A probiotikus joghurt hatása a kísérleti ínygyulladásra
A probiotikumok hatása az interleukin-1β klinikai paramétereire és GCF-szintjére kísérleti ínygyulladásban: Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat
A tanulmány célja a probiotikus joghurt ínygyulladás kialakulására gyakorolt hatásának értékelése volt.
Ötvenegy periodontálisan egészséges személyt kaptak a szokásos szájhigiéniai utasítások, és véletlenszerűen két csoportra osztották őket. A tesztcsoport alanyai (n=26) Bifidobacterium animalis subsp. tartalmú probiotikus joghurtot fogyasztottak. lactis és a kontroll alanyok (n=25) natúr joghurtot 28 napig. A joghurtfogyasztást követően a mechanikus plakk-ellenőrzést a következő 5 napra mindkét csoportban megszakítottuk. Gingival crevicularis folyadék (GCF) mintákat és klinikai adatokat (plakk és íny indexekből, szondázási mélységből, vérzés szondázáskor) gyűjtöttük a kiinduláskor, 28 és 33 nap után. Az interleukin-1β szinteket GCF-ben ELISA-val határoztuk meg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A probiotikumok életképes baktériumok, amelyek tudományosan alátámasztják az emésztőrendszerre gyakorolt egészségügyi előnyeit. A fogágybetegségre gyakorolt hatásáról azonban kevés információ áll rendelkezésre. A tanulmány célja a probiotikus joghurt ínygyulladás kialakulására gyakorolt hatásának értékelése volt.
Ötvenegy periodontálisan egészséges személyt kaptak a szokásos szájhigiéniai utasítások, és véletlenszerűen két csoportra osztották őket. A tesztcsoport alanyai (n=26) Bifidobacterium animalis subsp. tartalmú probiotikus joghurtot fogyasztottak. lactis és a kontroll alanyok (n=25) natúr joghurtot 28 napig. A joghurtfogyasztást követően a mechanikus plakk-ellenőrzést a következő 5 napra mindkét csoportban megszakítottuk. Gingival crevicularis folyadék (GCF) mintákat és klinikai adatokat (plakk és íny indexekből, szondázási mélységből, vérzés szondázáskor) gyűjtöttük a kiinduláskor, 28 és 33 nap után. Az interleukin-1β szinteket GCF-ben ELISA-val határoztuk meg.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sisli/Nisantasi
-
Istanbul, Sisli/Nisantasi, Pulyka, 34365
- Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az ínygyulladás klinikai tünetei nincsenek, vagy csak minimálisak
- Ínyindex ≤ 1
- Nincs tapintási mélység (Szondázási mélység > 3 mm)
- Nincs hozzávetőleges rögzítési veszteség > 2 mm
- Nem dohányzók
Kizárási kritériumok:
- Szisztémás betegségek
- Antibiotikumok és gyulladáscsökkentő gyógyszerek a vizsgálat előtt 3 hónapon belül
- Kezeletlen szuvasodási elváltozások vagy helyi retenciós tényezők
- Szájba lélegző
- Allergiák
- Korábbi probiotikus kiegészítők az étrendben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Probiotikus joghurt
Probiotikus joghurt fogyasztás
|
Probiotikus joghurt fogyasztás
|
|
Placebo Comparator: Natúr Joghurt
Natúr joghurt fogyasztás
|
Natúr joghurt fogyasztás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérzés szondázáskor
Időkeret: 33 nappal a joghurt elfogyasztása után
|
A szondázáskor jelentkező vérzés úgy definiálható, mint a fogínyüregből származó vérzés jelenléte ennek a területnek a parodontális szondán keresztül történő szondázása során.
|
33 nappal a joghurt elfogyasztása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ínyindex
Időkeret: 33 nappal a joghurt elfogyasztása után
|
A gingivális szövetek bukkális, mesiális, linguális és disztális felületei mindegyike 0-3 pontot kap.
(0 = normál fogíny. 1 = enyhe gyulladás - enyhe színváltozás, enyhe ödéma.
Nincs vérzés szondázáskor.
2. Mérsékelt gyulladás - bőrpír, ödéma és üvegezés.
Vérzés szondázáskor.
3. Súlyos gyulladás – kifejezett bőrpír és ödéma.)
|
33 nappal a joghurt elfogyasztása után
|
|
Plakk index
Időkeret: 33 nappal a joghurt elfogyasztása után
|
A fogak négy felülete (bukkális, nyelvi, mesiális és disztális) 0-3-ig terjed. (0 = nincs plakk a fogíny területén. 1 = A fog szabad ínyszegélyéhez és a szomszédos területhez tapadó lepedék filmje.
A lepedéket csak úgy lehet felismerni, ha egy szondát végigfuttat a fog felületén. 2 = Mérsékelt lágy lerakódások felhalmozódása a gingivális zsebben, a fogíny szélén és/vagy a szomszédos fogfelületen, amely szabad szemmel is látható. 3 = Puha anyag bősége a gingivális zsebben és/vagy a fogíny szélén és a szomszédos fogfelületen.
Spontán vérzésre való hajlam.)
|
33 nappal a joghurt elfogyasztása után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szondázási mélység
Időkeret: 33 nappal a joghurt elfogyasztása után
|
A szondázási mélység a szabad ínyszegély és a parodontális zseb alja közötti távolság.
|
33 nappal a joghurt elfogyasztása után
|
|
Gingiva recvicularis folyadék Interleukin-1béta szintje
Időkeret: 33 nappal a joghurt elfogyasztása után
|
33 nappal a joghurt elfogyasztása után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tuğçe Yalnızoğlu, PhD, Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
- Tanulmányi igazgató: Bahar Kuru, Prof Dr, Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MAR-2011-10-11/14
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .