Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ mąki jęczmiennej wzbogaconej beta-glukanem w chlebie na odpowiedź glikemiczną

13 września 2017 zaktualizowane przez: Snežana Kocijančič, Nutrition Institute, Slovenia

Porównanie odpowiedzi glikemicznej spożycia chleba wzbogaconego beta-glukanami jęczmienia z pieczywem białym. Kontrolowana próba interwencyjna. Badanie pilotażowe

Celem pracy jest zbadanie wpływu dodatku mąki jęczmiennej wzbogaconej w beta-glukan jako składnika pieczywa na odpowiedź glikemiczną (GR) u zdrowych ochotników. Odpowiedź glikemiczna będzie mierzona jako AUC glukozy we krwi po spożyciu chleba jęczmiennego i porównywana z białym chlebem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest zbadanie wpływu dodatku mąki jęczmiennej wzbogaconej w beta-glukan jako składnika pieczywa na odpowiedź glikemiczną (GR) u zdrowych ochotników. Odpowiedź glikemiczna będzie mierzona jako pole pod krzywą (AUC) glukozy we krwi po spożyciu chleba jęczmiennego i porównywana z AUC dla białego chleba. Pomiary zostaną wykonane zgodnie z zaleceniami. Zgodnie z zaleceniami dziesięciu zdrowych ochotników zostanie przebadanych w celu uzyskania wystarczającej mocy statystycznej. Pomiar GR będzie oparty na dostępnych węglowodanach. Ilość pieczywa będzie standaryzowana tak, aby zawierała 50 g przyswajalnych węglowodanów. Badani spożywają próbkę chleba z 250 ml wody w ciągu 10-15 minut. Czas pobierania krwi będzie wynosił 0 minut (próbka podstawowa), a następnie 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po rozpoczęciu spożywania posiłku testowego. Poziom glukozy zostanie zmierzony we krwi włośniczkowej. W przypadku posiłków referencyjnych i testowych badacze wykonają co najmniej 2 pomiary AUC na osobę. Obliczenie AUC będzie oparte na przyrostowym AUC, z pominięciem obszaru pod linią bazową. Porównanie zostanie przeprowadzone jako średnia z poszczególnych wskaźników.

Różnice między różnymi spożytymi produktami zostaną przeanalizowane za pomocą statystycznego testu analizy wariancji. W przypadku niestwierdzenia jednorodności wariancji zostanie zastosowana nieparametryczna ANOVA, czyli test Kruskala-Wallisa. Wyniki zostaną wyrażone jako średnia ± odchylenie standardowe dla każdego z poziomem istotności 0,05 dla wszystkich testów statystycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chęć” uczestnictwa, autodiagnoza jako zdrowa
  • Wiek: 18-65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia lub nietolerancja na składniki badanych produktów (pieczywo)
  • Zaburzenia czynności nerek
  • Rozpoznana cukrzyca
  • Poziom glukozy powyżej 5,6 mmol/l przy pierwszym pomiarze
  • Choroba tarczycy
  • Stosowanie leków obniżających poziom tłuszczów we krwi i/lub preparatów odchudzających lub zmniejszających wchłanianie składników odżywczych z przewodu pokarmowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: ODNIESIENIE: biały chleb
Uczestnicy będą spożywać posiłek standaryzowany na zawartość 50 g węglowodanów przyswajalnych. Próbka zostanie spożyta razem z 250 ml wody w ciągu 10-15 minut.
Inny: ODNIESIENIE: biały chleb

Oznaczanie odpowiedzi glikemicznej po spożyciu pieczywa białego:

Glukoza kapilarna zostanie pobrana w 0 min (próbka podstawowa), a następnie 15, 30, 45, 60, 90 i 120 min po rozpoczęciu spożywania posiłku, aby obliczyć pole pod krzywą (AUC).
Inny: TEST: chleb wzbogacony b-glukanem
Uczestnicy będą spożywać posiłek standaryzowany na zawartość 50 g węglowodanów przyswajalnych. Próbka zostanie spożyta razem z 250 ml wody w ciągu 10-15 minut.
Inny: TEST: chleb wzbogacony b-glukanem

Oznaczanie odpowiedzi glikemicznej po spożyciu pieczywa wzbogaconego beta-glukanami jęczmiennymi (Test A):

Glukoza kapilarna zostanie pobrana w 0 min (próbka podstawowa), a następnie 15, 30, 45, 60, 90 i 120 min po rozpoczęciu spożywania posiłku, aby obliczyć pole pod krzywą (AUC).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszone pole pod krzywą (AUC) poziomów glukozy we krwi w pieczywie wzbogaconym beta-glukanami z jęczmienia (zmniejszona odpowiedź glikemiczna)
Ramy czasowe: do 60 dni (eksperymenty 1-dniowe)
Odpowiedź glikemiczna będzie mierzona jako pole pod krzywą (AUC) glukozy we krwi po spożyciu chleba jęczmiennego i porównywana z AUC dla białego chleba. Czas pobierania krwi będzie wynosił 0 minut (próbka podstawowa), a następnie 15, 30, 45, 60, 75, 90 i 120 minut po rozpoczęciu spożywania posiłku testowego. Poziom glukozy zostanie zmierzony we krwi włośniczkowej. Obliczenie AUC będzie oparte na przyrostowym AUC, z pominięciem obszaru pod linią bazową. Porównanie zostanie przeprowadzone jako średnia z poszczególnych wskaźników. Podstawową miarą wyniku jest znaczące zmniejszenie AUC chleba wzbogaconego beta-glukanami jęczmienia (P
do 60 dni (eksperymenty 1-dniowe)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nutrition Institute, Slovenia

Współpracownicy

Valens Int. d.o.o., Slovenija

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Igor Pravst, Nutrition Institute, Slovenia
  • Główny śledczy: Snežana Kocijančič, Nutrition Institute, Slovenia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KME68/02/15

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Indeks glikemiczny

Badania kliniczne na ODNIESIENIE: biały chleb

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj