癌症免疫疗法治疗儿童难治性实体瘤

14 例肉瘤和 7 例非肉瘤用 AV0113 治疗，AV0113 是一种抗肿瘤免疫疗法，使用载有肿瘤细胞裂解物的自体 DCs 来确定肿瘤疫苗接种的可行性和安全性。

通过白细胞单采术从患者获得外周血单核细胞 (MNC)。 通过来自 MNC 的密度梯度离心富集的单核细胞将用于生成未成熟的 DC。 这些未成熟的 DC 将装载在肿瘤疫苗接种之前通过穿刺活检或手术获得的自体肿瘤细胞裂解物。 加载抗原的未成熟 DC 然后将接收通过暴露于脂多糖和干扰素-γ 传递的最终成熟刺激。 成熟使 DC 能够高效地将抗原呈递给 T 淋巴细胞。

为了更清楚地了解 AV0113 在治疗骨和软组织肉瘤方面的实用性，计划对 14 名将使用 AV0113 DC-CIT 技术治疗的肉瘤患者进行 LT 随访调查，以便首先收集DC-CIT 与 AV0113 潜在 LT 效应的证据。

此外，将对 14 名接受 AV0113 DC-CIT 治疗的肉瘤患者与一组匹配的使用标准护理治疗的历史对照患者进行比较。 计划分析 42 名对照肉瘤患者，这些患者将匹配疾病、复发、复发等

为了更清楚地了解 AV0113 在治疗骨和软组织肉瘤方面的实用性，计划对 14 名将使用 AV0113 DC-CIT 技术治疗的肉瘤患者进行 LT 随访调查，以便首先收集DC-CIT 与 AV0113 潜在 LT 效应的证据。

此外，将对 14 名接受 AV0113 DC-CIT 治疗的肉瘤患者与一组匹配的使用标准护理治疗的历史对照患者进行比较。 计划分析 42 名对照肉瘤患者，这些患者将匹配疾病、复发、复发等

接受 DC-CIT 的肉瘤患者的总生存时间，从“纳入时间点”(ITP) 到死亡测量，与 DC-CIT 后的后续手术无关。

在治疗组中，纳入时间点 (ITP) 定义为在 DC-CIT 之前立即进行手术治疗的复发的手术日期。

接受 DC-CIT 的肉瘤患者的总生存时间，从“纳入时间点”(ITP) 到死亡，与 DC-CIT 后的后续手术无关；与匹配的历史对照患者的生存时间相比，从 ITP 测量到独立于后续手术的死亡。

在治疗组中，ITP 定义为在 DC-CIT 之前即刻接受手术治疗的复发的手术日期。 在对照组中，ITP 定义为为治疗第 x 次复发而进行手术的时间，之后治疗组的匹配患者接受了 DC-CIT。

接受 AV0113 DC-CIT 治疗的肉瘤患者百分比，从 ITP 测量 2 年后仍然存活，与 DC-CIT 后的后续手术无关；与从 ITP 测量的 2 年后仍然存活的匹配历史对照患者的百分比相比，与随后的手术无关。

在治疗组中，ITP 定义为在 DC-CIT 之前即刻接受手术治疗的复发的手术日期。 在对照组中，ITP 定义为为治疗第 x 次复发而进行手术的时间，之后治疗组的匹配患者接受了 DC-CIT。

接受 AV0113 DC-CIT 治疗的肉瘤患者的百分比，在 5 年后仍然存活，从 ITP 测量，与 DC-CIT 后的后续手术无关；与从 ITP 测量的 5 年后仍然存活的匹配历史对照患者的百分比相比，与随后的手术无关。

在治疗组中，ITP 定义为在 DC-CIT 之前即刻接受手术治疗的复发的手术日期。 在对照组中，ITP 定义为为治疗第 x 次复发而进行手术的时间，之后治疗组的匹配患者接受了 DC-CIT。

接受 AV0113 DC-CIT 治疗的肉瘤患者百分比，根据 ITP 测量 10 年后仍然存活，与 DC-CIT 后的后续手术无关；与从 ITP 测量的 10 年后仍然存活的匹配历史对照患者的百分比相比，独立于随后的手术。

在治疗组中，ITP 定义为在 DC-CIT 之前即刻接受手术治疗的复发的手术日期。 在对照组中，ITP 定义为为治疗第 x 次复发而进行手术的时间，之后治疗组的匹配患者接受了 DC-CIT。