Влияние обогащенной бета-глюканом ячменной муки в хлебе на гликемическую реакцию
Сравнение гликемического ответа на потребление хлеба, обогащенного бета-глюканами ячменя, с белым хлебом. Испытание с контролируемым вмешательством. Пилотное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью исследования является изучение влияния обогащенной бета-глюканом ячменной муки в составе хлеба на гликемический ответ (ГР) у здоровых людей-добровольцев. Гликемический ответ будет измеряться как площадь под кривой (AUC) уровня глюкозы в крови после употребления ячменного хлеба и сравниваться с AUC для белого хлеба. Замеры будут сделаны в соответствии с рекомендациями. В соответствии с рекомендациями десять здоровых людей-добровольцев будут протестированы для получения достаточной статистической мощности. Измерение GR будет основано на доступных углеводах. Количество хлеба будет стандартизировано, чтобы содержать 50 г доступных углеводов. Субъекты будут потреблять образец хлеба с 250 мл воды в течение 10-15 минут. Время забора крови будет составлять 0 минут (базовый образец), а затем 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после начала приема пищи. Уровень глюкозы будет измеряться в капиллярной крови. Для эталонных и тестовых блюд исследователи проводят не менее 2 измерений AUC для каждого субъекта. Расчет AUC будет основываться на возрастающей AUC, игнорируя площадь под базовым уровнем. Сравнение будет производиться как среднее значение отдельных отношений.
Различия между различными потребляемыми продуктами будут проанализированы с помощью статистического теста дисперсионного анализа. В случае невозможности найти однородность дисперсий будет использоваться непараметрический дисперсионный анализ, критерий Крускала-Уоллиса. Результаты будут выражены как среднее ± стандартное отклонение для каждого с уровнем значимости 0,05 для всех статистических тестов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Готовность к участию, самодиагностика здоровья
- Возраст: 18-65 лет
Критерий исключения:
- Аллергия или непереносимость ингредиентов тестируемых продуктов (хлеба)
- Почечная недостаточность
- Диагноз диабет
- Уровень глюкозы выше 5,6 ммоль/л при первом измерении
- Заболевание щитовидной железы
- Использование лекарств для снижения содержания жиров в крови и/или препаратов для снижения веса или уменьшения всасывания питательных веществ из пищеварительного тракта.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: СПРАВКА: белый хлеб
Участники будут потреблять стандартизированную пищу, содержащую 50 г доступных углеводов.
Образец будет выпит вместе с 250 мл воды в течение 10-15 минут.
|
Определение гликемического ответа после употребления белого хлеба: Капиллярная глюкоза будет взята в 0 минут (исходный образец), а затем через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после начала приема пищи для расчета площади под кривой (AUC). |
|
Другой: ТЕСТ: хлеб, обогащенный b-глюканом
Участники будут потреблять стандартизированную пищу, содержащую 50 г доступных углеводов.
Образец будет выпит вместе с 250 мл воды в течение 10-15 минут.
|
Определение гликемического ответа после употребления хлеба, обогащенного бета-глюканами ячменя (Тест А): Капиллярная глюкоза будет взята в 0 минут (исходный образец), а затем через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после начала приема пищи для расчета площади под кривой (AUC). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уменьшение площади под кривой (AUC) уровня глюкозы в крови в хлебе, обогащенном бета-глюканами ячменя (снижение гликемического ответа)
Временное ограничение: до 60 дней (1 день экспериментов)
|
Гликемический ответ будет измеряться как площадь под кривой (AUC) уровня глюкозы в крови после употребления ячменного хлеба и сравниваться с AUC для белого хлеба.
Время забора крови будет составлять 0 минут (исходный образец), а затем 15, 30, 45, 60, 75, 90 и 120 минут после начала употребления тестовой пищи.
Уровень глюкозы будет измеряться в капиллярной крови.
Расчет AUC будет основываться на возрастающей AUC, игнорируя площадь под базовым уровнем.
Сравнение будет производиться как среднее значение отдельных отношений.
Первичным показателем результата является значительное снижение AUC для хлеба, обогащенного бета-глюканами ячменя (P
|
до 60 дней (1 день экспериментов)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Igor Pravst, Nutrition Institute, Slovenia
- Главный следователь: Snežana Kocijančič, Nutrition Institute, Slovenia
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KME68/02/15
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .