Optimaal draaien van de patiënt om in het ziekenhuis opgelopen decubitus te verminderen (LS-HAPU)
13 september 2017 bijgewerkt door: David Pickham, Stanford University
Gerandomiseerde controlestudie ter evaluatie van optimale procedures voor het draaien van patiënten voor het verminderen van in het ziekenhuis opgelopen decubitus
Het doel van deze studie is om te testen of optimaal draaien van de patiënt, strikt elke 2 uur met minstens 15 minuten weefseldecompressie, het optreden van in het ziekenhuis opgelopen decubitus vermindert.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze single-site, open-label, twee-armige gerandomiseerde controlestudie heeft tot doel te evalueren of optimaal draaien van de patiënt, strikt elke 2 uur met ten minste 15 minuten weefseldecompressie, het optreden van in het ziekenhuis opgelopen decubitus vermindert. Optimale draaiprocedures worden verkregen met behulp van een patiëntbewakingssysteem (Leaf Healthcare, Inc.) en vergeleken met standaard preventieve zorgpraktijken.
Bij alle deelnemers werden sensoren geplaatst toen ze op de IC werden opgenomen. Het gebruikersdashboard van een verpleegkundige was ingeschakeld voor deelnemers in de groep Optimaal draaien, maar niet voor deelnemers in de groep Standaardzorg.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1312
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94304
- Stanford Health Care
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen (>18 jaar)
- Opname op de Intensive Care
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen (<18 jaar)
- Zelfklevende allergie
- Fysieke beperking voor sensortoepassing
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandeling - Optimaal draaien
Bij alle patiënten wordt een sensor aangebracht.
Patiënten binnen deze arm krijgen zorg van verpleegkundigen die toegang hebben tot een gebruikersdashboard dat visuele adviezen geeft voor het draaien van de patiënt, gebaseerd op gegevens die zijn verkregen van een draagbare patiëntensensor (Leaf Healthcare, Inc.).
|
Patiënten in deze arm krijgen optimale draaioefeningen.
Verpleegkundigen die voor deze patiënten zorgen, ontvangen real-time kwantitatieve metingen van de patiëntwisselprocedures van het gebruikersdashboard en geven de verpleegkundige een visueel advies over de tijd tot de volgende beurt.
Andere namen:
Een kleine sensor met een zelfklevende achterkant wordt op de bovenborst (middellijn) van de patiënt aangebracht.
De sensor volgt en registreert lichaamsbeweging en -positie en geeft deze weer op een gebruikersdashboard op een computer aan het bed.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Controle - Standaardzorg
Bij alle patiënten wordt een sensor aangebracht.
Patiënten binnen deze arm krijgen zorg van verpleegkundigen die GEEN toegang hebben tot een gebruikersdashboard dat visuele adviezen geeft voor het draaien van patiënten.
In plaats daarvan zullen deze patiënten standaard zorgpraktijken krijgen, waar nodig door verpleegkundigen wordt gewisseld.
|
Een kleine sensor met een zelfklevende achterkant wordt op de bovenborst (middellijn) van de patiënt aangebracht.
De sensor volgt en registreert lichaamsbeweging en -positie en geeft deze weer op een gebruikersdashboard op een computer aan het bed.
Andere namen:
Patiënten binnen deze arm krijgen standaard preventieve zorgpraktijken - dat wil zeggen, verpleegkundigen zullen waar nodig standaardzorg verlenen, zonder de hulp van visuele adviezen van een patiëntsensor.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met decubitus volgens de criteria van het National Pressure Ulcer Advisory Panel (NPUAP) voor decubitus
Tijdsspanne: Duur IC-opname (gemiddeld 1 week)
|
NPUAP-criteria omvatten 4 fasen en 2 niet-gefaseerde criteria. Het aantal patiënten met decubitus volgens een van de criteria wordt gerapporteerd.
|
Duur IC-opname (gemiddeld 1 week)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naleving van procedures voor het omdraaien van patiënten
Tijdsspanne: Duur IC-opname (gemiddeld 1 week)
|
Naleving wordt gerapporteerd als het percentage van de tijd tijdens IC-opname dat patiënten om de twee uur aan de beurt waren.
|
Duur IC-opname (gemiddeld 1 week)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Pickham, PhD, Stanford Health Care
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 augustus 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
27 augustus 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 september 2017
Laatst geverifieerd
1 september 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 33144
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .