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Giro óptimo del paciente para reducir las úlceras por presión adquiridas en el hospital (LS-HAPU)

13 de septiembre de 2017 actualizado por: David Pickham, Stanford University

Ensayo de control aleatorizado que evalúa los procedimientos óptimos de giro del paciente para reducir las úlceras por presión adquiridas en el hospital

El propósito de este estudio es probar si el cambio óptimo del paciente, estrictamente cada 2 horas con al menos 15 minutos de descompresión del tejido, reduce la aparición de úlceras por presión adquiridas en el hospital.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este ensayo de control aleatorio de dos brazos, de etiqueta abierta y de un solo sitio tiene como objetivo evaluar si el cambio óptimo del paciente, estrictamente cada 2 horas con al menos 15 minutos de descompresión del tejido, reduce la aparición de úlceras por presión adquiridas en el hospital. Los procedimientos de volteo óptimos se obtendrán con el uso de un sistema de monitoreo de pacientes (Leaf Healthcare, Inc.) y se compararán con las prácticas estándar de atención preventiva.

Se colocaron sensores en todos los participantes cuando ingresaron en la UCI. Se activó un tablero de usuario de enfermera para los participantes del grupo de giro óptimo, pero no se activó para los participantes del grupo de atención estándar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1312

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94304
        • Stanford Health Care

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos (>18 años de edad)
  • Ingreso a Unidad de Cuidados Intensivos

Criterio de exclusión:

  • Niños (<18 años)
  • Alergia adhesiva
  • Limitación física para la aplicación del sensor

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento - Torneado Óptimo
A todos los pacientes se les aplicará un sensor. Los pacientes dentro de este brazo recibirán atención de enfermeras que tienen acceso a un panel de usuario que proporciona avisos visuales para el giro del paciente, según los datos obtenidos de un sensor de paciente portátil (Leaf Healthcare, Inc.).
Otro: Torneado óptimo
Los pacientes dentro de este brazo recibirán prácticas de giro óptimas. Las enfermeras que atienden a estos pacientes recibirán medidas cuantitativas en tiempo real de los procedimientos de cambio de pacientes desde el panel de usuario y proporcionarán un aviso visual a la enfermera sobre el tiempo para el próximo turno.
Otros nombres:
  • Giro del paciente
  • Prevención de úlceras por presión
Otro: Sensor de paciente
Se aplica un pequeño sensor con respaldo adhesivo en la parte superior del tórax (línea media) del paciente. El sensor rastrea y registra el movimiento y la posición del cuerpo, y los muestra en un panel de usuario ubicado en una computadora al lado de la cama.
Otros nombres:
  • Sensor de monitorización de pacientes Leaf Healthcare
Comparador activo: Control - Atención estándar
A todos los pacientes se les aplicará un sensor. Los pacientes dentro de este brazo recibirán atención de enfermeras que NO tienen acceso a un panel de usuario que proporciona avisos visuales para el giro del paciente. En su lugar, estos pacientes recibirán prácticas de atención estándar, y las enfermeras iniciarán el cambio de pacientes según sea necesario.
Otro: Sensor de paciente
Se aplica un pequeño sensor con respaldo adhesivo en la parte superior del tórax (línea media) del paciente. El sensor rastrea y registra el movimiento y la posición del cuerpo, y los muestra en un panel de usuario ubicado en una computadora al lado de la cama.
Otros nombres:
  • Sensor de monitorización de pacientes Leaf Healthcare
Otro: Prácticas de atención estándar
Los pacientes dentro de este brazo recibirán prácticas estándar de atención preventiva, es decir, las enfermeras brindarán la atención estándar según sea necesario, sin la ayuda de avisos visuales de un sensor de paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recuento de participantes con úlceras por presión según los criterios del Panel Asesor Nacional sobre Úlceras por Presión (NPUAP) para úlceras por presión
Periodo de tiempo: Duración del ingreso en la UCI (promedio 1 semana)

Los criterios NPUAP incluyen 4 etapas y 2 criterios sin etapas. Se informa el recuento de pacientes con úlcera por presión según cualquiera de los criterios.

  • Etapa 1: Eritema no blanqueable de piel intacta
  • Etapa 2: pérdida de piel de espesor parcial con dermis expuesta
  • Etapa 3: Pérdida total de la piel
  • Etapa 4: pérdida total de piel y tejido
  • No estadificable: pérdida de tejido y piel de espesor total oscurecida
  • Sospecha de lesión de tejido profundo: decoloración persistente de color rojo oscuro, granate o púrpura que no se blanquea
Duración del ingreso en la UCI (promedio 1 semana)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cumplimiento de los procedimientos de giro del paciente
Periodo de tiempo: Duración del ingreso en la UCI (promedio 1 semana)
El cumplimiento se informa como el porcentaje de tiempo durante el ingreso en la UCI en que los pacientes recibieron un cambio cada dos horas.
Duración del ingreso en la UCI (promedio 1 semana)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Stanford University

Colaboradores

Leaf Healthcare, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: David Pickham, PhD, Stanford Health Care

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 33144

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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