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Retournement optimal du patient pour réduire les escarres acquises à l'hôpital (LS-HAPU)

13 septembre 2017 mis à jour par: David Pickham, Stanford University

Essai contrôlé randomisé évaluant les procédures optimales de retournement du patient pour réduire les escarres nosocomiales

Le but de cette étude est de tester si le retournement optimal du patient, strictement toutes les 2 heures avec au moins 15 minutes de décompression tissulaire, réduit la survenue d'escarres nosocomiales.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cet essai contrôlé randomisé à site unique, ouvert et à deux bras vise à évaluer si le retournement optimal du patient, strictement toutes les 2 heures avec au moins 15 minutes de décompression tissulaire, réduit la survenue d'escarres nosocomiales. Des procédures de retournement optimales seront obtenues à l'aide d'un système de surveillance des patients (Leaf Healthcare, Inc.) et comparées aux pratiques de soins préventifs standard.

Des capteurs ont été placés sur tous les participants lors de leur admission aux soins intensifs. Un tableau de bord d'utilisateur d'infirmière a été activé pour les participants du groupe de rotation optimale, mais n'a pas été activé pour les participants du groupe de soins standard.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1312

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94304
        • Stanford Health Care

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes (>18 ans)
  • Admission à l'unité de soins intensifs

Critère d'exclusion:

  • Enfants (<18 ans)
  • Allergie adhésive
  • Limitation physique pour l'application du capteur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement - Tournage optimal
Tous les patients auront un capteur appliqué. Les patients de ce groupe recevront des soins d'infirmières qui ont accès à un tableau de bord utilisateur qui fournit des avis visuels pour le retournement du patient, sur la base des données obtenues à partir d'un capteur patient portable (Leaf Healthcare, Inc.).
Autre: Tournage optimal
Les patients de ce bras recevront des pratiques de retournement optimales. Les infirmières qui s'occupent de ces patients recevront des mesures quantitatives en temps réel des procédures de retournement des patients à partir du tableau de bord de l'utilisateur et fourniront un avis visuel à l'infirmière pour l'heure du prochain tour.
Autres noms:
  • Tournage du patient
  • Prévention des escarres
Autre: Capteur patient
Un petit capteur avec support adhésif est appliqué sur la partie supérieure de la poitrine (ligne médiane) du patient. Le capteur suit et enregistre les mouvements et la position du corps, et les affiche sur un tableau de bord utilisateur situé sur un ordinateur au chevet du patient.
Autres noms:
  • Capteur de surveillance des patients Leaf Healthcare
Comparateur actif: Contrôle - Soins standards
Tous les patients auront un capteur appliqué. Les patients de ce groupe recevront des soins d'infirmières qui N'ONT PAS accès à un tableau de bord utilisateur qui fournit des avis visuels pour le retournement du patient. Au lieu de cela, ces patients recevront des pratiques de soins standard, la rotation des patients initiée par les infirmières si nécessaire.
Autre: Capteur patient
Un petit capteur avec support adhésif est appliqué sur la partie supérieure de la poitrine (ligne médiane) du patient. Le capteur suit et enregistre les mouvements et la position du corps, et les affiche sur un tableau de bord utilisateur situé sur un ordinateur au chevet du patient.
Autres noms:
  • Capteur de surveillance des patients Leaf Healthcare
Autre: Pratiques de soins standard
Les patients de ce groupe recevront des pratiques de soins préventifs standard - c'est-à-dire que les infirmières fourniront des soins standard si nécessaire, sans l'aide d'avis visuels d'un capteur de patient.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants atteints d'escarre selon les critères du National Pressure Ulcer Advisory Panel (NPUAP) pour les escarres
Délai: Durée de l'admission en USI (moyenne 1 semaine)

Les critères du NPUAP comprennent 4 étapes et 2 critères non étagés. Le nombre de patients présentant une escarre selon l'un des critères est rapporté.

  • Stade 1 : Érythème non blanchissable de la peau intacte
  • Stade 2 : Perte de peau d'épaisseur partielle avec derme exposé
  • Stade 3 : Perte de peau sur toute l'épaisseur
  • Étape 4 : Perte de peau et de tissus de toute l'épaisseur
  • Inclassable : Perte de peau et de tissus de toute l'épaisseur obscurcie
  • Lésion tissulaire profonde suspectée : décoloration persistante rouge foncé, marron ou violet non blanchissable
Durée de l'admission en USI (moyenne 1 semaine)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conformité aux procédures de retournement du patient
Délai: Durée de l'admission en USI (moyenne 1 semaine)
La conformité est rapportée comme le pourcentage de temps pendant l'admission aux soins intensifs que les patients ont reçu en se retournant toutes les deux heures.
Durée de l'admission en USI (moyenne 1 semaine)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Collaborateurs

Leaf Healthcare, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Pickham, PhD, Stanford Health Care

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2015

Première publication (Estimation)

27 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 33144

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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