Optimális betegfordítás a kórházban szerzett nyomási fekélyek csökkentésére (LS-HAPU)
2017. szeptember 13. frissítette: David Pickham, Stanford University
Véletlenszerű kontrollvizsgálat, amely az optimális betegfordítási eljárásokat értékeli a kórházban szerzett nyomási fekélyek csökkentésére
Ennek a vizsgálatnak a célja annak tesztelése, hogy a páciens optimális megfordulása, szigorúan 2 óránként, legalább 15 perces szöveti dekompresszióval, csökkenti-e a kórházban szerzett nyomási fekélyek előfordulását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek az egyetlen helyszínen, nyílt elnevezésű, kétkarú, randomizált kontrollos vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje, hogy a páciens optimális megfordulása, szigorúan 2 óránként legalább 15 perces szöveti dekompresszióval, csökkenti-e a kórházban szerzett nyomási fekélyek előfordulását. Az optimális forgatási eljárások a betegfigyelő rendszer (Leaf Healthcare, Inc.) használatával érhetők el, és összehasonlítják a szokásos megelőző ellátási gyakorlatokkal.
Minden résztvevőre szenzorokat helyeztek, amikor az intenzív osztályra kerültek. A nővér felhasználói irányítópultja be volt kapcsolva az Optimal Turning Group résztvevőinél, de nem volt bekapcsolva a Standard Care csoport résztvevőinél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1312
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94304
- Stanford Health Care
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek (18 év felett)
- Felvétel az intenzív osztályra
Kizárási kritériumok:
- Gyermekek (18 éves korig)
- Ragasztó allergia
- Az érzékelő alkalmazásának fizikai korlátozása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kezelés - Optimális esztergálás
Minden betegnél érzékelőt kell alkalmazni.
Az ezen a karon belüli betegeket olyan ápolónők látják el, akik hozzáférnek egy felhasználói műszerfalhoz, amely vizuális tanácsokat ad a páciens megfordulásához, egy hordható betegérzékelőtől (Leaf Healthcare, Inc.) kapott adatok alapján.
|
Az ebben a karban lévő betegek optimális fordulási gyakorlatot kapnak.
Az ezeket a betegeket ápoló ápolónők valós idejű mennyiségi méréseket kapnak a betegfordítási eljárásokról a felhasználói műszerfalról, és vizuális tanácsot adnak az ápolónőnek a következő fordulóig.
Más nevek:
A páciens felső mellkasára (középvonalára) egy kisméretű, öntapadós hátlapú érzékelőt helyeznek.
Az érzékelő nyomon követi és rögzíti a test mozgását és helyzetét, és megjeleníti ezt az ágy melletti számítógépen található felhasználói műszerfalon.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Control - Standard Care
Minden betegnél érzékelőt kell alkalmazni.
Az ebben a karban lévő betegek ápolónőktől kapnak ellátást, akik NEM férnek hozzá a felhasználói műszerfalhoz, amely vizuális tanácsokat ad a páciens megfordulásához.
Ehelyett ezek a betegek a szokásos gondozási gyakorlatban részesülnek, szükség szerint az ápolók által kezdeményezett betegfordításban.
|
A páciens felső mellkasára (középvonalára) egy kisméretű, öntapadós hátlapú érzékelőt helyeznek.
Az érzékelő nyomon követi és rögzíti a test mozgását és helyzetét, és megjeleníti ezt az ágy melletti számítógépen található felhasználói műszerfalon.
Más nevek:
Az ebbe a karba tartozó betegek a szokásos megelőző gondozási gyakorlatban részesülnek – vagyis az ápolónők szükség szerint normál ellátást nyújtanak, a betegérzékelő vizuális tanácsai nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyomásfekélyben szenvedők száma a nyomási fekélyekkel foglalkozó nemzeti bizottság (NPUAP) nyomási fekélyekre vonatkozó kritériumai szerint
Időkeret: Az intenzív osztályra történő felvétel időtartama (átlagosan 1 hét)
|
Az NPUAP kritériumai 4 szakaszból és 2 nem szakaszos kritériumból állnak. A nyomási fekélyben szenvedő betegek számát bármelyik kritérium szerint jelenteni kell.
|
Az intenzív osztályra történő felvétel időtartama (átlagosan 1 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegfordítási eljárások betartása
Időkeret: Az intenzív osztályra történő felvétel időtartama (átlagosan 1 hét)
|
A megfelelést az intenzív osztályra kerülés során eltelt idő százalékos arányaként jelentik, amikor a betegek kétóránként megfordultak.
|
Az intenzív osztályra történő felvétel időtartama (átlagosan 1 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: David Pickham, PhD, Stanford Health Care
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. augusztus 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 24.
Első közzététel (Becslés)
2015. augusztus 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. április 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 13.
Utolsó ellenőrzés
2017. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 33144
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .