カネル、ラネルー、リングエール地区でマラリア感染の削減を加速
調査の概要
詳細な説明
序章:
過去10年間、マラリアからの解放という目標を掲げた34カ国が、完全撲滅につながる撲滅プログラムの出発点となり得る非常に低いレベルまでマラリアの負担を軽減するという目覚ましい成功を収めた。 この目覚ましい成功を受けて、他のいくつかの国は、2030年までに少なくとも35の流行国でマラリアを撲滅することを目標とする「マラリアのない世界を目指して」というロールバック・マラリア・パートナーシップの世界マラリア行動計画に支援されたマラリア撲滅プログラムを開発することになった。 しかし、マラリア制御戦略から撲滅を中心としたプログラムへの移行はまだ文書化されていません。 PATH は PNLP および地域保健当局と協力して、保健施設におけるマラリア伝播の削減モデルに関する決定を可能にする証拠を作成しています。 そのため、マラリア感染を効率的に特定し排除するための一連の戦略が策定され、評価されます。 したがって、病気から解放されたゾーンが文書化されます。 セネガルでは、マラリアの疫学プロファイルにより、国の北部および北中部地域におけるマラリア撲滅の条件が示されています。 2012年以来、国家マラリア対策プログラムはPATHの支援を受けて、セントルイス、マタム、ルーガ地域のいくつかの地理的地域における熱帯熱マラリア原虫の伝播を減らすことを目的としています。
目標と目的:
提案された活動の目標は、国家マラリア対策プログラムの2014年から2018年の戦略的枠組みに沿って、セネガルにおけるマラリア事前撲滅の国家的取り組みに貢献することである。
主な目的は、リングエール、ラネルー、カネル地区でのマラリア症例調査の実施を強化し、戦略を拡大する運用面を評価し、証拠に基づいた意思決定を導くためにマラリア伝播への影響を評価することです。
サイト:
この作業は、マラリアの罹患率、保健分野の村ごとの伝播の大きな違いに基づいて選択された、マタム(カネル地区とラネルー地区)とルーガ(リングエール地区)の地域にある6つの保健ポストで実施されます。流域後のエリア、その近接性、および 2014 年以前の履歴データの入手可能性。 マラリア撲滅戦略は 2015 年に同じ保健施設ですでに実施されており、この議定書はこれらの活動を強化することを目的としています。 同様の特徴を持つ 7 つの保健施設が対照として選ばれました。
- 研究デザイン 介入の効果を評価するために、準実験的な研究デザインが使用されます。 マラリア症例の発生率と寄生虫症の有病率は、介入の前後、および介入地域と対照地域の間で比較されます(差異内差異)。 介入地域および対照地域における伝播の多い季節の初めと終わりに、RDT による寄生虫症の有病率を推定するために横断調査が実施されます。
- 方法論 体系的なマラリア症例調査は、6 つの介入保健ポストのすべての村で実施されます。 保健施設または地域社会で受動的に検出され、迅速診断検査 (RDT) で陽性が確認されたマラリア症例はすべて、初発症例とみなされ、調査が行われます。 チーム(現場職員および地域医療従事者(DSDOM))は、初発症例の世帯と最も近い5世帯(半径100メートル以内)を訪問し、その世帯に住む全員をRDTによって検査します。 少なくとも1件の陽性RDT(初発例を含む)を持つ世帯は、ジヒドロ-アルテミシニン-ピペラキン(DHA-PQ)による系統的局所薬物投与(FDA)治療を受けることになります。
- 間隔:
研究は1年間続く予定です。(7月) 2015年から2016年6月まで)。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Louga and Matam
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Oudallaye, Mbem-Mbem, Salalatou, Doundé, Nianghana, Gassane、Louga and Matam、セネガル
- six health posts in Kanel, Linguère and Ranérou districts
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントフォームに署名します
- 2ヶ月以上熟成
- 選択した世帯の居住者
- 重篤な症状を示さない
除外基準:
- インフォームドコンセントフォームへの署名を拒否する
- 熟成2ヶ月以内のもの
- 選択した世帯の居住者ではありません
- 重篤な症状を呈する
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:事後対応の症例調査: DHA-PQ を使用した FT/FDA
DHA-PQ を受ける資格があり、世帯内の誰かがマラリア迅速診断検査 (RDT) で陽性反応を示した世帯に住んでいるすべての同意した世帯員は、年齢に応じた治療用量の DHA-PQ を受けます。
世帯内に RDT 検査で陽性反応が出た人がいない場合、世帯内の誰も DHA-PQ を受けません。
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体系的な反応性マラリア症例調査は、6 つの介入保健ポストのすべての村で実施されます。
保健施設または地域社会で受動的に検出され、迅速診断検査 (RDT) で陽性が確認されたマラリア症例はすべて、初発症例とみなされ、調査が行われます。
チーム(現場作業員と地域医療従事者)は、初発症例の世帯と最も近い5世帯(半径100メートル以内)を訪問し、その世帯に住む同意を得た全員にRDTによる検査を行う。
少なくとも 1 件の RDT 陽性患者(初発症例を含む)を有する世帯は、DHAP を用いた系統的局所薬物投与(FDA)治療を受け、これにより全構成員が治療されます。
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介入なし:介入なし: 標準治療 (対照)
標準治療部門には、すべての部門に適用される保健省が提供する標準治療が含まれます。
これには、利用可能な蚊帳の適用範囲と、保健施設や地域社会で医療提供者の治療を求める個人の受動的症例検出が含まれます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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受動的に検出されたマラリア症例の発生率
時間枠:マラリア感染の 1 シーズン (最長 5 か月)
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すでに導入されている迅速報告システムを通じて収集された、生後 2 か月以上の個人(保健施設または地域の医療従事者)の間で受動的に検出された RDT で確認されたマラリア症例の発生率。
医療施設の職員は毎週、マラリアの負担に関する基本情報を提出し、その情報は地区レベルで DHIS2 (地区保健情報システム) に入力されます。
迅速な報告システムの品質は、定期的なデータ品質監査 (医療ポストの登録と提出されたデータの比較) および DHIS2 に提出されたデータの継続的な監視を通じて監視されます。
推定登録者数は 30,000 人です。
介入前後および介入村と対照村間の比較は、差分分析を使用して行われます。
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マラリア感染の 1 シーズン (最長 5 か月)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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熱帯熱マラリア原虫血症の有病率
時間枠:感染シーズンの初め(最初の雨から1か月後)と終わり(最後の雨から1か月後)
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RDT/ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) による感染の有病率: 感染シーズンの開始時と終了時の横断的調査で測定されます。
両方の横断調査には 16,000 人の参加者が参加する予定です。
PCR による有病率は、後で検査結果が入手可能になって初めてわかります。
介入前後および介入村と対照村間の比較は、差分分析を使用して行われます。
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感染シーズンの初め(最初の雨から1か月後)と終わり(最後の雨から1か月後)
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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