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Influence de la farine d'orge enrichie en bêta-glucane dans le pain sur la réponse glycémique

13 septembre 2017 mis à jour par: Snežana Kocijančič, Nutrition Institute, Slovenia

Comparaison de la réponse glycémique de la consommation de pain enrichi en bêta-glucanes d'orge avec du pain blanc. Essai d'intervention contrôlée. Une étude pilote

L'objectif de l'étude est d'étudier l'influence de la farine d'orge enrichie en bêta-glucane en tant que constituant du pain sur la réponse glycémique (GR) chez des volontaires humains en bonne santé. La réponse glycémique sera mesurée par l'ASC de la glycémie après consommation de pain d'orge et comparée au pain blanc.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif de l'étude est d'étudier l'influence de la farine d'orge enrichie en bêta-glucane en tant que constituant du pain sur la réponse glycémique (GR) chez des volontaires humains en bonne santé. La réponse glycémique sera mesurée par l'aire sous la courbe (ASC) de la glycémie après consommation de pain(s) d'orge et comparée à l'ASC du pain blanc. Les mesures seront effectuées conformément aux recommandations. Conformément aux recommandations, dix volontaires humains sains seront testés pour obtenir une puissance statistique suffisante. La mesure GR sera basée sur les glucides disponibles. La quantité de pain sera normalisée pour contenir 50 g de glucides disponibles. Les sujets consommeront un échantillon de pain avec 250 ml d'eau, dans les 10 à 15 minutes. Les temps de prélèvement sanguin seront à 0 min (échantillon de base), suivis de 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min après avoir commencé à manger le repas test. Les niveaux de glucose seront mesurés dans le sang capillaire. Pour les repas de référence et de test, les enquêteurs effectueront au moins 2 mesures de l'AUC par sujet. Le calcul de l'AUC sera basé sur l'AUC incrémentiel, en ignorant la zone sous la ligne de base. La comparaison sera faite comme la moyenne des ratios individuels.

Les différences entre les différents produits ingérés seront analysées avec le test statistique d'analyse de variance. En cas d'échec à trouver une homogénéité dans les variances, l'ANOVA non paramétrique, le test de Kruskal-Wallis, sera utilisée. Les résultats seront exprimés en moyenne ± écart type pour chacun avec un niveau de signification de 0,05 pour tous les tests statistiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Volonté de participer, auto-diagnostiqué comme étant en bonne santé
  • Âge : 18-65 ans

Critère d'exclusion:

  • Allergie ou intolérances aux ingrédients des produits testés (pain)
  • Insuffisance rénale
  • Diabète diagnostiqué
  • Taux de glucose supérieur à 5,6 mmol/l à la première mesure
  • Maladie thyroïdienne
  • Utilisation de médicaments pour réduire les lipides sanguins et/ou de préparations pour la perte de poids ou pour réduire l'absorption des nutriments du tube digestif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: RÉFÉRENCE : pain blanc
Les participants consommeront un repas standardisé pour contenir 50 g de glucides disponibles. Échantillon Sera consommé avec 250 mL d'eau, en 10-15 minutes.

Détermination de la réponse glycémique après consommation de pain blanc :

Le glucose capillaire sera prélevé à 0 min (échantillon de base), suivi de 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min après le début du repas pour calculer l'aire sous la courbe (AUC).

Autre: TEST : pain enrichi en b-glucanes
Les participants consommeront un repas standardisé pour contenir 50 g de glucides disponibles. Échantillon Sera consommé avec 250 mL d'eau, en 10-15 minutes.

Détermination de la réponse glycémique après consommation de pain enrichi en bêta-glucanes d'orge (Test A) :

Le glucose capillaire sera prélevé à 0 min (échantillon de base), suivi de 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min après le début du repas pour calculer l'aire sous la courbe (AUC).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction de l'aire sous la courbe (AUC) des niveaux de glucose sanguin dans le pain enrichi en bêta-glucanes d'orge (réponse glycémique réduite)
Délai: jusqu'à 60 jours (1 jour d'expériences)
La réponse glycémique sera mesurée par l'aire sous la courbe (ASC) de la glycémie après consommation de pain(s) d'orge et comparée à l'ASC du pain blanc. Les temps de prélèvement sanguin seront à 0 min (échantillon de base), suivis de 15, 30, 45, 60, 75, 90 et 120 min après avoir commencé à manger le repas test. Les niveaux de glucose seront mesurés dans le sang capillaire. Le calcul de l'AUC sera basé sur l'AUC incrémentiel, en ignorant la zone sous la ligne de base. La comparaison sera faite comme la moyenne des ratios individuels. Le critère de jugement principal est une réduction significative de l'ASC pour le pain enrichi en bêta-glucanes d'orge (P
jusqu'à 60 jours (1 jour d'expériences)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Igor Pravst, Nutrition Institute, Slovenia
  • Chercheur principal: Snežana Kocijančič, Nutrition Institute, Slovenia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2015

Première publication (Estimation)

7 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • KME68/02/15

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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