院内感染性褥瘡を減らすための最適な患者回転 (LS-HAPU)
2017年9月13日 更新者：David Pickham、Stanford University
院内感染性褥瘡を軽減するための最適な患者回転手順を評価する無作為化対照試験
この研究の目的は、少なくとも 15 分間の組織減圧を厳密に 2 時間ごとに行う最適な患者の体位変換が、院内感染による褥瘡の発生を減少させるかどうかをテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
この単一施設、非盲検、2群の無作為化対照試験は、厳密に2時間ごとに少なくとも15分間の組織減圧を伴う最適な患者回旋が、院内感染性褥瘡の発生を減少させるかどうかを評価することを目的としています。 患者監視システム (Leaf Healthcare, Inc.) を使用して最適な回転手順を取得し、標準的な予防ケアの実践と比較します。
センサーは、ICU に入院したすべての参加者に配置されました。 看護師のユーザー ダッシュボードは、Optimal Turning Group の参加者に対してオンにされましたが、Standard Care グループの参加者に対してはオンにされませんでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1312
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Stanford、California、アメリカ、94304
- Stanford Health Care
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 大人（18歳以上）
- 集中治療室への入院
除外基準:
- 子供 (18 歳未満)
- 接着剤アレルギー
- センサーアプリケーションの物理的制限
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：処理 - 最適なターニング
すべての患者にセンサーが適用されます。
このアーム内の患者は、ウェアラブル患者センサー (Leaf Healthcare, Inc.) から取得したデータに基づいて、患者の向きを変えるための視覚的なアドバイスを提供するユーザー ダッシュボードにアクセスできる看護師からケアを受けます。
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この腕の患者は、最適な回転練習を受けることができます。
これらの患者をケアする看護師は、ユーザー ダッシュボードから患者の転院手順のリアルタイムの定量的測定値を受け取り、次の転院までの時間について看護師に視覚的なアドバイスを提供します。
他の名前：
患者の胸の上部 (正中線) に接着剤付きの小さなセンサーを取り付けます。
センサーは体の動きと位置を追跡して記録し、ベッドサイドのコンピューターにあるユーザー ダッシュボードに表示します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：コントロール - 標準ケア
すべての患者にセンサーが適用されます。
このアーム内の患者は、患者の向きを変えるための視覚的なアドバイスを提供するユーザー ダッシュボードにアクセスできない看護師からケアを受けます。
代わりに、これらの患者は標準的なケアの実践を受け、必要に応じて看護師が患者の向きを変えます。
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患者の胸の上部 (正中線) に接着剤付きの小さなセンサーを取り付けます。
センサーは体の動きと位置を追跡して記録し、ベッドサイドのコンピューターにあるユーザー ダッシュボードに表示します。
他の名前：
このアーム内の患者は、標準的な予防ケアの実践を受けます。つまり、看護師は、患者センサーからの視覚的なアドバイスの助けを借りずに、必要に応じて標準的なケアを提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全国褥瘡諮問委員会（NPUAP）褥瘡基準による褥瘡患者数
時間枠：ICU入院期間（平均1週間）
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NPUAP の基準には、4 つのステージと 2 つのステージングされていない基準が含まれます。 いずれかの基準に従って褥瘡を有する患者の数が報告されます。
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ICU入院期間（平均1週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の回転手順の順守
時間枠：ICU入院期間（平均1週間）
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コンプライアンスは、ICU 入院中に患者が 2 時間ごとに回転した時間の割合として報告されます。
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ICU入院期間（平均1週間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：David Pickham, PhD、Stanford Health Care
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年8月1日
一次修了 (実際)
2016年2月1日
研究の完了 (実際)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月24日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月13日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。