Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av betaglukanberikat kornmjöl i bröd på glykemisk respons

13 september 2017 uppdaterad av: Snežana Kocijančič, Nutrition Institute, Slovenia

Jämförelse av det glykemiska svaret av konsumtion av bröd berikat med korn betaglukaner med vitt bröd. Kontrollerad interventionsförsök. En pilotstudie

Syftet med studien är att undersöka inverkan av beta-glukanberikat kornmjöl som beståndsdel i bröd på glykemiskt svar (GR) hos friska frivilliga. Glykemiskt svar kommer att mätas som AUC för blodsocker efter konsumtion av kornbröd och jämförs med vitt bröd.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien är att undersöka inverkan av beta-glukanberikat kornmjöl som beståndsdel i bröd på glykemiskt svar (GR) hos friska frivilliga. Glykemiskt svar kommer att mätas som arean under kurvan (AUC) för blodsocker efter konsumtion av kornbröd och jämförs med AUC för vitt bröd. Mätningar kommer att göras i enlighet med rekommendationer. I linje med rekommendationerna kommer tio friska frivilliga frivilliga att testas för att få tillräcklig statistisk styrka. GR-mätning kommer att baseras på tillgängliga kolhydrater. Mängden bröd kommer att standardiseras för att innehålla 50 g tillgängliga kolhydrater. Försökspersonerna kommer att konsumera brödprov med 250 ml vatten inom 10-15 minuter. Blodprovstider kommer att vara 0 minuter (baslinjeprov), följt av 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter att man har börjat äta testmåltiden. Glukosnivåer kommer att mätas i kapillärblod. För referens- och testmåltider kommer utredarna att göra minst 2 AUC-mätningar per försöksperson. AUC-beräkning kommer att baseras på inkrementell AUC, utan att arean under baslinjen ignoreras. Jämförelse kommer att göras som medelvärdet av de individuella förhållandena.

Skillnaderna mellan de olika intagna produkterna kommer att analyseras med det statistiska testet av variansanalys. Om det inte går att hitta homogenitet i varianserna kommer den icke-parametriska ANOVA, Kruskal-Wallis-testet, att användas. Resultaten kommer att uttryckas som medel ± standardavvikelse för var och en med en signifikansnivå på 0,05 för alla statistiska tester.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vilja' att delta, självdiagnostiserad som frisk
  • Ålder: 18-65 år

Exklusions kriterier:

  • Allergi eller intolerans mot ingredienser i testade produkter (bröd)
  • Nedsatt njurfunktion
  • Diagnostiserat diabetes
  • Glukosnivå över 5,6 mmol/l vid första mätning
  • Sköldkörtelsjukdom
  • Användning av läkemedel för att sänka blodfetter och/eller preparat för viktminskning eller minska upptaget av näringsämnen från matsmältningskanalen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: REFERENS: vitt bröd
Deltagarna kommer att konsumera en måltid standardiserad för att innehålla 50 g tillgängliga kolhydrater. Provet kommer att konsumeras tillsammans med 250 ml vatten, inom 10-15 minuter.

Bestämning av glykemiskt svar efter konsumtion av vitt bröd:

Kapillärglukos tas vid 0 min (baslinjeprov), följt av 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter att ha börjat äta måltiden för att beräkna arean under kurvan (AUC).

Övrig: TEST: B-glukanberikat bröd
Deltagarna kommer att konsumera en måltid standardiserad för att innehålla 50 g tillgängliga kolhydrater. Provet kommer att konsumeras tillsammans med 250 ml vatten, inom 10-15 minuter.

Bestämning av glykemiskt svar efter konsumtion av bröd berikat med betaglukaner från korn (Test A):

Kapillärglukos tas vid 0 min (baslinjeprov), följt av 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter att ha börjat äta måltiden för att beräkna arean under kurvan (AUC).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskad area under kurvan (AUC) för blodsockernivåer i bröd berikat med korn beta-glukaner (reducerat glykemiskt svar)
Tidsram: upp till 60 dagar (1 dags experiment)
Glykemiskt svar kommer att mätas som arean under kurvan (AUC) för blodsocker efter konsumtion av kornbröd och jämförs med AUC för vitt bröd. Blodprovstider kommer att vara 0 minuter (baslinjeprov), följt av 15, 30, 45, 60, 75, 90 och 120 minuter efter att man har börjat äta testmåltiden. Glukosnivåer kommer att mätas i kapillärblod. AUC-beräkning kommer att baseras på inkrementell AUC, utan att arean under baslinjen ignoreras. Jämförelse kommer att göras som medelvärdet av de individuella förhållandena. Primärt utfallsmått är signifikant minskning av AUC för bröd berikat med korn beta-glukaner (P
upp till 60 dagar (1 dags experiment)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studiestol: Igor Pravst, Nutrition Institute, Slovenia
  • Huvudutredare: Snežana Kocijančič, Nutrition Institute, Slovenia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2015

Första postat (Uppskatta)

7 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • KME68/02/15

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera