Acelerar la reducción de la transmisión de la malaria en los distritos de Kanel, Ranérou y Linguère
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción:
Durante la última década, 34 países que se han fijado el objetivo de liberarse de la malaria, han obtenido un éxito notable en la reducción de la carga de la enfermedad a niveles muy bajos que podrían representar un punto de partida para programas de eliminación que conduzcan a la eliminación completa. Este notable éxito llevó a varios otros países a desarrollar programas de eliminación de la malaria respaldados por el Plan de acción mundial contra la malaria de la Alianza para hacer retroceder la malaria: "Por un mundo libre de malaria", cuyo objetivo es eliminar la malaria en al menos 35 países endémicos para 2030. Sin embargo, aún no se ha documentado la transición de una estrategia de control de la malaria hacia un programa centrado en la eliminación. PATH colabora con el PNLP y las autoridades regionales y distritales de salud para generar evidencia que permita tomar decisiones sobre un modelo de reducción de la transmisión de malaria en los puestos de salud. Para tal efecto, se implementará y evaluará un conjunto de estrategias para identificar y eliminar de manera eficiente las infecciones de malaria. Así se documentarán las zonas libres de la enfermedad. En Senegal, el perfil epidemiológico de la malaria presenta las condiciones para la eliminación de la enfermedad en las áreas norte y centro-norte del país. Desde 2012, el Programa Nacional de Control de la Malaria, con el apoyo de PATH, tiene como objetivo reducir la transmisión de Plasmodium falciparum en varias áreas geográficas de las regiones de Saint-Louis, Matam y Louga.
Meta y objetivo:
El objetivo del trabajo propuesto es contribuir al esfuerzo nacional de eliminación previa de la malaria en Senegal, en línea con el marco estratégico del Programa Nacional de Control de la Malaria 2014-2018.
El objetivo principal es fortalecer la implementación de la investigación de casos de malaria en los distritos de Linguère, Ranérou y Kanel, evaluar los aspectos operativos de la ampliación de la estrategia y evaluar el impacto en la transmisión de la malaria para guiar la toma de decisiones basada en evidencia.
Sitios:
El trabajo se llevará a cabo en seis puestos de salud en las regiones de Matam (distritos de Kanel y Ranérou) y Louga (distrito de Linguère), que han sido elegidos sobre la base de la tasa de incidencia de la malaria, las amplias diferencias de transmisión entre los pueblos en la salud post áreas de captación, su proximidad y la disponibilidad de datos históricos desde antes de 2014. Las estrategias de eliminación de la malaria ya se implementaron en los mismos puestos de salud en 2015, por lo que este protocolo tiene como objetivo fortalecer estas actividades. Se eligieron como controles siete puestos de salud con características similares.
- Diseño del estudio Se utilizará un diseño de estudio cuasi-experimental para evaluar el impacto de la intervención. Se comparará la incidencia de casos de malaria y la prevalencia de parasitemia antes y después de la intervención y entre las áreas de intervención y control (diferencia en diferencias). Se realizarán encuestas transversales para estimar la prevalencia de parasitemia con RDT al inicio y al final de la temporada de alta transmisión en las áreas de intervención y control.
- Metodología La investigación sistemática de casos de malaria se realizará en todas las aldeas de los 6 puestos de salud de intervención. Todo caso de malaria detectado pasivamente en un puesto de salud o en la comunidad y confirmado con una prueba de diagnóstico rápido (PDR) positiva será considerado un caso índice y será investigado. Un equipo (trabajador de campo y trabajador de salud comunitario (DSDOM)) visitará el hogar del caso índice y los 5 hogares más cercanos (en un radio de 100 m) y realizará pruebas mediante RDT a todas las personas que viven en los hogares. Cualquier hogar con al menos una PDR positiva (incluido el caso índice) recibirá un tratamiento sistemático de administración focal de medicamentos (FDA) con dihidro-artemisinina-piperaquina (DHA-PQ)
- Duración:
El estudio está programado para durar un año. (Julio 2015-junio 2016).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Louga and Matam
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Oudallaye, Mbem-Mbem, Salalatou, Doundé, Nianghana, Gassane, Louga and Matam, Senegal
- six health posts in Kanel, Linguère and Ranérou districts
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Firma el formulario de consentimiento informado
- Envejecido más de 2 meses
- Miembro residente del hogar seleccionado
- No presenta ningún síntoma de gravedad.
Criterio de exclusión:
- Se niega a firmar el formulario de consentimiento informado
- Envejecido menos de 2 meses
- No es miembro residente del hogar seleccionado
- Presenta síntomas de severidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Investigación reactiva de casos: FT/FDA con DHA-PQ
Todos los miembros del hogar que den su consentimiento y sean elegibles para recibir DHA-PQ y vivan en un hogar donde alguien en el hogar dé positivo en una prueba de diagnóstico rápido (RDT) de malaria recibirá la dosis de tratamiento de DHA-PQ apropiada para su edad.
Si nadie en el hogar da positivo en la RDT, nadie en el hogar recibirá DHA-PQ.
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Se realizará una investigación sistemática de casos de malaria reactiva en todas las aldeas de los seis puestos de salud de intervención.
Todo caso de malaria detectado pasivamente en un puesto de salud o en la comunidad y confirmado con una prueba de diagnóstico rápido (PDR) positiva será considerado un caso índice y será investigado.
Un equipo (trabajador de campo y trabajador comunitario de la salud) visitará el hogar del caso índice y los cinco hogares más cercanos (en un radio de 100 metros) y evaluará mediante RDT a todas las personas que consientan vivir en los hogares.
Todos los hogares con al menos una PDR positiva (incluido el caso índice) recibirán un tratamiento sistemático de administración focalizada de medicamentos (FDA) con DHAP a través del cual se tratará a todos los miembros.
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Sin intervención: Sin intervención: atención estándar (control)
El brazo estándar de atención tendrá el estándar de atención ofrecido por el Ministerio de Salud que se aplica a todos los brazos.
Esto incluye la cobertura disponible de mosquiteros y la detección pasiva de casos de personas que buscan tratamiento de un proveedor de salud en un puesto de salud o comunidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de casos de paludismo detectados pasivamente
Periodo de tiempo: una temporada de transmisión de la malaria (hasta 5 meses)
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Incidencia de casos de malaria confirmados por RDT detectados pasivamente entre personas mayores de 2 meses (en los puestos de salud o por trabajadores de salud comunitarios), recopilados a través del sistema de notificación rápida ya existente.
Cada semana, los trabajadores de los establecimientos de salud envían información básica sobre la carga de la malaria, que se ingresa en DHIS2 (sistema de información de salud del distrito) a nivel de distrito.
La calidad del sistema de notificación rápida se monitoreará a través de auditorías de calidad de datos de rutina (comparando los registros de los puestos de salud con los datos enviados) y el monitoreo continuo de los datos enviados a DHIS2.
La matrícula estimada es de 30 000 personas.
Se realizará una comparación antes y después de la intervención y entre las intervenciones y los pueblos de control mediante un análisis de diferencias en diferencias.
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una temporada de transmisión de la malaria (hasta 5 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de parasitemia por Plasmodium falciparum
Periodo de tiempo: Al inicio (un mes después de la primera lluvia) y al final (un mes después de la última lluvia) de la temporada de transmisión
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Prevalencia de infección por RDT/reacción en cadena de la polimerasa (PCR): se medirá durante encuestas transversales al inicio y al final de la temporada de transmisión.
Se espera que 16.000 participantes participen en ambas encuestas transversales.
La prevalencia por PCR solo estará disponible más adelante cuando los resultados de laboratorio estén disponibles.
Se realizará una comparación antes y después de la intervención y entre las intervenciones y los pueblos de control mediante un análisis de diferencias en diferencias.
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Al inicio (un mes después de la primera lluvia) y al final (un mes después de la última lluvia) de la temporada de transmisión
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 762488-1
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