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在 Kanel、Ranérou 和 Linguère 地区加快减少疟疾传播

2016年9月13日 更新者:PATH
这项工作将在 Matam(Kanel 和 Ranérou 区)和 Louga(Linguère 区)地区的六个卫生站开展,这些卫生站是 2014 年根据疟疾发病率、健康状况中村庄间传播的异质性选择的后集水区、距离以及 2014 年之前历史数据的可用性。 疟疾消除战略已于 2014 年在相同的卫生站实施,并且仍在进行中,因此该协议旨在加强这些活动。 选择7个特征相似但发病率略低的卫生站作为对照。 它将在六个干预卫生站的所有村庄实施,包括调查所有被动发现的病例(指标病例),并在所有指标中使用双氢青蒿素哌喹(DHAP)进行重点检测和重点药物管理(FT / FDA) RDT 呈阳性的病例和邻近家庭。 RDT 呈阳性的家庭中的所有家庭成员都将接受治疗,无论他们的 RDT 结果如何。 将使用前后比较评估增强的步骤 D 对疟疾发病率和流行率的影响,并与对照卫生站的变化进行比较,并将评估操作方面以用于后续扩大。

研究概览

详细说明

  1. 介绍:

    在过去十年中,有 34 个国家设定了摆脱疟疾的目标,在将疾病负担降低到非常低的水平方面取得了显着的成功,这可能是导致彻底消除疟疾的消除计划的起点。 这一非凡的成功促使其他几个国家制定了由遏制疟疾伙伴关系的全球疟疾行动计划支持的疟疾消除计划:“实现无疟疾世界”,其目标是到 2030 年在至少 35 个流行国家消除疟疾。 然而,尚未记录从疟疾控制战略向以消除疟疾为中心的计划的转变。 PATH 与 PNLP 以及地区和地区卫生当局合作,以提供证据,以便就减少卫生站疟疾传播的模式做出决定。 为此,将制定并评估一套战略,以有效识别和消除疟疾感染。 因此,将记录无疾病的区域。 在塞内加尔,疟疾的流行病学概况显示了该国北部和中北部地区消除疾病的条件。 自 2012 年以来,在 PATH 的支持下,国家疟疾控制计划的目标是减少圣路易斯、马塔姆和洛加地区几个地理区域的恶性疟原虫传播。

  2. 目标和目的:

    拟议工作的目标是根据国家疟疾控制计划的 2014-2018 年战略框架,为塞内加尔的疟疾预消灭工作做出贡献。

    主要目标是在 Linguère、Ranérou 和 Kanel 地区加强疟疾病例调查的实施,评估扩大该战略的业务方面,并评估对疟疾传播的影响,以指导循证决策。

  3. 网站:

    这项工作将在 Matam(Kanel 和 Ranérou 区)和 Louga(Linguère 区)地区的六个卫生站进行,这些卫生站是根据疟疾发病率、村庄之间的健康传播差异很大而选择的后集水区、它们的接近度以及 2014 年之前的历史数据的可用性。 2015 年,相同的卫生站已经实施了消除疟疾战略,因此该议定书旨在加强这些活动。 选择了七个具有相似特征的卫生站作为对照。

  4. 研究设计 将使用准实验研究设计来评估干预的影响。 将比较干预前后以及干预区和控制区之间的疟疾病例发生率和寄生虫血症流行率(差异中的差异)。 将进行横断面调查,以估计干预区和控制区在高传播季节开始和结束时使用 RDT 的寄生虫血症流行率。
  5. 方法 将在 6 个干预卫生站的所有村庄进行系统的疟疾病例调查。 所有在卫生站或社区被动检测并通过快速诊断测试 (RDT) 阳性确认的疟疾病例都将被视为指示病例并接受调查。 一个团队(现场工作人员和社区卫生工作者 (DSDOM))将访问指示病例的家庭和最近的 5 个家庭(半径 100 米内),并将通过 RDT 对家庭中的所有个人进行测试。 至少有一次 RDT 呈阳性的任何家庭(包括指示病例)都将接受使用双氢青蒿素哌喹 (DHA-PQ) 的系统性集中药物管理 (FDA) 治疗
  6. 期间:

该研究计划持续一年。(七月 2015-2016 年 6 月)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20379

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Louga and Matam
      • Oudallaye, Mbem-Mbem, Salalatou, Doundé, Nianghana, Gassane、Louga and Matam、塞内加尔
        • six health posts in Kanel, Linguère and Ranérou districts

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2个月 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 签署知情同意书
  • 2个月以上
  • 所选家庭的居民成员
  • 没有出现任何严重症状

排除标准:

  • 拒绝签署知情同意书
  • 不足2个月
  • 不是所选家庭的居民
  • 出现严重症状

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:反应性病例调查:FT/FDA 与 DHA-PQ
所有同意接受 DHA-PQ 的家庭成员,如果家庭中任何人的疟疾快速诊断测试 (RDT) 测试呈阳性,他们都将接受适合年龄的 DHA-PQ 治疗剂量。 如果家里没有人的 RDT 检测呈阳性,那么家里就没有人会收到 DHA-PQ。
将在六个干预卫生站的所有村庄进行系统的反应性疟疾病例调查。 所有在卫生站或社区被动检测并通过快速诊断测试 (RDT) 阳性确认的疟疾病例都将被视为指示病例并接受调查。 一个团队(现场工作人员和社区卫生工作者)将访问指示病例的家庭和最近的五个家庭(半径 100 米内),并将通过 RDT 测试所有同意的家庭成员。 至少有一次 RDT 呈阳性的任何家庭(包括指示病例)都将接受使用 DHAP 的系统性重点药物管理 (FDA) 治疗,所有成员都将通过该治疗得到治疗。
无干预:无干预:护理标准(对照)
护理标准手臂将具有卫生部提供的适用于所有手臂的护理标准。 这包括可用的蚊帐覆盖和对在卫生站或社区向卫生提供者寻求治疗的个人的被动病例检测。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
被动检测疟疾病例的发生率
大体时间:一个疟疾传播季节(长达 5 个月)
通过现有的快速报告系统收集的 2 个月以上个体(在卫生站或由社区卫生工作者)被动检测到的 RDT 确诊疟疾病例的发生率。 每周,卫生机构工作人员都会提交有关疟疾负担的基本信息,这些信息会在地区一级输入 DHIS2(地区卫生信息系统)。 快速报告系统的质量将通过常规数据质量审计(将卫生站登记与提交的数据进行比较)和对提交给 DHIS2 的数据的持续监控进行监控。 估计注册人数为 30 000 人。 干预前后以及干预和对照村庄之间的比较将使用差异分析进行。
一个疟疾传播季节(长达 5 个月)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
恶性疟原虫寄生虫血症的流行
大体时间:传播季节开始(第一场雨后一个月)和结束(最后一场雨后一个月)
RDT/聚合酶链反应 (PCR) 感染的流行率:将在传播季节开始和结束时的横断面调查中测量。 预计将有 16,000 名参与者参加这两项横断面调查。 PCR 的患病率只有在获得实验室结果后才能获得。 干预前后以及干预和对照村庄之间的比较将使用差异分析进行。
传播季节开始(第一场雨后一个月)和结束(最后一场雨后一个月)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年9月1日

初级完成 (实际的)

2016年7月1日

研究完成 (实际的)

2016年7月1日

研究注册日期

首次提交

2015年8月5日

首先提交符合 QC 标准的

2015年8月26日

首次发布 (估计)

2015年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年9月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年9月13日

最后验证

2016年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 762488-1

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