Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Probiotisk yoghurt effekt på experimentell gingivit

8 september 2015 uppdaterad av: Marmara University

Probiotikas inverkan på kliniska parametrar och GCF-nivåer av interleukin-1β vid experimentell gingivit: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Syftet med denna studie var att utvärdera effekterna av probiotisk yoghurt på utvecklingen av gingival inflammation.

51 parodontalt friska individer fick standard munhygieninstruktioner och delades slumpmässigt in i två grupper. Testgruppens försökspersoner (n=26) konsumerade probiotisk yoghurt innehållande Bifidobacterium animalis subsp. lactis och kontrollpersonerna (n=25) naturlig yoghurt i 28 dagar. Efter yoghurtkonsumtion avbröts mekanisk plackkontroll under de följande 5 dagarna i båda grupperna. Gingival crevicular fluid (GCF) prover och kliniska data (bestod av plack och gingivalindex, sonderingsdjup, blödning vid sondering) samlades in vid baslinjen, efter 28 och 33 dagar. Interleukin-lp-nivåer bestämdes i GCF genom ELISA.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Probiotika är livskraftiga bakterier med vetenskapligt bekräftade hälsofördelar för mag-tarmsystemet. Det finns dock brist på information om dess inverkan på parodontala sjukdomar. Syftet med denna studie var att utvärdera effekterna av probiotisk yoghurt på utvecklingen av gingival inflammation.

51 parodontalt friska individer fick standard munhygieninstruktioner och delades slumpmässigt in i två grupper. Testgruppens försökspersoner (n=26) konsumerade probiotisk yoghurt innehållande Bifidobacterium animalis subsp. lactis och kontrollpersonerna (n=25) naturlig yoghurt i 28 dagar. Efter yoghurtkonsumtion avbröts mekanisk plackkontroll under de följande 5 dagarna i båda grupperna. Gingival crevicular fluid (GCF) prover och kliniska data (bestod av plack och gingivalindex, sonderingsdjup, blödning vid sondering) samlades in vid baslinjen, efter 28 och 33 dagar. Interleukin-lp-nivåer bestämdes i GCF genom ELISA.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

51

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Sisli/Nisantasi
      • Istanbul, Sisli/Nisantasi, Kalkon, 34365
        • Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 26 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inga eller minimala kliniska tecken på gingival inflammation
  • Gingivalindex ≤ 1
  • Inget sonderingsdjup (sonderingsdjup > 3 mm)
  • Ingen ungefärlig infästningsförlust > 2 mm
  • Icke rökare

Exklusions kriterier:

  • Systemiska sjukdomar
  • Antibiotika och antiinflammatoriska läkemedel inom 3 månader före studien
  • Obehandlade kariesskador eller lokala retentionsfaktorer
  • Mun-andning
  • Allergier
  • Tidigare probiotiska tillskott i kosten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Probiotisk yoghurt
Probiotisk yoghurtkonsumtion
Kosttillskott: Probiotisk yoghurt
Probiotisk yoghurtkonsumtion
Placebo-jämförare: Naturell yoghurt
Naturlig yoghurtkonsumtion
Kosttillskott: Naturell yoghurt
Naturlig yoghurtkonsumtion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blöder vid sondering
Tidsram: 33 dagar efter yoghurtkonsumtion
Blödning vid sondering definieras som förekomst av blödning från gingival sulcus under sondering av detta område via parodontal sond.
33 dagar efter yoghurtkonsumtion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gingival Index
Tidsram: 33 dagar efter yoghurtkonsumtion
Var och en av de buckala, mesiala, linguala och distala ytorna av gingivalvävnaderna ges en poäng på 0-3. (0 = Normal gingiva. 1 = Mild inflammation - lätt färgförändring, lätt ödem. Ingen blödning vid sondering. 2. Måttlig inflammation - rodnad, ödem och glasyr. Blöder vid sondering. 3. Allvarlig inflammation - markerad rodnad och ödem.)
33 dagar efter yoghurtkonsumtion
Plack Index
Tidsram: 33 dagar efter yoghurtkonsumtion
Var och en av de fyra ytorna på tänderna (buckal, lingual, mesial och distal) ges en poäng från 0-3. (0 = Inget plack i tandköttsområdet. 1 = En film av plack som fäster vid den fria tandköttskanten och intilliggande område av tanden. Placket kan bara kännas igen genom att köra en sond över tandytan. 2 = Måttlig ansamling av mjuka avlagringar i tandköttsfickan, på tandköttskanten och/eller intilliggande tandyta, som kan ses med blotta ögat. 3 = Överflöd av mjukt material i tandköttsfickan och/eller på tandköttskanten och intilliggande tandyta. Tendens till spontan blödning.)
33 dagar efter yoghurtkonsumtion

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sonddjup
Tidsram: 33 dagar efter yoghurtkonsumtion
Sonddjup definieras som avståndet från den fria tandköttskanten till botten av parodontala fickan.
33 dagar efter yoghurtkonsumtion
Gingival crevikulär vätska Interleukin-1beta nivåer
Tidsram: 33 dagar efter yoghurtkonsumtion
33 dagar efter yoghurtkonsumtion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Marmara University

Utredare

  • Huvudutredare: Tuğçe Yalnızoğlu, PhD, Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
  • Studierektor: Bahar Kuru, Prof Dr, Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2015

Första postat (Uppskatta)

10 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 september 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MAR-2011-10-11/14

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Probiotisk yoghurt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera