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血糖応答に対するパン中のベータグルカン強化大麦粉の影響

2017年9月13日 更新者:Snežana Kocijančič、Nutrition Institute, Slovenia

白パンと大麦ベータグルカンで強化されたパンの消費の血糖応答の比較。制御介入試験。パイロット研究

この研究の目的は、健康なボランティアの血糖応答 (GR) に対するパンの成分としてのベータグルカン強化大麦粉の影響を調査することです。 グリセミック応答は、大麦パンの消費後の血糖の AUC として測定され、白パンと比較されます。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、健康なボランティアの血糖応答 (GR) に対するパンの成分としてのベータグルカン強化大麦粉の影響を調査することです。 グリセミック応答は、大麦パンの摂取後の血糖の曲線下面積 (AUC) として測定され、白パンの AUC と比較されます。 測定は推奨事項に従って行われます。 推奨事項に沿って、十分な統計的検出力を得るために、10 人の健康な人間のボランティアがテストされます。 GR 測定は、利用可能な炭水化物に基づきます。 パンの量は、利用可能な炭水化物 50 g を含むように標準化されます。 被験者は、パンのサンプルを 250 mL の水と一緒に 10 ~ 15 分以内に消費します。 採血時間は0分(ベースラインサンプル)で、その後、試験食を食べ始めてから15、30、45、60、90、120分になります。 グルコースレベルは、毛細血管血で測定されます。 参照およびテストの食事については、研究者は被験者ごとに少なくとも 2 つの AUC 測定を行います。 AUC の計算は、ベースラインより下の面積を無視して、増分 AUC に基づきます。 比較は、個々の比率の平均として行われます。

摂取された異なる製品間の違いは、分散分析の統計検定で分析されます。 分散の均一性が見つからない場合は、ノンパラメトリック ANOVA、Kruskal-Wallis 検定が使用されます。 結果は、すべての統計検定で有意水準 0.05 のそれぞれの平均 ± 標準偏差として表されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~63年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 参加意欲があり、健康であると自己診断している
  • 年齢:18~65歳

除外基準:

  • 検査済み製品(パン)の成分に対するアレルギーまたは不耐症
  • 腎障害
  • 診断された糖尿病
  • 最初の測定で5.6mmol/l以上のグルコースレベル
  • 甲状腺疾患
  • 血中脂肪を下げるための薬および/または減量のための準備、または消化管からの栄養素の吸収を減らすための薬の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:参考:白パン
参加者は、利用可能な炭水化物 50 g を含むように標準化された食事を消費します。 サンプルは 250 mL の水と一緒に 10 ~ 15 分以内に消費されます。

白パン摂取後の血糖反応の測定:

毛細管グルコースを 0 分 (ベースライン サンプル) に採取し、続いて食事を食べ始めてから 15、30、45、60、90、120 分後に採取し、曲線下面積 (AUC) を計算します。

他の:TEST: β-グルカン強化パン
参加者は、利用可能な炭水化物 50 g を含むように標準化された食事を消費します。 サンプルは 250 mL の水と一緒に 10 ~ 15 分以内に消費されます。

大麦のベータグルカンが豊富なパンを食べた後の血糖反応の測定 (テスト A) :

毛細管グルコースを 0 分 (ベースライン サンプル) に採取し、続いて食事を食べ始めてから 15、30、45、60、90、120 分後に採取し、曲線下面積 (AUC) を計算します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大麦のベータグルカンが豊富なパンの血糖値の曲線下面積 (AUC) の減少 (血糖応答の減少)
時間枠:最大 60 日 (1 日実験)
グリセミック応答は、大麦パンの摂取後の血糖の曲線下面積 (AUC) として測定され、白パンの AUC と比較されます。 採血時間は0分(ベースラインサンプル)で、その後、試験食を食べ始めてから15、30、45、60、75、90、120分になります。 グルコースレベルは、毛細血管血で測定されます。 AUC の計算は、ベースラインより下の面積を無視して、増分 AUC に基づきます。 比較は、個々の比率の平均として行われます。 主要評価項目は、大麦のベータグルカンを豊富に含むパンの AUC の有意な減少です (P
最大 60 日 (1 日実験)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Igor Pravst、Nutrition Institute, Slovenia
  • 主任研究者:Snežana Kocijančič、Nutrition Institute, Slovenia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年2月1日

一次修了 (実際)

2017年9月1日

研究の完了 (実際)

2017年9月1日

試験登録日

最初に提出

2015年9月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年9月3日

最初の投稿 (見積もり)

2015年9月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年9月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年9月13日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • KME68/02/15

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

血糖指数の臨床試験

参考:白パンの臨床試験

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