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Rotação ideal do paciente para reduzir úlceras por pressão adquiridas no hospital (LS-HAPU)

13 de setembro de 2017 atualizado por: David Pickham, Stanford University

Ensaio de controle randomizado avaliando procedimentos ideais de rotação do paciente para reduzir úlceras por pressão adquiridas no hospital

O objetivo deste estudo é testar se a virada ideal do paciente, estritamente a cada 2 horas com pelo menos 15 minutos de descompressão tecidual, reduz a ocorrência de úlceras por pressão adquiridas no hospital.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo de controle randomizado de dois braços, aberto, em um único local, visa avaliar se a virada ideal do paciente, estritamente a cada 2 horas com pelo menos 15 minutos de descompressão do tecido, reduz a ocorrência de úlceras de pressão adquiridas no hospital. Procedimentos de viragem otimizados serão obtidos com o uso de um sistema de monitoramento de pacientes (Leaf Healthcare, Inc.) e comparados com as práticas padrão de cuidados preventivos.

Sensores foram colocados em todos os participantes quando eles foram admitidos na UTI. O painel de usuário de uma enfermeira foi ativado para os participantes do grupo Optimal Turning, mas não foi ativado para os participantes do grupo Standard Care.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1312

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94304
        • Stanford Health Care

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos (>18 anos de idade)
  • Admissão em Unidade de Terapia Intensiva

Critério de exclusão:

  • Crianças (<18 anos de idade)
  • Alergia adesiva
  • Limitação física para aplicação de sensor

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento - Viragem Ideal
Todos os pacientes terão um sensor aplicado. Os pacientes dentro deste braço receberão cuidados de enfermeiras que têm acesso a um painel do usuário que fornece avisos visuais para virar o paciente, com base em dados obtidos de um sensor vestível do paciente (Leaf Healthcare, Inc.).
Outro: Torneamento ideal
Os pacientes dentro deste braço receberão práticas de viragem ideais. As enfermeiras que cuidam desses pacientes receberão medidas quantitativas em tempo real dos procedimentos de virada do paciente a partir do Painel do usuário e fornecerão um aviso visual à enfermeira sobre o tempo até a próxima virada.
Outros nomes:
  • Rotação do paciente
  • Prevenção de Úlcera por Pressão
Outro: Sensor de paciente
Um pequeno sensor com adesivo é aplicado na parte superior do tórax (linha média) do paciente. O sensor rastreia e registra o movimento e a posição do corpo e os exibe em um painel do usuário localizado em um computador ao lado do leito.
Outros nomes:
  • Sensor de Monitoramento de Paciente Leaf Healthcare
Comparador Ativo: Controle - Cuidado Padrão
Todos os pacientes terão um sensor aplicado. Os pacientes dentro deste braço receberão cuidados de enfermeiras que NÃO têm acesso a um painel do usuário que fornece avisos visuais para a virada do paciente. Em vez disso, esses pacientes receberão práticas de cuidados padrão, com mudança de paciente iniciada por enfermeiras conforme necessário.
Outro: Sensor de paciente
Um pequeno sensor com adesivo é aplicado na parte superior do tórax (linha média) do paciente. O sensor rastreia e registra o movimento e a posição do corpo e os exibe em um painel do usuário localizado em um computador ao lado do leito.
Outros nomes:
  • Sensor de Monitoramento de Paciente Leaf Healthcare
Outro: Práticas de cuidados padrão
Os pacientes dentro deste braço receberão práticas de cuidados preventivos padrão - ou seja, os enfermeiros fornecerão cuidados padrão conforme necessário, sem o auxílio de avisos visuais de um sensor de paciente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Contagem de participantes com úlcera por pressão de acordo com os critérios do National Pressure Ulcer Advisory Panel (NPUAP) para úlceras por pressão
Prazo: Duração da internação na UTI (média de 1 semana)

Os critérios NPUAP incluem 4 estágios e 2 critérios não estagiados. A contagem de pacientes com úlcera por pressão de acordo com qualquer um dos critérios é relatada.

  • Estágio 1: Eritema não branqueável de pele intacta
  • Estágio 2: Perda de espessura parcial da pele com derme exposta
  • Estágio 3: perda total da espessura da pele
  • Estágio 4: Perda total da espessura da pele e dos tecidos
  • Não classificável: pele de espessura total obscurecida e perda de tecido
  • Suspeita de lesão tecidual profunda: Descoloração vermelho-escuro, marrom ou púrpura persistente que não embranquece
Duração da internação na UTI (média de 1 semana)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conformidade com os procedimentos de virada do paciente
Prazo: Duração da internação na UTI (média de 1 semana)
A adesão é relatada como a porcentagem de tempo durante a internação na UTI em que os pacientes foram virados a cada duas horas.
Duração da internação na UTI (média de 1 semana)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Stanford University

Colaboradores

Leaf Healthcare, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: David Pickham, PhD, Stanford Health Care

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

27 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 33144

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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