Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimal patientvändning för att minska sjukhusförvärvade trycksår (LS-HAPU)

13 september 2017 uppdaterad av: David Pickham, Stanford University

Randomiserat kontrollförsök som utvärderar optimala patientvändningsprocedurer för att minska sjukhusförvärvade trycksår

Syftet med denna studie är att testa om optimal patientvändning, strikt varannan timme med minst 15 minuters vävnadsdekompression, minskar förekomsten av sjukhusförvärvade trycksår.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna enstaka, öppna etikett, tvåarmade randomiserade kontrollstudie syftar till att utvärdera om optimal patientvändning, strikt varannan timme med minst 15 minuters vävnadsdekompression, minskar förekomsten av sjukhusförvärvade trycksår. Optimala vändningsprocedurer kommer att erhållas med användning av ett patientövervakningssystem (Leaf Healthcare, Inc.) och jämfört med standardpraxis för förebyggande vård.

Sensorer placerades på alla deltagare när de lades in på ICU. En sjuksköterskas användarinstrumentpanel var aktiverad för deltagare i Optimal Turning Group, men var inte aktiverad för deltagare i Standard Care-gruppen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1312

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94304
        • Stanford Health Care

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna (>18 år)
  • Intagning på intensivvårdsavdelning

Exklusions kriterier:

  • Barn (<18 år)
  • Adhesiv allergi
  • Fysisk begränsning för sensorapplikation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandling - Optimal svarvning
Alla patienter kommer att ha en sensor applicerad. Patienter inom denna arm kommer att få vård av sjuksköterskor som har tillgång till en användarpanel som ger visuella råd för patientvändning, baserat på data som erhållits från en bärbar patientsensor (Leaf Healthcare, Inc.).
Övrig: Optimal svarvning
Patienter inom denna arm kommer att få optimal vändning. Sjuksköterskor som tar hand om dessa patienter kommer att få kvantitativa mätningar i realtid av patientvändningsprocedurer från User Dashboard och ge en visuell rådgivning till sjuksköterskan för tiden till nästa vända.
Andra namn:
  • Patientvändning
  • Förebyggande av trycksår
Övrig: Patientsensor
En liten sensor med självhäftande baksida appliceras på patientens övre bröst (mittlinje). Sensorn spårar och registrerar kroppsrörelser och position och visar detta på en användarinstrumentpanel som finns på en dator vid sängen.
Andra namn:
  • Leaf Healthcare Patient Monitoring Sensor
Aktiv komparator: Kontroll - Standardvård
Alla patienter kommer att ha en sensor applicerad. Patienter inom denna arm kommer att få vård av sjuksköterskor som INTE har tillgång till en användarpanel som ger visuella råd för patientvändning. Istället kommer dessa patienter att få standardvårdpraxis, patientvändning initierad av sjuksköterskor vid behov.
Övrig: Patientsensor
En liten sensor med självhäftande baksida appliceras på patientens övre bröst (mittlinje). Sensorn spårar och registrerar kroppsrörelser och position och visar detta på en användarinstrumentpanel som finns på en dator vid sängen.
Andra namn:
  • Leaf Healthcare Patient Monitoring Sensor
Övrig: Standardvårdpraxis
Patienter inom denna arm kommer att få standardpraxis för förebyggande vård - det vill säga sjuksköterskor kommer att tillhandahålla standardvård vid behov, utan hjälp av visuella råd från en patientsensor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med trycksår ​​enligt National Pressure Ulcer Advisory Panel (NPUAP) kriterier för trycksår
Tidsram: Varaktighet för intensivvårdsinläggning (i genomsnitt 1 vecka)

NPUAP-kriterier inkluderar 4 stadier och 2 icke-stadierade kriterier. Antalet patienter med trycksår ​​enligt något av kriterierna rapporteras.

  • Steg 1: Icke-blancherbart erytem av intakt hud
  • Steg 2: Hudförlust av partiell tjocklek med exponerad dermis
  • Steg 3: Förlust av hud i full tjocklek
  • Steg 4: Förlust av hud och vävnad i full tjocklek
  • Ostadierbar: Obetydlig hud- och vävnadsförlust i full tjocklek
  • Misstänkt djup vävnadsskada: Ihållande icke-blancherbar djupröd, rödbrun eller lila missfärgning
Varaktighet för intensivvårdsinläggning (i genomsnitt 1 vecka)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överensstämmelse med patientvändningsprocedurer
Tidsram: Varaktighet för intensivvårdsinläggning (i genomsnitt 1 vecka)
Överensstämmelse rapporteras som den procentandel av tiden under intensivvårdsinläggning som patienter fick vända varannan timme.
Varaktighet för intensivvårdsinläggning (i genomsnitt 1 vecka)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Samarbetspartners

Leaf Healthcare, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: David Pickham, PhD, Stanford Health Care

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2015

Första postat (Uppskatta)

27 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 33144

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Optimal svarvning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera