Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af beta-glucan beriget bygmel i brød på glykæmisk respons

13. september 2017 opdateret af: Snežana Kocijančič, Nutrition Institute, Slovenia

Sammenligning af den glykæmiske reaktion af forbrug af brød beriget med byg beta-glucaner med hvidt brød. Kontrolleret interventionsforsøg. En pilotundersøgelse

Formålet med undersøgelsen er at undersøge indflydelsen af ​​beta-glucan beriget bygmel som bestanddel af brød på glykæmisk respons (GR) hos raske frivillige. Glykæmisk respons vil blive målt som AUC for blodsukker efter indtagelse af bygbrød og sammenlignet med hvidt brød.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at undersøge indflydelsen af ​​beta-glucan beriget bygmel som bestanddel af brød på glykæmisk respons (GR) hos raske frivillige. Glykæmisk respons vil blive målt som arealet under kurven (AUC) for blodsukker efter indtagelse af bygbrød og sammenlignet med AUC for hvidt brød. Målinger vil blive udført i overensstemmelse med anbefalingerne. I overensstemmelse med anbefalingerne vil ti raske frivillige mennesker blive testet for at opnå tilstrækkelig statistisk styrke. GR-måling vil være baseret på tilgængelige kulhydrater. Mængden af ​​brød vil blive standardiseret til at indeholde 50 g tilgængelige kulhydrater. Forsøgspersonerne vil indtage brødprøve med 250 ml vand inden for 10-15 minutter. Blodprøvetiden vil være på 0 min (basislinjeprøven), efterfulgt af 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter, at man er begyndt at spise testmåltidet. Glukoseniveauer vil blive målt i kapillært blod. Til reference- og testmåltider vil efterforskerne udføre mindst 2 AUC-målinger pr. forsøgsperson. AUC-beregning vil være baseret på inkrementel AUC, idet arealet under basislinjen ignoreres. Sammenligning vil blive foretaget som gennemsnittet af de enkelte forhold.

Forskellene mellem de forskellige produkter, der indtages, vil blive analyseret med den statistiske test af variansanalyse. I tilfælde af, at der ikke er fundet homogenitet i varianserne, vil den ikke-parametriske ANOVA, Kruskal-Wallis-testen, blive brugt. Resultaterne vil blive udtrykt som middel ± standardafvigelse for hver med et signifikansniveau på 0,05 for alle de statistiske test.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Villighed til at deltage, selvdiagnosticeret som sund
  • Alder: 18-65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi eller intolerance over for ingredienser i testede produkter (brød)
  • Nedsat nyrefunktion
  • Diagnosticeret diabetes
  • Niveau af glukose over 5,6 mmol/l ved første måling
  • Skjoldbruskkirtelsygdom
  • Brug af medicin til at sænke blodfedt og/eller præparater til vægttab eller reducere optagelsen af ​​næringsstoffer fra fordøjelseskanalen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: REFERENCE: hvidt brød
Deltagerne vil indtage et måltid standardiseret til at indeholde 50 g tilgængelige kulhydrater. Prøven indtages sammen med 250 ml vand inden for 10-15 minutter.
Andet: REFERENCE: hvidt brød

Bestemmelse af glykæmisk respons efter indtagelse af hvidt brød:

Kapillær glukose vil blive taget efter 0 min (basislinjeprøve), efterfulgt af 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter, at du er begyndt at spise måltidet for at beregne arealet under kurven (AUC).
Andet: TEST: B-glucan beriget brød
Deltagerne vil indtage et måltid standardiseret til at indeholde 50 g tilgængelige kulhydrater. Prøven indtages sammen med 250 ml vand inden for 10-15 minutter.
Andet: TEST: B-glucan beriget brød

Bestemmelse af glykæmisk respons efter indtagelse af brød beriget med byg beta-glucaner (test A):

Kapillær glukose vil blive taget efter 0 min (basislinjeprøve), efterfulgt af 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter, at du er begyndt at spise måltidet for at beregne arealet under kurven (AUC).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduceret areal under kurven (AUC) af blodsukkerniveauer i brød beriget med byg beta-glucaner (reduceret glykæmisk respons)
Tidsramme: op til 60 dage (1 dags eksperimenter)
Glykæmisk respons vil blive målt som arealet under kurven (AUC) for blodsukker efter indtagelse af bygbrød og sammenlignet med AUC for hvidt brød. Blodprøvetiden vil være på 0 min (baselineprøven), efterfulgt af 15, 30, 45, 60, 75, 90 og 120 minutter efter, at man er begyndt at spise testmåltidet. Glukoseniveauer vil blive målt i kapillært blod. AUC-beregning vil være baseret på inkrementel AUC, idet arealet under basislinjen ignoreres. Sammenligning vil blive foretaget som gennemsnittet af de enkelte forhold. Primært resultatmål er signifikant reduktion af AUC for brød beriget med byg beta-glucaner (P
op til 60 dage (1 dags eksperimenter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nutrition Institute, Slovenia

Samarbejdspartnere

Valens Int. d.o.o., Slovenija

Efterforskere

  • Studiestol: Igor Pravst, Nutrition Institute, Slovenia
  • Ledende efterforsker: Snežana Kocijančič, Nutrition Institute, Slovenia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2015

Først opslået (Skøn)

7. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • KME68/02/15

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glykæmisk indeks

Kliniske forsøg med REFERENCE: hvidt brød

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner