Vliv ječné mouky obohacené beta-glukanem v chlebu na glykemickou odezvu
Srovnání glykemické odezvy konzumace chleba obohaceného o beta-glukany ječmene s bílým pečivem. Zkouška řízené intervence. Pilotní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem studie je prozkoumat vliv ječné mouky obohacené beta-glukanem jako složky chleba na glykemickou odezvu (GR) u zdravých lidských dobrovolníků. Glykemická odpověď bude měřena jako plocha pod křivkou (AUC) krevní glukózy po konzumaci ječného chleba (chlébů) a porovnána s AUC pro bílý chléb. Měření budou provedena v souladu s doporučeními. V souladu s doporučeními bude testováno deset zdravých lidských dobrovolníků, aby se získala dostatečná statistická síla. Měření GR bude založeno na dostupných sacharidech. Množství chleba bude standardizováno tak, aby obsahovalo 50 g dostupných sacharidů. Subjekty spotřebují vzorek chleba s 250 ml vody během 10-15 minut. Doba odběru krve bude 0 minut (základní vzorek), následuje 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po zahájení konzumace testovaného jídla. Hladiny glukózy budou měřeny v kapilární krvi. Pro referenční a testovací jídla provedou výzkumníci alespoň 2 měření AUC na subjekt. Výpočet AUC bude založen na přírůstkové AUC, ignoruje plochu pod základní linií. Porovnání bude provedeno jako průměr jednotlivých poměrů.
Rozdíly mezi různými požitými produkty budou analyzovány statistickým testem analýzy rozptylu. V případě, že se nepodaří nalézt homogenitu rozptylů, použije se neparametrická ANOVA, Kruskal-Wallisův test. Výsledky budou vyjádřeny jako průměr ± standardní odchylka pro každý s hladinou významnosti 0,05 pro všechny statistické testy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ochota účastnit se, samodiagnostikováno jako zdravé
- Věk: 18-65 let
Kritéria vyloučení:
- Alergie nebo intolerance na složky testovaných výrobků (chléb)
- Poškození ledvin
- Diagnostikovaná cukrovka
- Hladina glukózy nad 5,6 mmol/l při prvním měření
- Nemoc štítné žlázy
- Použití léků na snížení krevních tuků a/nebo přípravků na hubnutí nebo snížení vstřebávání živin z trávicího traktu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: REFERENCE: bílý chléb
Účastníci budou konzumovat jídlo standardizované tak, aby obsahovalo 50 g dostupných sacharidů.
Vzorek se spotřebuje spolu s 250 ml vody během 10-15 minut.
|
Stanovení glykemické odezvy po konzumaci bílého pečiva: Kapilární glukóza bude odebrána v 0 min (základní vzorek), následuje 15, 30, 45, 60, 90 a 120 min po zahájení jídla, aby se vypočítala plocha pod křivkou (AUC). |
|
Jiný: TEST: Chléb obohacený b-glukanem
Účastníci budou konzumovat jídlo standardizované tak, aby obsahovalo 50 g dostupných sacharidů.
Vzorek se spotřebuje spolu s 250 ml vody během 10-15 minut.
|
Stanovení glykemické odezvy po konzumaci chleba obohaceného o beta-glukany ječmene (test A): Kapilární glukóza bude odebrána v 0 min (základní vzorek), následuje 15, 30, 45, 60, 90 a 120 min po zahájení jídla, aby se vypočítala plocha pod křivkou (AUC). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížená plocha pod křivkou (AUC) hladiny glukózy v krvi v chlebu obohaceném o beta-glukany ječmene (snížená glykemická odezva)
Časové okno: až 60 dní (1denní experimenty)
|
Glykemická odpověď bude měřena jako plocha pod křivkou (AUC) krevní glukózy po konzumaci ječného chleba (chlébů) a porovnána s AUC pro bílý chléb.
Doba odběru krve bude 0 minut (základní vzorek), následuje 15, 30, 45, 60, 75, 90 a 120 minut po zahájení konzumace testovaného jídla.
Hladiny glukózy budou měřeny v kapilární krvi.
Výpočet AUC bude založen na přírůstkové AUC, ignoruje plochu pod základní linií.
Porovnání bude provedeno jako průměr jednotlivých poměrů.
Primárním výsledným měřítkem je významné snížení AUC u chleba obohaceného o beta-glukany ječmene (P
|
až 60 dní (1denní experimenty)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Igor Pravst, Nutrition Institute, Slovenia
- Vrchní vyšetřovatel: Snežana Kocijančič, Nutrition Institute, Slovenia
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- KME68/02/15
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na REFERENCE: bílý chléb
-
University of AberdeenDokončenoZdravý | NadváhaSpojené království
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRecidivující rakovina prostaty | Rakovina prostaty ve stádiu IVSpojené státy
-
University of TorontoDairy Farmers of CanadaDokončenoObezita | DiabetesKanada