益生菌酸奶对实验性牙龈炎的影响
2015年9月8日 更新者：Marmara University
益生菌对实验性牙龈炎中白介素 1β 临床参数和 GCF 水平的影响：一项随机对照临床试验
本研究的目的是评估益生菌酸奶对牙龈炎症发展的影响。
51 名牙周健康的人接受了标准的口腔卫生指导，并随机分为两组。 测试组受试者 (n=26) 食用含有动物双歧杆菌亚种的益生菌酸奶。 lactis 和对照组 (n=25) 天然酸奶 28 天。 食用酸奶后，在接下来的 5 天内，两组均中断了机械菌斑控制。 在基线、28 天和 33 天后收集牙龈沟液 (GCF) 样本和临床数据（包括菌斑和牙龈指数、探诊深度、探诊出血）。 通过 ELISA 在 GCF 中测定白细胞介素 1β 水平。
研究概览
详细说明
益生菌是经科学证实对胃肠系统健康有益的活菌。 然而，关于它对牙周病的影响的信息很少。 本研究的目的是评估益生菌酸奶对牙龈炎症发展的影响。
51 名牙周健康的人接受了标准的口腔卫生指导，并随机分为两组。 测试组受试者 (n=26) 食用含有动物双歧杆菌亚种的益生菌酸奶。 lactis 和对照组 (n=25) 天然酸奶 28 天。 食用酸奶后，在接下来的 5 天内，两组均中断了机械菌斑控制。 在基线、28 天和 33 天后收集牙龈沟液 (GCF) 样本和临床数据（包括菌斑和牙龈指数、探诊深度、探诊出血）。 通过 ELISA 在 GCF 中测定白细胞介素 1β 水平。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
51
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sisli/Nisantasi
-
Istanbul、Sisli/Nisantasi、火鸡、34365
- Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 26年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 没有或极少的牙龈炎症临床症状
- 牙龈指数≤1
- 无探测深度（探测深度 > 3 mm）
- 无近似附着损失 > 2 mm
- 非吸烟者
排除标准：
- 全身性疾病
- 研究前3个月内服用抗生素和消炎药
- 未经治疗的龋齿病变或局部滞留因素
- 口呼吸
- 过敏症
- 以前饮食中的益生菌补充剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：益生菌酸奶
益生菌酸奶消费
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益生菌酸奶消费
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安慰剂比较：天然酸奶
天然酸奶消费
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天然酸奶消费
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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探诊出血
大体时间：食用酸奶后 33 天
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探诊出血定义为在通过牙周探针探查该区域期间出现牙龈沟出血。
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食用酸奶后 33 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙龈指数
大体时间：食用酸奶后 33 天
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牙龈组织的颊面、近中面、舌面和远面中的每一个都给出0-3的分数。
（0 = 正常牙龈。1 = 轻度炎症 - 颜色轻微变化，轻微水肿。
探查无出血。
2. 中度炎症——发红、水肿和无光泽。
探诊出血。
3. 严重的炎症——明显的发红和水肿。）
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食用酸奶后 33 天
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牙菌斑指数
大体时间：食用酸奶后 33 天
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牙齿的四个表面（颊侧、舌侧、近中和远侧）中的每一个都被赋予 0-3 的分数。 （0 = 牙龈区域没有牙菌斑。1 = 一层牙菌斑粘附在游离龈缘和牙齿的邻近区域。
牙菌斑只能通过在牙齿表面运行探针来识别。 2 = 牙龈袋内、龈缘和/或邻近牙齿表面有中度软质沉积物堆积，肉眼可见。 3 = 龈袋内和/或龈缘和邻近牙齿表面有大量软物质。
自发性出血倾向。）
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食用酸奶后 33 天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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探测深度
大体时间：食用酸奶后 33 天
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探诊深度定义为从游离龈缘到牙周袋底部的距离。
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食用酸奶后 33 天
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龈沟液白细胞介素-1β水平
大体时间：食用酸奶后 33 天
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食用酸奶后 33 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tuğçe Yalnızoğlu, PhD、Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
- 研究主任：Bahar Kuru, Prof Dr、Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2012年5月1日
研究完成 (实际的)
2012年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月8日
首次发布 (估计)
2015年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月8日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
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