Påvirkning av beta-glukan beriket byggmel i brød på glykemisk respons
Sammenligning av den glykemiske responsen ved forbruk av brød beriket med byggbeta-glukaner med hvitt brød. Kontrollert intervensjonsforsøk. En pilotstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med studien er å undersøke påvirkningen av beta-glukan-anriket byggmel som bestanddel av brød på glykemisk respons (GR) hos friske frivillige. Glykemisk respons vil bli målt som arealet under kurven (AUC) av blodsukker etter inntak av byggbrød, og sammenlignet med AUC for hvitt brød. Målinger vil bli utført i tråd med anbefalinger. I tråd med anbefalingene vil ti friske frivillige mennesker bli testet for å oppnå tilstrekkelig statistisk kraft. GR-måling vil være basert på tilgjengelige karbohydrater. Brødmengde vil bli standardisert til å inneholde 50 g tilgjengelige karbohydrater. Forsøkspersonene vil innta brødprøve med 250 ml vann, innen 10-15 minutter. Blodprøvetidene vil være på 0 min (grunnlinjeprøve), etterfulgt av 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter at du har begynt å spise testmåltidet. Glukosenivåer vil bli målt i kapillærblod. For referanse- og testmåltider vil etterforskerne gjøre minst 2 AUC-målinger per forsøksperson. AUC-beregning vil være basert på inkrementell AUC, og ignorerer området under grunnlinjen. Sammenligning vil bli gjort som gjennomsnittet av de individuelle forholdstallene.
Forskjellene mellom de ulike produktene som inntas vil bli analysert med den statistiske testen av variansanalyse. I tilfelle man ikke finner homogenitet i variansene, vil den ikke-parametriske ANOVA, Kruskal-Wallis-testen, bli brukt. Resultatene vil uttrykkes som gjennomsnitt ± standardavvik for hver med et signifikansnivå på 0,05 for alle de statistiske testene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Viljen til å delta, selvdiagnostisert som sunn
- Alder: 18-65 år
Ekskluderingskriterier:
- Allergi eller intoleranse mot ingredienser i testede produkter (brød)
- Nedsatt nyrefunksjon
- Diagnostisert diabetes
- Glukosenivå over 5,6 mmol/l ved første måling
- Skjoldbruskkjertelsykdom
- Bruk av legemidler for å senke blodfett og/eller preparater for vekttap eller redusere opptak av næringsstoffer fra fordøyelseskanalen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: REFERANSE: hvitt brød
Deltakerne vil innta et måltid standardisert til å inneholde 50 g tilgjengelige karbohydrater.
Prøven vil bli konsumert sammen med 250 ml vann, innen 10-15 minutter.
|
Bestemmelse av glykemisk respons etter inntak av hvitt brød: Kapillærglukose tas etter 0 min (grunnlinjeprøve), etterfulgt av 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter at du har begynt å spise måltidet for å beregne arealet under kurven (AUC). |
|
Annen: TEST: B-glukananriket brød
Deltakerne vil innta et måltid standardisert til å inneholde 50 g tilgjengelige karbohydrater.
Prøven vil bli konsumert sammen med 250 ml vann, innen 10-15 minutter.
|
Bestemmelse av glykemisk respons etter inntak av brød beriket med byggbeta-glukaner (Test A): Kapillærglukose tas etter 0 min (grunnlinjeprøve), etterfulgt av 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter at du har begynt å spise måltidet for å beregne arealet under kurven (AUC). |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Redusert areal under kurven (AUC) for blodsukkernivåer i brød beriket med byggbeta-glukaner (redusert glykemisk respons)
Tidsramme: opptil 60 dager (1 dags eksperimenter)
|
Glykemisk respons vil bli målt som arealet under kurven (AUC) av blodsukker etter inntak av byggbrød, og sammenlignet med AUC for hvitt brød.
Blodprøvetidene vil være på 0 min (grunnlinjeprøve), etterfulgt av 15, 30, 45, 60, 75, 90 og 120 minutter etter at du har begynt å spise testmåltidet.
Glukosenivåer vil bli målt i kapillærblod.
AUC-beregning vil være basert på inkrementell AUC, og ignorerer området under grunnlinjen.
Sammenligning vil bli gjort som gjennomsnittet av de individuelle forholdstallene.
Primært utfallsmål er signifikant reduksjon av AUC for brød beriket med byggbeta-glukaner (P
|
opptil 60 dager (1 dags eksperimenter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Igor Pravst, Nutrition Institute, Slovenia
- Hovedetterforsker: Snežana Kocijančič, Nutrition Institute, Slovenia
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- KME68/02/15
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .