Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalne obracanie pacjenta w celu zmniejszenia odleżyn nabytych w szpitalu (LS-HAPU)

13 września 2017 zaktualizowane przez: David Pickham, Stanford University

Randomizowana próba kontrolna oceniająca optymalne procedury obracania pacjenta w celu zmniejszenia odleżyn nabytych w szpitalu

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy optymalne obracanie pacjenta, ściśle co 2 godziny z co najmniej 15-minutową dekompresją tkanek, zmniejsza częstość występowania odleżyn nabytych w szpitalu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To jednoośrodkowe, otwarte, randomizowane badanie kontrolne z dwoma ramionami ma na celu ocenę, czy optymalne obracanie pacjenta, ściśle co 2 godziny z co najmniej 15-minutową dekompresją tkanek, zmniejsza częstość występowania odleżyn nabytych w szpitalu. Optymalne procedury obracania zostaną uzyskane przy użyciu systemu monitorowania pacjenta (Leaf Healthcare, Inc.) i porównane ze standardowymi praktykami profilaktycznymi.

Czujniki zostały umieszczone na wszystkich uczestnikach, gdy zostali przyjęci na OIOM. Pulpit użytkownika pielęgniarki został włączony dla uczestników grupy Optimal Turning Group, ale nie został włączony dla uczestników grupy Standard Care.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1312

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Stanford Health Care

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli (>18 lat)
  • Przyjęcie na oddział intensywnej terapii

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci (<18 lat)
  • Alergia na klej
  • Fizyczne ograniczenia aplikacji czujnika

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Obróbka - Optymalne toczenie
Wszyscy pacjenci będą mieli założony czujnik. Pacjenci w tej grupie będą objęci opieką pielęgniarek, które mają dostęp do Pulpitu Użytkownika, który zapewnia wizualne porady dotyczące obracania pacjenta, na podstawie danych uzyskanych z czujnika pacjenta do noszenia (Leaf Healthcare, Inc.).
Inny: Optymalne obracanie
Pacjenci w tym ramieniu otrzymają optymalne praktyki obracania. Pielęgniarki opiekujące się tymi pacjentami będą otrzymywać ilościowe pomiary procedur obracania pacjentów w czasie rzeczywistym z Pulpitu użytkownika i dostarczać pielęgniarce wizualną poradę dotyczącą czasu do następnej zmiany.
Inne nazwy:
  • Obracanie pacjenta
  • Zapobieganie odleżynom
Inny: Czujnik pacjenta
Mały czujnik z warstwą samoprzylepną jest nakładany na górną część klatki piersiowej (linia środkowa) pacjenta. Czujnik śledzi i rejestruje ruchy i pozycję ciała oraz wyświetla je na pulpicie nawigacyjnym użytkownika znajdującym się na komputerze przy łóżku.
Inne nazwy:
  • Czujnik monitorowania pacjenta firmy Leaf Healthcare
Aktywny komparator: Kontrola — opieka standardowa
Wszyscy pacjenci będą mieli założony czujnik. Pacjenci w tym ramieniu będą objęci opieką pielęgniarek, które NIE mają dostępu do Pulpitu użytkownika, który zapewnia wizualne porady dotyczące obracania pacjenta. Zamiast tego pacjenci ci otrzymają standardowe praktyki opieki, w razie potrzeby inicjowane przez pielęgniarki.
Inny: Czujnik pacjenta
Mały czujnik z warstwą samoprzylepną jest nakładany na górną część klatki piersiowej (linia środkowa) pacjenta. Czujnik śledzi i rejestruje ruchy i pozycję ciała oraz wyświetla je na pulpicie nawigacyjnym użytkownika znajdującym się na komputerze przy łóżku.
Inne nazwy:
  • Czujnik monitorowania pacjenta firmy Leaf Healthcare
Inny: Standardowe praktyki opieki
Pacjenci w tej grupie otrzymają standardowe praktyki opieki profilaktycznej — to znaczy pielęgniarki zapewnią standardową opiekę w razie potrzeby, bez pomocy wizualnych porad z czujnika pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z odleżynami zgodnie z kryteriami Krajowego Panelu Doradczego ds. Odleżyn (NPUAP) dla odleżyn
Ramy czasowe: Czas pobytu na OIT (średnio 1 tydzień)

Kryteria NPUAP obejmują 4 etapy i 2 kryteria bez etapów. Podaje się liczbę pacjentów z odleżynami według któregokolwiek z kryteriów.

  • Etap 1: Nieblednący rumień nieuszkodzonej skóry
  • Etap 2: Utrata częściowej grubości skóry z odsłoniętą skórą właściwą
  • Etap 3: Utrata skóry pełnej grubości
  • Etap 4: Utrata skóry i tkanek pełnej grubości
  • Unstageable: Zasłonięte pełnej grubości skóry i utraty tkanki
  • Podejrzenie głębokiego uszkodzenia tkanki: Trwałe, nie blednące ciemnoczerwone, bordowe lub fioletowe przebarwienie
Czas pobytu na OIT (średnio 1 tydzień)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność z procedurami obracania pacjenta
Ramy czasowe: Czas pobytu na OIT (średnio 1 tydzień)
Zgodność jest zgłaszana jako odsetek czasu podczas przyjęcia na OIOM, w którym pacjenci byli obracani co dwie godziny.
Czas pobytu na OIT (średnio 1 tydzień)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Współpracownicy

Leaf Healthcare, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: David Pickham, PhD, Stanford Health Care

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 33144

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Optymalne obracanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj