Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Malarian tartunnan vähentämisen nopeuttaminen Kanelin, Ranéroun ja Linguèren alueilla

tiistai 13. syyskuuta 2016 päivittänyt: PATH
Työtä tehdään kuudessa terveysasemassa Matamin (Kanelin ja Ranéroun piirit) ja Lougan (Linguèren piiri) alueilla, jotka valittiin vuonna 2014 malarian ilmaantuvuuden, kylien välisen leviämisen heterogeenisyyden perusteella terveydenhuollossa. jälkeiset valuma-alueet, niiden läheisyys ja historiatietojen saatavuus ennen vuotta 2014. Malarian eliminointistrategiat otettiin käyttöön samoissa terveydenhuollon viroissa jo vuonna 2014, ja ne ovat edelleen käynnissä, joten tällä protokollalla pyritään vahvistamaan näitä toimia. Kontrolleiksi valittiin seitsemän terveysasemaa, joilla oli samanlaiset ominaisuudet, mutta joiden ilmaantuvuusaste oli hieman pienempi. Se otetaan käyttöön kaikissa kylissä kuudella interventioterveysasemalla, ja se koostuu kaikkien passiivisesti havaittujen tapausten (indeksitapausten) tutkimisesta sekä fokaalitestien ja fokusaalisten lääkkeiden antamisesta (FT/FDA) dihydroartemisiniini-piperakiinilla (DHAP) kaikissa indeksissä. tapaus ja naapuritaloudet, joilla on positiivinen RDT. Kaikki kotitalouden jäsenet kotitalouksissa, joiden RDT on positiivinen, hoidetaan heidän RDT-tuloksistaan ​​​​riippumatta. Tehostetun vaiheen D vaikutus malarian ilmaantuvuuteen ja levinneisyyteen arvioidaan ennen-jälkeen-vertailulla ja verrataan muutokseen terveystarkastuspisteissä ja toiminnallisia näkökohtia arvioidaan myöhempää laajennusta varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Esittely:

    Viimeisen vuosikymmenen aikana 34 maata, jotka ovat asettaneet tavoitteekseen vapautua malariasta, ovat saavuttaneet huomattavaa menestystä taudin aiheuttaman taakan vähentämisessä erittäin alhaiselle tasolle, mikä voisi olla lähtökohta täydelliseen eliminointiin johtaville eliminointiohjelmille. Tämä merkittävä menestys sai useat muut maat kehittämään malarian eliminointiohjelmia, joita tuetaan maailmanlaajuisen malarian toimintasuunnitelman Roll Back Malaria Partnership: "For a malaria-free world" tuella, jonka tavoitteena on poistaa malaria vähintään 35 endeemisessä maassa vuoteen 2030 mennessä. Siirtymistä malarian torjuntastrategiasta eliminointiin keskittyvään ohjelmaan ei ole kuitenkaan vielä dokumentoitu. PATH tekee yhteistyötä PNLP:n sekä alueellisten ja piirikuntien terveysviranomaisten kanssa tuottaakseen todisteita, joiden avulla voidaan tehdä päätöksiä mallista malarian leviämisen vähentämiseksi terveysasemilla. Tätä varten otetaan käyttöön ja arvioidaan joukko strategioita malariainfektioiden tunnistamiseksi ja poistamiseksi tehokkaasti. Siten taudista vapautuneet vyöhykkeet dokumentoidaan. Senegalissa malarian epidemiologinen profiili tarjoaa edellytykset tautien hävittämiselle maan pohjois- ja pohjois-keskialueilla. Vuodesta 2012 lähtien kansallisen malarian valvontaohjelman tavoitteena on PATH:n tuella vähentää Plasmodium falciparum -tartuntaa useilla Saint-Louisin, Matamin ja Lougan alueiden maantieteellisillä alueilla.

  2. Tavoite ja tavoite:

    Ehdotetun työn tavoitteena on myötävaikuttaa kansalliseen malarian esieliminointiin Senegalissa kansallisen malarian torjuntaohjelman 2014-2018 strategisen kehyksen mukaisesti.

    Päätavoitteena on vahvistaa malariatapausten tutkinnan toimeenpanoa Linguèren, Ranéroun ja Kanelin alueilla, arvioida strategian laajentamisen operatiivisia näkökohtia ja arvioida malarian leviämisen vaikutuksia näyttöön perustuvan päätöksenteon ohjaamiseksi.

  3. Sivustot:

    Työtä tehdään kuudessa terveysasemassa Matamin (Kanelin ja Ranéroun piirikunnat) ja Lougan (Linguèren piiri) alueilla, jotka on valittu malarian ilmaantuvuusasteen, kylien välisten suurien tartuntaerojen perusteella terveydenhuollossa. jälkeiset valuma-alueet, niiden läheisyys ja historiatietojen saatavuus ennen vuotta 2014. Malarian eliminointistrategiat otettiin käyttöön samoilla terveysviroilla jo vuonna 2015, joten tällä protokollalla pyritään vahvistamaan näitä toimia. Kontrolleiksi valittiin seitsemän terveysasemaa, joilla oli samanlaiset ominaisuudet.

  4. Tutkimussuunnitelma Intervention vaikutuksen arvioimiseen käytetään lähes kokeellista tutkimussuunnitelmaa. Malariatapausten ilmaantuvuutta ja parasitemian esiintyvyyttä verrataan ennen interventiota ja sen jälkeen sekä toimenpiteen ja kontrollialueiden välillä (erot-erot). Poikkileikkaustutkimuksia tehdään RDT:n parasitemian esiintyvyyden arvioimiseksi korkean tartuntakauden alussa ja lopussa interventio- ja kontrollialueilla.
  5. Metodologia Järjestelmällinen malariatapaustutkimus suoritetaan kaikissa kuuden interventioterveysaseman kylissä. Kaikki terveyskeskuksessa tai yhteisössä passiivisesti havaitut ja positiivisella nopealla diagnostisella testillä (RDT) varmistetut malariatapaukset katsotaan indeksitapauksiksi ja ne tutkitaan. Ryhmä (kenttätyöntekijä ja yhteisöterveystyöntekijä (DSDOM)) vierailee indeksitapauksen kotitaloudessa ja 5 lähimmässä kotitaloudessa (100 metrin säteellä) ja testaa RDT:llä kaikki kotitaloudessa asuvat henkilöt. Kaikki kotitaloudet, joissa on vähintään yksi positiivinen RDT (mukaan lukien indeksitapaus), saavat systemaattisen fokusoidun lääkehoidon (FDA) hoidon dihydroartemisiniini-piperakiinilla (DHA-PQ)
  6. Kesto:

Tutkimuksen on määrä kestää vuoden. (heinäkuu 2015–kesäkuu 2016).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20379

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Louga and Matam
      • Oudallaye, Mbem-Mbem, Salalatou, Doundé, Nianghana, Gassane, Louga and Matam, Senegal
        • six health posts in Kanel, Linguère and Ranérou districts

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 kuukautta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen
  • Yli 2 kuukauden ikäinen
  • Valitun kotitalouden asuva jäsen
  • Ei esitä vakavia oireita

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyy allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta
  • Alle 2 kuukauden ikäinen
  • Ei ole valitun kotitalouden asukas jäsen
  • Esittää vakavia oireita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Reaktiivisen tapauksen tutkimus: FT/FDA DHA-PQ:lla
Kaikki suostuvat kotitalouden jäsenet, jotka ovat oikeutettuja saamaan DHA-PQ:ta ja asuvat taloudessa, jossa kuka tahansa kotitaloudessa on positiivinen malariapikadiagnostisella testillä (RDT), saavat iänmukaisen DHA-PQ-hoitoannoksen. Jos kukaan kotitaloudessa ei anna RDT-positiivista testiä, kukaan kotitaloudessa ei saa DHA-PQ:ta.
Järjestelmällinen reaktiivinen malariatapaustutkimus tehdään kaikissa kuuden interventioterveysaseman kylissä. Kaikki terveyskeskuksessa tai yhteisössä passiivisesti havaitut ja positiivisella nopealla diagnostisella testillä (RDT) varmistetut malariatapaukset katsotaan indeksitapauksiksi ja ne tutkitaan. Ryhmä (kenttätyöntekijä ja kunnan terveystyöntekijä) vierailee indeksitapauksen kotitaloudessa ja viidessä lähimmässä kotitaloudessa (100 metrin säteellä) ja testaa RDT:llä kaikki kotitaloudessa asuvat suostumuksensa. Kaikki kotitaloudet, joissa on vähintään yksi positiivinen RDT (mukaan lukien indeksitapaus), saavat systemaattisen fokusoidun lääkehoidon (FDA) DHAP-hoidon, jonka kautta kaikkia jäseniä hoidetaan.
Ei väliintuloa: Ei interventiota: Hoitostandardi (hallinta)
Hoitotasolla on terveysministeriön tarjoama hoidon standardi, joka koskee kaikkia aseita. Tämä sisältää saatavilla olevan hyttysverkon kattavuuden ja passiivisen tapauksen havaitsemisen henkilöiltä, ​​jotka hakevat hoitoa terveydenhuollon tarjoajalta terveysasemassa tai yhteisössä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Passiivisesti havaittujen malariatapausten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: yksi malarian tartuntakausi (enintään 5 kuukautta)
Passiivisesti havaittujen RDT-vahvistettujen malariatapausten ilmaantuvuus yli 2 kuukauden ikäisten henkilöiden keskuudessa (terveysasemilla tai paikallisten terveydenhuollon työntekijöiden toimesta), kerätty jo käytössä olevan nopean ilmoitusjärjestelmän kautta. Terveydenhuollon työntekijät toimittavat viikoittain malariataakan perustiedot, jotka syötetään piiritasolla DHIS2:een (piirin terveystietojärjestelmään). Pikaraportointijärjestelmän laatua seurataan rutiininomaisilla tietojen laatuauditoinneilla (vertaamalla terveystietorekistereitä toimitettuihin tietoihin) ja DHIS2:lle toimitettujen tietojen jatkuvalla seurannalla. Ilmoittautuneeksi arvioitu 30 000 henkilöä. Vertailu ennen ja jälkeen interventiota sekä interventioiden ja kontrollikylien välillä tehdään ero-in-eron analyysillä.
yksi malarian tartuntakausi (enintään 5 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasmodium falciparum -parasitemian esiintyvyys
Aikaikkuna: Lähetyskauden alussa (kuukausi ensimmäisen sateen jälkeen) ja lopussa (kuukausi viimeisen sateen jälkeen).
RDT/polymeraasiketjureaktion (PCR) aiheuttaman infektion esiintyvyys: mitataan poikkileikkaustutkimuksissa tartuntakauden alussa ja lopussa. Molempiin poikkileikkaustutkimuksiin odotetaan 16 000 osallistujaa. PCR:n levinneisyys on saatavilla vasta myöhemmin, kun laboratoriotulokset ovat saatavilla. Vertailu ennen ja jälkeen interventiota sekä interventioiden ja kontrollikylien välillä tehdään ero-in-eron analyysillä.
Lähetyskauden alussa (kuukausi ensimmäisen sateen jälkeen) ja lopussa (kuukausi viimeisen sateen jälkeen).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 31. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 15. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 762488-1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa