Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimal patientvending for at reducere hospitalserhvervede tryksår (LS-HAPU)

13. september 2017 opdateret af: David Pickham, Stanford University

Randomiseret kontrolforsøg, der evaluerer optimale patientdrejningsprocedurer til reduktion af hospitalserhvervede tryksår

Formålet med denne undersøgelse er at teste, om optimal patientvending, strengt taget hver 2. time med mindst 15 minutters vævsdekompression, reducerer forekomsten af ​​hospitalserhvervede tryksår.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette single site, open label, to-arms randomiseret kontrolforsøg har til formål at evaluere, om optimal patientvending, strengt taget hver anden time med mindst 15 minutters vævsdekompression, reducerer forekomsten af ​​hospitalserhvervede tryksår. Optimale vendeprocedurer opnås ved brug af et patientovervågningssystem (Leaf Healthcare, Inc.) og sammenlignet med standardpraksis for forebyggende behandling.

Sensorer blev placeret på alle deltagere, da de blev indlagt på ICU. En sygeplejerskes brugerdashboard var tændt for deltagere i Optimal Turning Group, men var ikke tændt for deltagere i Standard Care-gruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1312

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94304
        • Stanford Health Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (>18 år)
  • Indlæggelse på intensiv afdeling

Ekskluderingskriterier:

  • Børn (<18 år)
  • Klæbemiddelallergi
  • Fysisk begrænsning for sensoranvendelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling - Optimal drejning
Alle patienter vil have en sensor påsat. Patienter inden for denne arm vil modtage pleje fra sygeplejersker, der har adgang til et brugerdashboard, der giver visuelle råd til patientdrejning, baseret på data opnået fra en bærbar patientsensor (Leaf Healthcare, Inc.).
Andet: Optimal drejning
Patienter inden for denne arm vil modtage optimal vendepraksis. Sygeplejersker, der tager sig af disse patienter, vil modtage kvantitative målinger i realtid af patientvendingsprocedurer fra brugerdashboardet og give en visuel vejledning til sygeplejersken for tiden til næste tur.
Andre navne:
  • Patientdrejning
  • Forebyggelse af tryksår
Andet: Patientsensor
En lille sensor med klæbende bagside påføres på patientens øvre bryst (midterlinje). Sensoren sporer og registrerer kropsbevægelser og position og viser dette på et brugerdashboard placeret på en computer ved sengekanten.
Andre navne:
  • Leaf Healthcare Patient Monitoring Sensor
Aktiv komparator: Kontrol - Standardpleje
Alle patienter vil have en sensor påsat. Patienter inden for denne arm vil modtage pleje fra sygeplejersker, der IKKE har adgang til et brugerdashboard, der giver visuelle råd til patientvending. I stedet vil disse patienter modtage standard plejepraksis, patientvending initieret af sygeplejersker efter behov.
Andet: Patientsensor
En lille sensor med klæbende bagside påføres på patientens øvre bryst (midterlinje). Sensoren sporer og registrerer kropsbevægelser og position og viser dette på et brugerdashboard placeret på en computer ved sengekanten.
Andre navne:
  • Leaf Healthcare Patient Monitoring Sensor
Andet: Standardplejepraksis
Patienter inden for denne arm vil modtage standard præventiv behandlingspraksis - det vil sige, sygeplejersker vil yde standardbehandling efter behov uden hjælp af visuelle råd fra en patientsensor.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med tryksår i henhold til National Pressure Ulcer Advisory Panel (NPUAP) kriterier for tryksår
Tidsramme: Varighed af ICU-indlæggelse (gennemsnitlig 1 uge)

NPUAP-kriterier omfatter 4 stadier og 2 uiscenesatte kriterier. Antallet af patienter med tryksår i henhold til et af kriterierne er rapporteret.

  • Trin 1: Ikke-blancherbart erytem af intakt hud
  • Trin 2: Hudtab i delvis tykkelse med blotlagt dermis
  • Trin 3: Hudtab i fuld tykkelse
  • Trin 4: Hud- og vævstab i fuld tykkelse
  • Uiscenesat: Tilsløret hud- og vævstab i fuld tykkelse
  • Mistænkt dyb vævsskade: Vedvarende ikke-blancherbar dyb rød, rødbrun eller lilla misfarvning
Varighed af ICU-indlæggelse (gennemsnitlig 1 uge)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af patientvendingsprocedurer
Tidsramme: Varighed af ICU-indlæggelse (gennemsnitlig 1 uge)
Compliance rapporteres som den procentdel af tid under ICU-indlæggelse, som patienterne fik vendt hver anden time.
Varighed af ICU-indlæggelse (gennemsnitlig 1 uge)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Samarbejdspartnere

Leaf Healthcare, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Pickham, PhD, Stanford Health Care

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2015

Først opslået (Skøn)

27. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 33144

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Optimal drejning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner