Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Urychlení snížení přenosu malárie v okresech Kanel, Ranérou a Linguère

13. září 2016 aktualizováno: PATH
Práce bude probíhat v šesti zdravotnických stanicích v regionech Matam (okresy Kanel a Ranérou) a Louga (okres Linguère), které byly vybrány v roce 2014 na základě míry výskytu malárie, heterogenity přenosu mezi vesnicemi ve zdravotnictví. povodí, jejich blízkost a dostupnost historických dat před rokem 2014. Strategie eliminace malárie byly na stejných zdravotnických stanicích implementovány již v roce 2014 a stále probíhají, proto je cílem tohoto protokolu tyto činnosti posílit. Jako kontroly bylo vybráno sedm zdravotních stanovišť s podobnými charakteristikami, ale s mírně nižším výskytem. Bude zaveden ve všech vesnicích na šesti intervenčních zdravotnických stanovištích a bude sestávat z vyšetření všech pasivně zjištěných případů (indexové případy) a provedení fokálního testu a fokálního podávání drog (FT/FDA) s dihydroartemisinin-piperachinem (DHAP) ve všech indexech případ a sousední domácnosti s pozitivním RDT. Všichni členové domácnosti v domácnostech s pozitivním RDT budou ošetřeni bez ohledu na jejich výsledky RDT. Dopad zvýšeného kroku D na incidenci a prevalenci malárie bude vyhodnocen pomocí srovnání před-po a porovnán se změnou na kontrolních zdravotnických stanovištích a provozní aspekty budou posouzeny pro následné zvýšení.

Přehled studie

Detailní popis

  1. Úvod:

    Během poslední dekády dosáhlo 34 zemí, které si stanovily za cíl osvobodit se od malárie, pozoruhodný úspěch při snižování zátěže nemoci na velmi nízkou úroveň, která by mohla představovat výchozí bod pro eliminační programy vedoucí k úplné eliminaci. Tento pozoruhodný úspěch vedl několik dalších zemí k rozvoji programů eliminace malárie podporovaných Globálním akčním plánem pro boj proti malárii v rámci partnerství Roll Back Malaria: „Pro svět bez malárie“, jehož cílem je do roku 2030 odstranit malárii v nejméně 35 endemických zemích. Přechod od strategie kontroly malárie k programu zaměřenému na eliminaci však dosud nebyl zdokumentován. PATH spolupracuje s PNLP a krajskými a okresními zdravotnickými úřady na vytváření důkazů, které umožňují rozhodovat o modelu snížení přenosu malárie ve zdravotnických zařízeních. Za tímto účelem bude zavedena a vyhodnocena sada strategií pro účinnou identifikaci a eliminaci infekcí malárie. Takto budou zdokumentovány zóny bez nákazy. V Senegalu představuje epidemiologický profil malárie podmínky pro eliminaci onemocnění v severních a severo-centrálních oblastech země. Od roku 2012 má Národní program pro kontrolu malárie s podporou PATH za cíl snížit přenos Plasmodium falciparum v několika geografických oblastech regionů Saint-Louis, Matam a Louga.

  2. Cíl a cíl:

    Cílem navrhované práce je přispět k národnímu úsilí o předeliminaci malárie v Senegalu v souladu se strategickým rámcem Národního programu pro kontrolu malárie na období 2014–2018.

    Hlavním cílem je posílit provádění vyšetřování případů malárie v okresech Linguere, Ranérou a Kanel, vyhodnotit provozní aspekty rozšíření strategie a vyhodnotit dopad na přenos malárie, aby bylo možné řídit rozhodování na základě důkazů.

  3. Weby:

    Práce bude prováděna v šesti zdravotnických stanicích v regionech Matam (okresy Kanel a Ranérou) a Louga (okres Linguère), které byly vybrány na základě míry výskytu malárie, velkých rozdílů v přenosu mezi vesnicemi ve zdravotním stavu. povodí, jejich blízkost a dostupnost historických dat před rokem 2014. Strategie eliminace malárie byly na stejných zdravotnických stanicích implementovány již v roce 2015, a proto si tento protokol klade za cíl tyto aktivity posílit. Jako kontroly bylo vybráno sedm zdravotních stanovišť s podobnými charakteristikami.

  4. Návrh studie K vyhodnocení dopadu intervence bude použit kvaziexperimentální návrh studie. Incidence případů malárie a prevalence parazitémie bude porovnána před a po intervenci a mezi intervencí a kontrolními oblastmi (difference-in-differences). Budou provedeny průřezové průzkumy za účelem odhadu prevalence parazitémie s RDT na začátku a na konci sezóny vysokého přenosu v intervenčních a kontrolních oblastech.
  5. Metodika Systematické vyšetřování případů malárie bude prováděno ve všech vesnicích ze 6 intervenčních zdravotnických stanovišť. Všechny případy malárie pasivně zjištěné ve zdravotnickém zařízení nebo v komunitě a potvrzené pozitivním rychlým diagnostickým testem (RDT) budou považovány za indexový případ a budou vyšetřeny. Tým (terénní pracovník a komunitní zdravotnický pracovník (DSDOM)) navštíví domácnost indexového případu a 5 nejbližších domácností (v okruhu 100 m) a pomocí RDT otestuje všechny jednotlivce žijící v domácnostech. Všechny domácnosti s alespoň jedním pozitivním RDT (včetně případu indexu) obdrží systematickou léčbu fokálním podáváním léků (FDA) dihydro-artemisinin-piperachinem (DHA-PQ)
  6. Doba trvání:

Studie je naplánována na jeden rok. (červenec 2015-červen 2016).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20379

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Louga and Matam
      • Oudallaye, Mbem-Mbem, Salalatou, Doundé, Nianghana, Gassane, Louga and Matam, Senegal
        • six health posts in Kanel, Linguère and Ranérou districts

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 měsíce a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepíše formulář informovaného souhlasu
  • Stáří více než 2 měsíce
  • Bydlící člen vybrané domácnosti
  • Nevykazuje žádné závažné příznaky

Kritéria vyloučení:

  • Odmítá podepsat formulář informovaného souhlasu
  • Stáří méně než 2 měsíce
  • Není členem vybrané domácnosti
  • Vykazuje příznaky závažnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vyšetřování reaktivního případu: FT/FDA s DHA-PQ
Všichni souhlasící členové domácnosti, kteří mají nárok na příjem DHA-PQ a žijí v domácnosti, kde kdokoli v domácnosti pozitivně testuje rychlý diagnostický test malárie (RDT), obdrží léčebnou dávku DHA-PQ odpovídající věku. Pokud nikdo v domácnosti nemá RDT pozitivní, pak nikdo v domácnosti nedostane DHA-PQ.
Systematické vyšetřování případů reaktivní malárie bude provedeno ve všech vesnicích šesti intervenčních zdravotních stanovišť. Všechny případy malárie pasivně zjištěné ve zdravotnickém zařízení nebo v komunitě a potvrzené pozitivním rychlým diagnostickým testem (RDT) budou považovány za indexový případ a budou vyšetřeny. Tým (terénní pracovník a komunitní zdravotnický pracovník) navštíví domácnost indexového případu a pět nejbližších domácností (v okruhu 100 metrů) a otestuje pomocí RDT všechny souhlasné osoby žijící v domácnostech. Jakékoli domácnosti s alespoň jednou pozitivní RDT (včetně případu indexu) obdrží systematickou léčbu fokálním podáváním drog (FDA) pomocí DHAP, jejímž prostřednictvím budou léčeni všichni členové.
Žádný zásah: Žádný zásah: standardní péče (kontrola)
Složka standardu péče bude mít standard péče nabízený Ministerstvem zdravotnictví, který se vztahuje na všechny složky. To zahrnuje dostupné pokrytí moskytiérou a pasivní detekci případů jednotlivců, kteří hledají léčbu u poskytovatele zdravotní péče na zdravotnickém zařízení nebo v komunitě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt pasivně zjištěných případů malárie
Časové okno: jedna sezóna přenosu malárie (až 5 měsíců)
Výskyt pasivně zjištěných případů malárie potvrzených RDT mezi jednotlivci staršími než 2 měsíce (na zdravotnických stanicích nebo komunitními zdravotnickými pracovníky), shromážděných prostřednictvím již zavedeného systému rychlého hlášení. Pracovníci zdravotnických zařízení podávají každý týden základní informace o zátěži malárií, které se zadávají do DHIS2 (okresního zdravotnického informačního systému) na okresní úrovni. Kvalita systému rychlého podávání zpráv bude sledována prostřednictvím rutinních auditů kvality dat (porovnávání zdravotnických poštovních registrů s předkládanými údaji) a průběžného sledování údajů předkládaných DHIS2. Odhadovaný zápis je 30 000 jedinců. Srovnání před a po intervenci a mezi intervencemi a kontrolními vesnicemi bude provedeno pomocí rozdílové analýzy.
jedna sezóna přenosu malárie (až 5 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence parazitémie Plasmodium falciparum
Časové okno: Na začátku (měsíc po prvním dešti) a na konci (měsíc po posledním dešti) přenosové sezóny
Prevalence infekce RDT/polymerázovou řetězovou reakcí (PCR): bude měřena během průřezových průzkumů na začátku a na konci sezóny přenosu. Očekává se, že obou průřezových průzkumů se zúčastní 16 000 účastníků. Prevalence pomocí PCR bude k dispozici později, až budou k dispozici laboratorní výsledky. Srovnání před a po intervenci a mezi intervencemi a kontrolními vesnicemi bude provedeno pomocí rozdílové analýzy.
Na začátku (měsíc po prvním dešti) a na konci (měsíc po posledním dešti) přenosové sezóny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 762488-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit