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カネル、ラネルー、リングエール地区でマラリア感染の削減を加速

2016年9月13日 更新者:PATH
この作業は、マラリアの罹患率、保健地域の村間での伝染の不均一性に基づいて2014年に選択された、マタム(カネル地区とラネルー地区)とルーガ(リングエール地区)の地域にある6つの保健ポストで実施される。流域後のエリア、その近さ、2014 年以前の履歴データの入手可能性。 マラリア撲滅戦略は 2014 年に同じ保健施設ですでに実施されており、現在も継続中であるため、このプロトコルはこれらの活動を強化することを目的としています。 同様の特徴を持つが発生率がわずかに低い 7 つの保健施設が対照として選択されました。 これは、6つの介入保健ポストのすべての村で実施され、受動的に検出されたすべての症例(指標症例)を調査し、すべての指標でジヒドロアルテミシニン-ピペラキン(DHAP)を使用した焦点検査と焦点薬物投与(FT/FDA)を実施することから構成されます。陽性の RDT を示したケースと近隣世帯。 RDT の結果に関係なく、RDT 陽性の世帯のすべての世帯員が治療を受けます。 強化されたステップ D がマラリアの発生率と有病率に及ぼす影響は、前後比較を使用して評価され、対照医療施設の変化と比較され、その後の規模拡大に向けて運営面が評価されます。

調査の概要

詳細な説明

  1. 序章:

    過去10年間、マラリアからの解放という目標を掲げた34カ国が、完全撲滅につながる撲滅プログラムの出発点となり得る非常に低いレベルまでマラリアの負担を軽減するという目覚ましい成功を収めた。 この目覚ましい成功を受けて、他のいくつかの国は、2030年までに少なくとも35の流行国でマラリアを撲滅することを目標とする「マラリアのない世界を目指して」というロールバック・マラリア・パートナーシップの世界マラリア行動計画に支援されたマラリア撲滅プログラムを開発することになった。 しかし、マラリア制御戦略から撲滅を中心としたプログラムへの移行はまだ文書化されていません。 PATH は PNLP および地域保健当局と協力して、保健施設におけるマラリア伝播の削減モデルに関する決定を可能にする証拠を作成しています。 そのため、マラリア感染を効率的に特定し排除するための一連の戦略が策定され、評価されます。 したがって、病気から解放されたゾーンが文書化されます。 セネガルでは、マラリアの疫学プロファイルにより、国の北部および北中部地域におけるマラリア撲滅の条件が示されています。 2012年以来、国家マラリア対策プログラムはPATHの支援を受けて、セントルイス、マタム、ルーガ地域のいくつかの地理的地域における熱帯熱マラリア原虫の伝播を減らすことを目的としています。

  2. 目標と目的:

    提案された活動の目標は、国家マラリア対策プログラムの2014年から2018年の戦略的枠組みに沿って、セネガルにおけるマラリア事前撲滅の国家的取り組みに貢献することである。

    主な目的は、リングエール、ラネルー、カネル地区でのマラリア症例調査の実施を強化し、戦略を拡大する運用面を評価し、証拠に基づいた意思決定を導くためにマラリア伝播への影響を評価することです。

  3. サイト:

    この作業は、マラリアの罹患率、保健分野の村ごとの伝播の大きな違いに基づいて選択された、マタム(カネル地区とラネルー地区)とルーガ(リングエール地区)の地域にある6つの保健ポストで実施されます。流域後のエリア、その近接性、および 2014 年以前の履歴データの入手可能性。 マラリア撲滅戦略は 2015 年に同じ保健施設ですでに実施されており、この議定書はこれらの活動を強化することを目的としています。 同様の特徴を持つ 7 つの保健施設が対照として選ばれました。

  4. 研究デザイン 介入の効果を評価するために、準実験的な研究デザインが使用されます。 マラリア症例の発生率と寄生虫症の有病率は、介入の前後、および介入地域と対照地域の間で比較されます(差異内差異)。 介入地域および対照地域における伝播の多い季節の初めと終わりに、RDT による寄生虫症の有病率を推定するために横断調査が実施されます。
  5. 方法論 体系的なマラリア症例調査は、6 つの介入保健ポストのすべての村で実施されます。 保健施設または地域社会で受動的に検出され、迅速診断検査 (RDT) で陽性が確認されたマラリア症例はすべて、初発症例とみなされ、調査が行われます。 チーム(現場職員および地域医療従事者(DSDOM))は、初発症例の世帯と最も近い5世帯(半径100メートル以内)を訪問し、その世帯に住む全員をRDTによって検査します。 少なくとも1件の陽性RDT(初発例を含む)を持つ世帯は、ジヒドロ-アルテミシニン-ピペラキン(DHA-PQ)による系統的局所薬物投与(FDA)治療を受けることになります。
  6. 間隔:

研究は1年間続く予定です。(7月) 2015年から2016年6月まで)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20379

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Louga and Matam
      • Oudallaye, Mbem-Mbem, Salalatou, Doundé, Nianghana, Gassane、Louga and Matam、セネガル
        • six health posts in Kanel, Linguère and Ranérou districts

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2ヶ月歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • インフォームドコンセントフォームに署名します
  • 2ヶ月以上熟成
  • 選択した世帯の居住者
  • 重篤な症状を示さない

除外基準:

  • インフォームドコンセントフォームへの署名を拒否する
  • 熟成2ヶ月以内のもの
  • 選択した世帯の居住者ではありません
  • 重篤な症状を呈する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:事後対応の症例調査: DHA-PQ を使用した FT/FDA
DHA-PQ を受ける資格があり、世帯内の誰かがマラリア迅速診断検査 (RDT) で陽性反応を示した世帯に住んでいるすべての同意した世帯員は、年齢に応じた治療用量の DHA-PQ を受けます。 世帯内に RDT 検査で陽性反応が出た人がいない場合、世帯内の誰も DHA-PQ を受けません。
体系的な反応性マラリア症例調査は、6 つの介入保健ポストのすべての村で実施されます。 保健施設または地域社会で受動的に検出され、迅速診断検査 (RDT) で陽性が確認されたマラリア症例はすべて、初発症例とみなされ、調査が行われます。 チーム(現場作業員と地域医療従事者)は、初発症例の世帯と最も近い5世帯(半径100メートル以内)を訪問し、その世帯に住む同意を得た全員にRDTによる検査を行う。 少なくとも 1 件の RDT 陽性患者(初発症例を含む)を有する世帯は、DHAP を用いた系統的局所薬物投与(FDA)治療を受け、これにより全構成員が治療されます。
介入なし:介入なし: 標準治療 (対照)
標準治療部門には、すべての部門に適用される保健省が提供する標準治療が含まれます。 これには、利用可能な蚊帳の適用範囲と、保健施設や地域社会で医療提供者の治療を求める個人の受動的症例検出が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
受動的に検出されたマラリア症例の発生率
時間枠:マラリア感染の 1 シーズン (最長 5 か月)
すでに導入されている迅速報告システムを通じて収集された、生後 2 か月以上の個人(保健施設または地域の医療従事者)の間で受動的に検出された RDT で確認されたマラリア症例の発生率。 医療施設の職員は毎週、マラリアの負担に関する基本情報を提出し、その情報は地区レベルで DHIS2 (地区保健情報システム) に入力されます。 迅速な報告システムの品質は、定期的なデータ品質監査 (医療ポストの登録と提出されたデータの比較) および DHIS2 に提出されたデータの継続的な監視を通じて監視されます。 推定登録者数は 30,000 人です。 介入前後および介入村と対照村間の比較は、差分分析を使用して行われます。
マラリア感染の 1 シーズン (最長 5 か月)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
熱帯熱マラリア原虫血症の有病率
時間枠:感染シーズンの初め(最初の雨から1か月後)と終わり(最後の雨から1か月後)
RDT/ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) による感染の有病率: 感染シーズンの開始時と終了時の横断的調査で測定されます。 両方の横断調査には 16,000 人の参加者が参加する予定です。 PCR による有病率は、後で検査結果が入手可能になって初めてわかります。 介入前後および介入村と対照村間の比較は、差分分析を使用して行われます。
感染シーズンの初め(最初の雨から1か月後)と終わり(最後の雨から1か月後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年9月1日

一次修了 (実際)

2016年7月1日

研究の完了 (実際)

2016年7月1日

試験登録日

最初に提出

2015年8月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年8月26日

最初の投稿 (見積もり)

2015年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年9月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年9月13日

最終確認日

2016年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 762488-1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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