Influência da Farinha de Cevada Enriquecida com Beta-glucana no Pão na Resposta Glicêmica
Comparação da Resposta Glicêmica do Consumo de Pão Enriquecido com Beta-glucanas de Cevada com Pão Branco. Ensaio de Intervenção Controlada. Um estudo piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é investigar a influência da farinha de cevada enriquecida com beta-glucana como constituinte do pão na resposta glicêmica (GR) em voluntários humanos saudáveis. A resposta glicêmica será medida como a área sob a curva (AUC) da glicose sanguínea após o consumo de pão(s) de cevada e comparada com a AUC para pão branco. As medições serão feitas de acordo com as recomendações. De acordo com as recomendações, dez voluntários humanos saudáveis serão testados para obter um poder estatístico suficiente. A medição de GR será baseada nos carboidratos disponíveis. A quantidade de pão será padronizada para conter 50 g de carboidratos disponíveis. Os indivíduos consumirão uma amostra de pão com 250 mL de água, dentro de 10 a 15 minutos. Os tempos de amostragem de sangue serão 0 min (amostra de linha de base), seguido de 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min após o início da ingestão da refeição de teste. Os níveis de glicose serão medidos no sangue capilar. Para refeições de referência e de teste, os investigadores farão pelo menos 2 medições de AUC por indivíduo. O cálculo da AUC será baseado na AUC incremental, ignorando a área sob a linha de base. A comparação será feita como a média das proporções individuais.
As diferenças entre os diferentes produtos ingeridos serão analisadas com o teste estatístico de análise de variância. Em caso de falha em encontrar homogeneidade nas variâncias, será utilizada a ANOVA não paramétrica, o teste de Kruskal-Wallis. Os resultados serão expressos em média ± desvio padrão para cada um com nível de significância de 0,05 para todos os testes estatísticos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Vontade de participar, autodiagnosticada como saudável
- Idade: 18-65 anos
Critério de exclusão:
- Alergia ou intolerância a ingredientes de produtos testados (pão)
- Insuficiência renal
- diabetes diagnosticado
- Nível de glicose acima de 5,6mmol/l na primeira medição
- doença da tireóide
- Uso de medicamentos para redução de gorduras no sangue e/ou preparações para perda de peso ou redução da absorção de nutrientes pelo trato digestivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: REFERÊNCIA: pão branco
Os participantes consumirão uma refeição padronizada para conter 50 g de carboidratos disponíveis.
A amostra será consumida juntamente com 250 mL de água, em 10-15 minutos.
|
Determinação da resposta glicêmica após o consumo de pão branco: A glicose capilar será coletada em 0 min (amostra de linha de base), seguida por 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min após o início da refeição para calcular a área sob a curva (AUC). |
|
Outro: TESTE: pão enriquecido com b-glucano
Os participantes consumirão uma refeição padronizada para conter 50 g de carboidratos disponíveis.
A amostra será consumida juntamente com 250 mL de água, em 10-15 minutos.
|
Determinação da resposta glicêmica após o consumo de pão enriquecido com beta-glucanos de cevada (Teste A): A glicose capilar será coletada em 0 min (amostra de linha de base), seguida por 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min após o início da refeição para calcular a área sob a curva (AUC). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Área reduzida sob a curva (AUC) dos níveis de glicose no sangue em pão enriquecido com beta-glucanos de cevada (redução da resposta glicêmica)
Prazo: até 60 dias (experimentos de 1 dia)
|
A resposta glicêmica será medida como a área sob a curva (AUC) da glicose sanguínea após o consumo de pão(s) de cevada e comparada com a AUC para pão branco.
Os tempos de amostragem de sangue serão 0 min (amostra de linha de base), seguido por 15, 30, 45, 60, 75, 90 e 120 min após o início da ingestão da refeição de teste.
Os níveis de glicose serão medidos no sangue capilar.
O cálculo da AUC será baseado na AUC incremental, ignorando a área sob a linha de base.
A comparação será feita como a média das proporções individuais.
A medida de resultado primário é a redução significativa da AUC para pão enriquecido com beta-glucanos de cevada (P
|
até 60 dias (experimentos de 1 dia)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Igor Pravst, Nutrition Institute, Slovenia
- Investigador principal: Snežana Kocijančič, Nutrition Institute, Slovenia
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KME68/02/15
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .