一项评估在研硅水凝胶隐形眼镜连续佩戴一周的临床试验

纳入标准：

• 受试者必须阅读和理解英语并签署知情同意书并收到完整执行的表格副本。
• 受试者必须表现出能够并愿意遵守本临床方案中规定的说明。
• 受试者必须年满 18 岁且不超过 39 岁。
• 受试者的每只眼睛的等效球镜距离屈光度必须在 -1.00 到 -5.50 屈光度范围内。
• 受试者每只眼睛的屈光度柱面必须小于 1.00 屈光度。
• 受试者每只眼睛的最佳矫正视力必须为 20/30 或更好。
• 受试者必须在过去 12 个月内没有使用隐形眼镜的历史。
• 受试者必须有正常的眼睛（即没有眼部药物或任何类型的感染）。

排除标准：

• 任何过夜或长时间佩戴隐形眼镜的经历（每月至少 1 晚）
• 目前怀孕或哺乳期（自我报告）（在研究期间怀孕的受试者将被终止）。
• 目前经常吸烟（每月 1 次或多次）。
• 目前的常规游泳运动员（每月 1 次或多次）。
• 任何可能影响隐形眼镜佩戴的眼部或全身过敏或疾病。
• 任何全身性疾病（例如。 干燥综合症）、自身免疫性疾病（例如。 类风湿性关节炎）或使用药物（例如。 长期使用类固醇），这可能会影响隐形眼镜的佩戴。
• 睑内翻、睑外翻、突出、霰粒肿、复发性麦粒肿、青光眼、复发性角膜糜烂史、无晶状体或通过角膜曲率计测得的中度或以上角膜变形。
• 任何先前或计划中的眼部或眼间手术（例如，放射状角膜切开术、光折射角膜切除术 (PRK)、激光原位角膜磨镶术 (LASIK) 等）。
• FDA 分类量表上的任何 3 级或更高级别的裂隙灯发现（例如，水肿、角膜新生血管形成、角膜染色、睑板异常、结膜充血），任何与隐形眼镜相关的角膜炎症事件的既往病史或体征（例如，过去的周边溃疡或圆形周边疤痕），或任何其他可能禁忌配戴隐形眼镜的眼部异常。
• 任何眼部感染。
• 以前佩戴硬性或刚性透气性隐形眼镜导致的任何角膜变形。
• 在参加研究前 7 天内参加任何隐形眼镜或镜片护理产品临床试验。
• 双眼视力异常或斜视史。
• 自我报告的任何传染病（例如肝炎、结核病）或传染性免疫抑制疾病（例如 HIV））。
• 调查诊所的员工（例如，调查员、协调员、技术员）。