Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Beetaglukaanilla rikastetun ohrajauhon vaikutus leivän glykeemiseen vasteeseen

keskiviikko 13. syyskuuta 2017 päivittänyt: Snežana Kocijančič, Nutrition Institute, Slovenia

Ohran beetaglukaaneilla rikastetun leivän kulutuksen glykeemisen vasteen vertailu valkoisen leivän kanssa. Kontrolloitu interventiotutkimus. Pilottitutkimus

Tutkimuksen tavoitteena on tutkia beetaglukaanilla rikastetun ohrajauhon vaikutusta leivän ainesosana glykeemiseen vasteeseen (GR) terveillä vapaaehtoisilla ihmisillä. Glykeeminen vaste mitataan verensokerin AUC-arvona ohraleivän nauttimisen jälkeen ja sitä verrataan valkoiseen leipään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on tutkia beetaglukaanilla rikastetun ohrajauhon vaikutusta leivän ainesosana glykeemiseen vasteeseen (GR) terveillä vapaaehtoisilla ihmisillä. Glykeeminen vaste mitataan verensokerin käyrän alla olevana pinta-alana (AUC) ohraleivän tai -leipien nauttimisen jälkeen, ja sitä verrataan valkoisen leivän AUC-arvoon. Mittaukset tehdään suositusten mukaisesti. Suositusten mukaisesti testataan kymmenen tervettä vapaaehtoista ihmistä riittävän tilastollisen tehon saamiseksi. GR-mittaus perustuu saatavilla oleviin hiilihydraatteihin. Leivän määrä standardoidaan sisältämään 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja. Koehenkilöt nauttivat leipänäytteen 250 ml:lla vettä 10-15 minuutin kuluessa. Verinäytteenottoajat ovat 0 minuuttia (perusnäyte), jota seuraa 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia testiaterian alkamisen jälkeen. Glukoositasot mitataan kapillaariverestä. Vertailu- ja testiaterioiden osalta tutkijat tekevät vähintään 2 AUC-mittausta kohdetta kohden. AUC-laskenta perustuu inkrementaaliseen AUC-arvoon ottamatta huomioon perusviivan alla olevaa aluetta. Vertailu tehdään yksittäisten suhteiden keskiarvona.

Eri nautittujen tuotteiden väliset erot analysoidaan tilastollisella varianssianalyysin testillä. Jos varianssien homogeenisuutta ei löydy, käytetään ei-parametrista ANOVAa, Kruskal-Wallis-testiä. Tulokset ilmaistaan ​​keskiarvona ± keskihajonna kunkin osalta merkitsevyystasolla 0,05 kaikkien tilastollisten testien osalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistumishalu, itse diagnosoitu terveeksi
  • Ikä: 18-65 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia tai intoleranssi testattujen tuotteiden ainesosille (leipä)
  • Munuaisten vajaatoiminta
  • Diagnoosoitu diabetes
  • Glukoositaso yli 5,6 mmol/l ensimmäisessä mittauksessa
  • Kilpirauhasen vajaatoiminta
  • Lääkkeiden käyttö veren rasvapitoisuuden alentamiseen ja/tai painonpudotukseen tai ravintoaineiden imeytymisen vähentämiseen ruoansulatuskanavasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: VIITE: valkoinen leipä
Osallistujat nauttivat aterian, joka on standardoitu sisältämään 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja. Näyte nautitaan yhdessä 250 ml:n vettä kanssa 10-15 minuutin kuluessa.
Muut: VIITE: valkoinen leipä

Glykeemisen vasteen määrittäminen valkoisen leivän nauttimisen jälkeen:

Kapillaariglukoosi otetaan 0 minuutin kohdalla (perusnäyte), jota seuraa 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia aterian alkamisen jälkeen käyrän alla olevan alueen (AUC) laskemiseksi.
Muut: TESTI: b-glukaanilla rikastettu leipä
Osallistujat nauttivat aterian, joka on standardoitu sisältämään 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja. Näyte nautitaan yhdessä 250 ml:n vettä kanssa 10-15 minuutin kuluessa.
Muut: TESTI: b-glukaanilla rikastettu leipä

Glykeemisen vasteen määrittäminen ohran beetaglukaaneilla rikastetun leivän nauttimisen jälkeen (testi A):

Kapillaariglukoosi otetaan 0 minuutin kohdalla (perusnäyte), jota seuraa 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia aterian alkamisen jälkeen käyrän alla olevan alueen (AUC) laskemiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ohran beeta-glukaaneilla rikastetun leivän verensokeritasojen pienentynyt käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) (vähentynyt glykeeminen vaste)
Aikaikkuna: jopa 60 päivää (1 päivän kokeet)
Glykeeminen vaste mitataan verensokerin käyrän alla olevana pinta-alana (AUC) ohraleivän tai -leipien nauttimisen jälkeen, ja sitä verrataan valkoisen leivän AUC-arvoon. Verinäytteenottoajat ovat 0 minuuttia (perusnäyte), jota seuraa 15, 30, 45, 60, 75, 90 ja 120 minuuttia testiaterian alkamisen jälkeen. Glukoositasot mitataan kapillaariverestä. AUC-laskenta perustuu inkrementaaliseen AUC-arvoon ottamatta huomioon perusviivan alla olevaa aluetta. Vertailu tehdään yksittäisten suhteiden keskiarvona. Ensisijainen tulosmitta on ohran beetaglukaaneilla rikastetun leivän AUC:n merkittävä pieneneminen (P
jopa 60 päivää (1 päivän kokeet)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nutrition Institute, Slovenia

Yhteistyökumppanit

Valens Int. d.o.o., Slovenija

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Igor Pravst, Nutrition Institute, Slovenia
  • Päätutkija: Snežana Kocijančič, Nutrition Institute, Slovenia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 7. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KME68/02/15

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Glykeeminen indeksi

Kliiniset tutkimukset VIITE: valkoinen leipä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa