Immunoterapia raka w leczeniu opornych na leczenie guzów litych wieku dziecięcego

14 mięsaków i 7 nie-mięsaków leczono AV0113, przeciwnowotworową terapią immunologiczną z autologicznymi DC załadowanymi lizatami komórek nowotworowych w celu ustalenia wykonalności i bezpieczeństwa szczepienia przeciwnowotworowego.

Komórki jednojądrzaste krwi obwodowej (MNC) uzyskuje się od pacjentów za pomocą aferezy leukocytów. Monocyty wzbogacone przez wirowanie w gradiencie gęstości z MNC zostaną wykorzystane do wytworzenia niedojrzałych DC. Te niedojrzałe DC zostaną obciążone autologicznymi lizatami komórek nowotworowych uzyskanymi przez biopsję igłową lub operację przed szczepieniem nowotworu. Niedojrzałe DC obciążone antygenem otrzymają następnie końcowy bodziec dojrzewania przekazywany przez ekspozycję na lipopolisacharyd i interferon-gamma. Dojrzewanie umożliwia DC prezentację antygenu z wysoką wydajnością limfocytom T.

Aby uzyskać wyraźniejszy obraz przydatności AV0113 w leczeniu mięsaków kości i tkanek miękkich, planowane jest badanie kontrolne LT 14 pacjentów z mięsakiem, którzy będą leczeni przy użyciu technologii AV0113 DC-CIT, w celu zebrania pierwszych dowody na potencjalny efekt LT DC-CIT z AV0113.

Ponadto przeprowadzone zostanie porównanie 14 pacjentów z mięsakiem leczonych AV0113 DC-CIT z kohortą dopasowanych historycznych pacjentów z grupy kontrolnej, którzy byli leczeni z zastosowaniem standardowej opieki. Planuje się analizę 42 kontrolnych pacjentów z mięsakiem, którzy zostaną dopasowani pod kątem choroby, nawrotów, nawrotów itp.

Aby uzyskać wyraźniejszy obraz przydatności AV0113 w leczeniu mięsaków kości i tkanek miękkich, planowane jest badanie kontrolne LT 14 pacjentów z mięsakiem, którzy będą leczeni przy użyciu technologii AV0113 DC-CIT, w celu zebrania pierwszych dowody na potencjalny efekt LT DC-CIT z AV0113.

Ponadto przeprowadzone zostanie porównanie 14 pacjentów z mięsakiem leczonych AV0113 DC-CIT z kohortą dopasowanych historycznych pacjentów z grupy kontrolnej, którzy byli leczeni z zastosowaniem standardowej opieki. Planuje się analizę 42 kontrolnych pacjentów z mięsakiem, którzy zostaną dopasowani pod kątem choroby, nawrotów, nawrotów itp.

Całkowity czas przeżycia pacjentów z mięsakiem poddanych DC-CIT, mierzony od „punktu włączenia” (ITP) do śmierci, niezależnie od kolejnych operacji po DC-CIT.

W grupie leczonej punktem czasowym włączenia (ITP) jest dzień operacji nawrotu leczonego chirurgicznie bezpośrednio przed DC-CIT.

Całkowity czas przeżycia pacjentów z mięsakiem poddanych DC-CIT, mierzony od „punktu włączenia” (ITP) do zgonu, niezależnie od kolejnych operacji po DC-CIT; w porównaniu z czasem przeżycia dopasowanych pacjentów z grupy kontrolnej, mierzonym od ITP do śmierci, niezależnie od kolejnych operacji.

W grupie leczonej ITP definiuje się jako dzień operacji nawrotu leczonego chirurgicznie bezpośrednio przed DC-CIT. W grupie kontrolnej ITP definiuje się jako czas operacji przeprowadzonej w celu leczenia x-tego nawrotu, po którym dopasowany pacjent z grupy leczonej otrzymał DC-CIT.

Odsetek pacjentów z mięsakiem, którzy przeszli DC-CIT z AV0113, wciąż żyjących po 2 latach, mierzony od ITP, niezależnie od kolejnych operacji po DC-CIT; w porównaniu z odsetkiem dopasowanych pacjentów z grupy kontrolnej, którzy nadal żyli po 2 latach, mierzonych od ITP, niezależnie od kolejnych operacji.

W grupie leczonej ITP definiuje się jako dzień operacji nawrotu leczonego chirurgicznie bezpośrednio przed DC-CIT. W grupie kontrolnej ITP definiuje się jako czas operacji przeprowadzonej w celu leczenia x-tego nawrotu, po którym dopasowany pacjent z grupy leczonej otrzymał DC-CIT.

Odsetek pacjentów z mięsakiem, którzy przeszli DC-CIT z AV0113, wciąż żyjących po 5 latach, mierzony od ITP, niezależnie od kolejnych operacji po DC-CIT; w porównaniu z odsetkiem dopasowanych pacjentów z grupy kontrolnej, którzy nadal żyli po 5 latach, mierzonych od ITP, niezależnie od kolejnych operacji.

W grupie leczonej ITP definiuje się jako dzień operacji nawrotu leczonego chirurgicznie bezpośrednio przed DC-CIT. W grupie kontrolnej ITP definiuje się jako czas operacji przeprowadzonej w celu leczenia x-tego nawrotu, po którym dopasowany pacjent z grupy leczonej otrzymał DC-CIT.

Odsetek pacjentów z mięsakiem, którzy przeszli DC-CIT z AV0113, wciąż żyjących po 10 latach, mierzony od ITP, niezależnie od kolejnych operacji po DC-CIT; w porównaniu z odsetkiem dopasowanych pacjentów z grupy kontrolnej, którzy nadal żyli po 10 latach, mierzonych od ITP, niezależnie od kolejnych operacji.

W grupie leczonej ITP definiuje się jako dzień operacji nawrotu leczonego chirurgicznie bezpośrednio przed DC-CIT. W grupie kontrolnej ITP definiuje się jako czas operacji przeprowadzonej w celu leczenia x-tego nawrotu, po którym dopasowany pacjent z grupy leczonej otrzymał DC-CIT.