Оптимальное обращение пациента для уменьшения внутрибольничных пролежней (LS-HAPU)
13 сентября 2017 г. обновлено: David Pickham, Stanford University
Рандомизированное контрольное исследование по оценке оптимальных процедур поворота пациента для уменьшения внутрибольничных пролежней
Целью данного исследования является проверка того, снижает ли оптимальное переворачивание пациента строго каждые 2 часа с декомпрессией тканей не менее 15 минут возникновение внутрибольничных пролежней.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это одноцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами направлено на оценку того, снижает ли оптимальное переворачивание пациента строго каждые 2 часа с декомпрессией тканей в течение не менее 15 минут возникновение внутрибольничных пролежней. Оптимальные процедуры поворота будут получены с использованием системы мониторинга пациента (Leaf Healthcare, Inc.) и сопоставлены со стандартными методами профилактического ухода.
Датчики были размещены на всех участниках, как только они поступали в отделение интенсивной терапии. Пользовательская панель медсестры была включена для участников группы оптимального обращения, но не была включена для участников группы стандартного ухода.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1312
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94304
- Stanford Health Care
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (>18 лет)
- Поступление в отделение интенсивной терапии
Критерий исключения:
- Дети (<18 лет)
- Адгезионная аллергия
- Физические ограничения для применения датчика
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечение - оптимальное точение
Всем пациентам будет наложен датчик.
Пациенты в этой руке будут получать помощь от медсестер, у которых есть доступ к пользовательской панели, которая предоставляет визуальные рекомендации по повороту пациента на основе данных, полученных от носимого датчика пациента (Leaf Healthcare, Inc.).
|
Пациенты в этой руке получат оптимальную практику поворота.
Медсестры, ухаживающие за этими пациентами, будут получать количественные показатели процедур поворота пациента в режиме реального времени с панели управления пользователя и предоставлять медсестре визуальные рекомендации о времени до следующего поворота.
Другие имена:
Небольшой датчик с клейкой основой прикладывается к верхней части грудной клетки (средняя линия) пациента.
Датчик отслеживает и записывает движение и положение тела и отображает это на панели управления пользователя, расположенной на компьютере у постели больного.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контроль - Стандартный уход
Всем пациентам будет наложен датчик.
Пациенты в этой группе будут получать помощь от медсестер, у которых НЕТ доступа к пользовательской панели, которая предоставляет визуальные рекомендации по обращению пациентов.
Вместо этого эти пациенты будут получать стандартные методы ухода, и по мере необходимости медсёстры инициируют обращение пациентов.
|
Небольшой датчик с клейкой основой прикладывается к верхней части грудной клетки (средняя линия) пациента.
Датчик отслеживает и записывает движение и положение тела и отображает это на панели управления пользователя, расположенной на компьютере у постели больного.
Другие имена:
Пациенты в этой группе будут получать стандартные методы профилактической помощи, то есть медсестры будут оказывать стандартную помощь по мере необходимости без помощи визуальных рекомендаций от датчика пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с пролежнями согласно критериям Национальной консультативной группы по пролежням (NPUAP) для пролежней
Временное ограничение: Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии (в среднем 1 неделя)
|
Критерии NPUAP включают 4 стадии и 2 нестадийных критерия. Приводится подсчет больных с пролежнями по любому из критериев.
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии (в среднем 1 неделя)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение процедур поворота пациента
Временное ограничение: Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии (в среднем 1 неделя)
|
Соблюдение режима определяется как процент времени пребывания в отделении интенсивной терапии, в течение которого пациенты поворачивались каждые два часа.
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии (в среднем 1 неделя)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: David Pickham, PhD, Stanford Health Care
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 33144
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .