血糖応答に対するパン中のベータグルカン強化大麦粉の影響
白パンと大麦ベータグルカンで強化されたパンの消費の血糖応答の比較。制御介入試験。パイロット研究
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、健康なボランティアの血糖応答 (GR) に対するパンの成分としてのベータグルカン強化大麦粉の影響を調査することです。 グリセミック応答は、大麦パンの摂取後の血糖の曲線下面積 (AUC) として測定され、白パンの AUC と比較されます。 測定は推奨事項に従って行われます。 推奨事項に沿って、十分な統計的検出力を得るために、10 人の健康な人間のボランティアがテストされます。 GR 測定は、利用可能な炭水化物に基づきます。 パンの量は、利用可能な炭水化物 50 g を含むように標準化されます。 被験者は、パンのサンプルを 250 mL の水と一緒に 10 ~ 15 分以内に消費します。 採血時間は0分(ベースラインサンプル)で、その後、試験食を食べ始めてから15、30、45、60、90、120分になります。 グルコースレベルは、毛細血管血で測定されます。 参照およびテストの食事については、研究者は被験者ごとに少なくとも 2 つの AUC 測定を行います。 AUC の計算は、ベースラインより下の面積を無視して、増分 AUC に基づきます。 比較は、個々の比率の平均として行われます。
摂取された異なる製品間の違いは、分散分析の統計検定で分析されます。 分散の均一性が見つからない場合は、ノンパラメトリック ANOVA、Kruskal-Wallis 検定が使用されます。 結果は、すべての統計検定で有意水準 0.05 のそれぞれの平均 ± 標準偏差として表されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 参加意欲があり、健康であると自己診断している
- 年齢:18~65歳
除外基準:
- 検査済み製品(パン)の成分に対するアレルギーまたは不耐症
- 腎障害
- 診断された糖尿病
- 最初の測定で5.6mmol/l以上のグルコースレベル
- 甲状腺疾患
- 血中脂肪を下げるための薬および/または減量のための準備、または消化管からの栄養素の吸収を減らすための薬の使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:参考:白パン
参加者は、利用可能な炭水化物 50 g を含むように標準化された食事を消費します。
サンプルは 250 mL の水と一緒に 10 ~ 15 分以内に消費されます。
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白パン摂取後の血糖反応の測定: 毛細管グルコースを 0 分 (ベースライン サンプル) に採取し、続いて食事を食べ始めてから 15、30、45、60、90、120 分後に採取し、曲線下面積 (AUC) を計算します。 |
他の:TEST: β-グルカン強化パン
参加者は、利用可能な炭水化物 50 g を含むように標準化された食事を消費します。
サンプルは 250 mL の水と一緒に 10 ~ 15 分以内に消費されます。
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大麦のベータグルカンが豊富なパンを食べた後の血糖反応の測定 (テスト A) : 毛細管グルコースを 0 分 (ベースライン サンプル) に採取し、続いて食事を食べ始めてから 15、30、45、60、90、120 分後に採取し、曲線下面積 (AUC) を計算します。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大麦のベータグルカンが豊富なパンの血糖値の曲線下面積 (AUC) の減少 (血糖応答の減少)
時間枠:最大 60 日 (1 日実験)
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グリセミック応答は、大麦パンの摂取後の血糖の曲線下面積 (AUC) として測定され、白パンの AUC と比較されます。
採血時間は0分(ベースラインサンプル)で、その後、試験食を食べ始めてから15、30、45、60、75、90、120分になります。
グルコースレベルは、毛細血管血で測定されます。
AUC の計算は、ベースラインより下の面積を無視して、増分 AUC に基づきます。
比較は、個々の比率の平均として行われます。
主要評価項目は、大麦のベータグルカンを豊富に含むパンの AUC の有意な減少です (P
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最大 60 日 (1 日実験)
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Igor Pravst、Nutrition Institute, Slovenia
- 主任研究者:Snežana Kocijančič、Nutrition Institute, Slovenia
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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参考:白パンの臨床試験
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Ohio State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA); The California Walnut Commission募集
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VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Pittsburgh募集
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Giulia Manzini募集
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University Hospital TuebingenGerman Research Foundation; Uppsala University募集
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Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate...完了