Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van met bètaglucaan verrijkt gerstemeel in brood op de glycemische respons

13 september 2017 bijgewerkt door: Snežana Kocijančič, Nutrition Institute, Slovenia

Vergelijking van de glycemische respons van de consumptie van brood verrijkt met bèta-glucanen van gerst met witbrood. Gecontroleerde interventieproef. Een pilotstudie

Het doel van de studie is het onderzoeken van de invloed van met bèta-glucaan verrijkt gerstmeel als bestanddeel van brood op de glycemische respons (GR) bij gezonde menselijke vrijwilligers. De glycemische respons wordt gemeten als AUC van bloedglucose na consumptie van gerstebrood en vergeleken met witbrood.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is het onderzoeken van de invloed van met bèta-glucaan verrijkt gerstmeel als bestanddeel van brood op de glycemische respons (GR) bij gezonde menselijke vrijwilligers. De glycemische respons wordt gemeten als de oppervlakte onder de curve (AUC) van bloedglucose na consumptie van gerstebrood(ken), en vergeleken met de AUC voor witbrood. Metingen zullen worden uitgevoerd in overeenstemming met de aanbevelingen. In overeenstemming met de aanbevelingen zullen tien gezonde menselijke vrijwilligers worden getest om voldoende statistische power te verkrijgen. De GR-meting is gebaseerd op de beschikbare koolhydraten. De hoeveelheid brood zal worden gestandaardiseerd om 50 g beschikbare koolhydraten te bevatten. Proefpersonen consumeren broodmonster met 250 ml water, binnen 10-15 minuten. De bloedafnametijden zijn 0 min (basislijnmonster), gevolgd door 15, 30, 45, 60, 90 en 120 min na het beginnen met het eten van de testmaaltijd. Glucosewaarden worden gemeten in capillair bloed. Voor referentie- en testmaaltijden zullen de onderzoekers ten minste 2 AUC-metingen per proefpersoon uitvoeren. De AUC-berekening is gebaseerd op de incrementele AUC, waarbij het gebied onder de basislijn wordt genegeerd. Vergelijking zal worden gedaan als het gemiddelde van de individuele ratio's.

De verschillen tussen de verschillende ingenomen producten worden geanalyseerd met de statistische variantieanalyse. Als er geen homogeniteit in de varianties kan worden gevonden, wordt de niet-parametrische ANOVA, de Kruskal-Wallis-test, gebruikt. De resultaten worden uitgedrukt als gemiddelde ± standaarddeviatie voor elk met een significantieniveau van 0,05 voor alle statistische tests.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bereidheid om mee te doen, zelf gediagnosticeerd als gezond
  • Leeftijd: 18-65 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Allergie of intoleranties voor ingrediënten van geteste producten (brood)
  • Nierfunctiestoornis
  • Diabetes vastgesteld
  • Glucosewaarde hoger dan 5,6 mmol/l bij eerste meting
  • Schildklier aandoening
  • Gebruik van geneesmiddelen voor het verlagen van bloedvetten en/of preparaten voor gewichtsverlies of vermindering van de opname van voedingsstoffen uit het spijsverteringskanaal

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: REFERENTIE: witbrood
Deelnemers consumeren een maaltijd die gestandaardiseerd is om 50 g beschikbare koolhydraten te bevatten. Monster Wordt samen met 250 ml water binnen 10-15 minuten geconsumeerd.

Bepaling van de glykemische respons na consumptie van witbrood:

Capillaire glucose wordt genomen op 0 min (basislijnmonster), gevolgd door 15, 30, 45, 60, 90 en 120 min na het eten van de maaltijd om het gebied onder de curve (AUC) te berekenen.

Ander: TEST: b-glucaan verrijkt brood
Deelnemers consumeren een maaltijd die gestandaardiseerd is om 50 g beschikbare koolhydraten te bevatten. Monster Wordt samen met 250 ml water binnen 10-15 minuten geconsumeerd.

Bepaling van de glycemische respons na consumptie van brood verrijkt met bèta-glucanen van gerst (Test A):

Capillaire glucose wordt genomen op 0 min (basislijnmonster), gevolgd door 15, 30, 45, 60, 90 en 120 min na het eten van de maaltijd om het gebied onder de curve (AUC) te berekenen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verlaagde oppervlakte onder de curve (AUC) van bloedglucosewaarden in brood verrijkt met bèta-glucanen van gerst (verminderde glykemische respons)
Tijdsspanne: tot 60 dagen (experimenten van 1 dag)
De glycemische respons wordt gemeten als de oppervlakte onder de curve (AUC) van bloedglucose na consumptie van gerstebrood(ken), en vergeleken met de AUC voor witbrood. De bloedafnametijden zijn op 0 min (basislijnmonster), gevolgd door 15, 30, 45, 60, 75, 90 en 120 min na het beginnen met het eten van de testmaaltijd. Glucosewaarden worden gemeten in capillair bloed. De AUC-berekening is gebaseerd op de incrementele AUC, waarbij het gebied onder de basislijn wordt genegeerd. Vergelijking zal worden gedaan als het gemiddelde van de individuele ratio's. Primaire uitkomstmaat is een significante reductie van de AUC voor brood verrijkt met bèta-glucanen uit gerst (P
tot 60 dagen (experimenten van 1 dag)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Igor Pravst, Nutrition Institute, Slovenia
  • Hoofdonderzoeker: Snežana Kocijančič, Nutrition Institute, Slovenia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

7 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • KME68/02/15

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glycemische index

Klinische onderzoeken op REFERENTIE: witbrood

3
Abonneren