面包中富含 β-葡聚糖的大麦粉对血糖反应的影响
食用富含大麦 β-葡聚糖的面包与白面包的血糖反应比较。受控干预试验。试点研究
研究概览
详细说明
该研究的目的是调查富含 β-葡聚糖的大麦粉作为面包成分对健康人类志愿者血糖反应 (GR) 的影响。 血糖反应将测量为食用大麦面包后血糖曲线下面积 (AUC)，并与白面包的 AUC 进行比较。 将根据建议进行测量。 根据建议，将对 10 名健康人类志愿者进行测试以获得足够的统计功效。 GR 测量将基于可用的碳水化合物。 面包的量将标准化为包含 50 克可用碳水化合物。 受试者将在 10-15 分钟内用 250 毫升水食用面包样品。 采血时间为 0 分钟（基线样本），然后是开始吃测试餐后的 15、30、45、60、90 和 120 分钟。 将测量毛细血管血液中的葡萄糖水平。 对于参考和测试餐，研究人员将对每个受试者进行至少 2 次 AUC 测量。 AUC 计算将基于增量 AUC，忽略基线下的面积。 比较将作为各个比率的平均值进行。
摄入的不同产品之间的差异将通过方差分析的统计检验进行分析。 如果未能在方差中找到同质性，将使用非参数方差分析（Kruskal-Wallis 检验）。 结果将表示为每个统计测试的平均值±标准偏差，显着性水平为 0.05。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 愿意参与，自我诊断为健康
- 年龄：18-65岁
排除标准：
- 对测试产品（面包）的成分过敏或不耐受
- 肾功能不全
- 确诊糖尿病
- 第一次测量时葡萄糖水平高于 5.6 毫摩尔/升
- 甲状腺疾病
- 使用降低血脂的药物和/或减肥或减少消化道营养吸收的制剂
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：参考：白面包
参与者将食用标准化的一餐，其中含有 50 克可用碳水化合物。
样品将在 10-15 分钟内与 250 mL 水一起消耗。
|
食用白面包后血糖反应的测定： 毛细血管葡萄糖将在 0 分钟（基线样本），然后在开始进餐后的 15、30、45、60、90 和 120 分钟采集，以计算曲线下面积（AUC）。 |
|
其他：测试：富含β-葡聚糖的面包
参与者将食用标准化的一餐，其中含有 50 克可用碳水化合物。
样品将在 10-15 分钟内与 250 mL 水一起消耗。
|
食用富含大麦 β-葡聚糖的面包后血糖反应的测定（测试 A）： 毛细血管葡萄糖将在 0 分钟（基线样本），然后在开始进餐后的 15、30、45、60、90 和 120 分钟采集，以计算曲线下面积（AUC）。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
富含大麦 β-葡聚糖的面包中血糖水平的曲线下面积 (AUC) 减小（血糖反应降低）
大体时间：长达 60 天（1 天实验）
|
血糖反应将测量为食用大麦面包后血糖曲线下面积 (AUC)，并与白面包的 AUC 进行比较。
采血时间为 0 分钟（基线样本），然后是开始吃测试餐后的 15、30、45、60、75、90 和 120 分钟。
将测量毛细血管血液中的葡萄糖水平。
AUC 计算将基于增量 AUC，忽略基线下的面积。
比较将作为各个比率的平均值进行。
主要结果指标是富含大麦 β-葡聚糖的面包的 AUC 显着降低（P
|
长达 60 天（1 天实验）
|
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Igor Pravst、Nutrition Institute, Slovenia
- 首席研究员：Snežana Kocijančič、Nutrition Institute, Slovenia
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.