Probioottisen jogurtin vaikutus kokeelliseen ientulehdukseen
Probioottien vaikutus interleukiini-1β:n kliinisiin parametreihin ja GCF-tasoihin kokeellisessa ientulehduksessa: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida probioottisen jogurtin vaikutuksia ientulehduksen kehittymiseen.
Viisikymmentäyhdelle periodontaalisesti terveelle henkilölle annettiin tavanomaiset suun hygieniaohjeet ja jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Koeryhmän koehenkilöt (n=26) söivät probioottista jogurttia, joka sisälsi Bifidobacterium animalis subsp. lactis ja kontrollihenkilöt (n=25) luonnonjogurttia 28 päivän ajan. Jogurtin kulutuksen jälkeen mekaaninen plakintorjunta keskeytettiin seuraaviksi 5 päiväksi molemmissa ryhmissä. Gingival crevicular neste (GCF) -näytteet ja kliiniset tiedot (koostuivat plakin ja ienindekseistä, mittaussyvyydestä, verenvuodosta koettaessa) kerättiin lähtötilanteessa 28 ja 33 päivän kuluttua. Interleukiini-1p-tasot määritettiin GCF:ssä ELISA:lla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Probiootit ovat eläviä bakteereja, joilla on tieteellisesti vahvistettuja terveysvaikutuksia ruoansulatuskanavalle. Sen vaikutuksesta parodontaaliin on kuitenkin vähän tietoa. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida probioottisen jogurtin vaikutuksia ientulehduksen kehittymiseen.
Viisikymmentäyhdelle periodontaalisesti terveelle henkilölle annettiin tavanomaiset suun hygieniaohjeet ja jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Koeryhmän koehenkilöt (n=26) söivät probioottista jogurttia, joka sisälsi Bifidobacterium animalis subsp. lactis ja kontrollihenkilöt (n=25) luonnonjogurttia 28 päivän ajan. Jogurtin kulutuksen jälkeen mekaaninen plakintorjunta keskeytettiin seuraaviksi 5 päiväksi molemmissa ryhmissä. Gingival crevicular neste (GCF) -näytteet ja kliiniset tiedot (koostuivat plakin ja ienindekseistä, mittaussyvyydestä, verenvuodosta koettaessa) kerättiin lähtötilanteessa 28 ja 33 päivän kuluttua. Interleukiini-1p-tasot määritettiin GCF:ssä ELISA:lla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sisli/Nisantasi
-
Istanbul, Sisli/Nisantasi, Turkki, 34365
- Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei lainkaan kliinisiä ientulehduksen merkkejä tai on vain vähän
- Ienindeksi ≤ 1
- Ei mittaussyvyyttä (kosketussyvyys > 3 mm)
- Ei likimääräistä kiinnityshäviötä > 2 mm
- Tupakoimattomat
Poissulkemiskriteerit:
- Systeemiset sairaudet
- Antibiootit ja tulehduskipulääkkeet 3 kuukauden sisällä ennen tutkimusta
- Hoitamattomat kariesleesiot tai paikalliset retentiotekijät
- Suussa hengittävä
- Allergiat
- Aiemmat probioottiset lisäravinteet ruokavaliossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Probioottinen jogurtti
Probioottisen jogurtin kulutus
|
Probioottisen jogurtin kulutus
|
|
Placebo Comparator: Luonnollinen jogurtti
Luonnonjogurtin kulutus
|
Luonnonjogurtin kulutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenvuoto koettaessa
Aikaikkuna: 33 päivää jogurtin nauttimisen jälkeen
|
Verenvuoto koettimella määritellään verenvuodoksi ikenen ulkuksesta tämän alueen periodontaalisen anturin kautta tehtävän mittauksen aikana.
|
33 päivää jogurtin nauttimisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ienindeksi
Aikaikkuna: 33 päivää jogurtin nauttimisen jälkeen
|
Jokainen ienkudosten bukkaalista, mesiaalista, linguaalista ja distaalisesta pinnasta saa arvosanan 0-3.
(0 = normaali ien. 1 = lievä tulehdus - lievä värimuutos, lievä turvotus.
Ei verenvuotoa mittauksessa.
2. Kohtalainen tulehdus - punoitus, turvotus ja lasittuminen.
Verenvuoto koettaessa.
3. Vaikea tulehdus - huomattava punoitus ja turvotus.)
|
33 päivää jogurtin nauttimisen jälkeen
|
|
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: 33 päivää jogurtin nauttimisen jälkeen
|
Jokaiselle hampaiden neljälle pinnalle (bukkaalinen, linguaalinen, mesiaalinen ja distaalinen) annetaan pisteet 0-3. (0 = Ei plakkia ienalueella. 1 = Plakkikalvo, joka tarttuu vapaaseen ienreunaan ja hampaan viereiseen alueeseen.
Plakki voidaan tunnistaa vain viemällä koetin hampaan pinnan poikki. 2 = Kohtalainen pehmeiden kerrostumien kerääntyminen ientaskuun, ienreunalle ja/tai viereiselle hampaan pinnalle, joka näkyy paljaalla silmällä. 3 = Pehmeän aineen runsaus ientaskussa ja/tai ienreunassa ja viereisellä hampaan pinnalla.
Taipumus spontaaniin verenvuotoon.)
|
33 päivää jogurtin nauttimisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimussyvyys
Aikaikkuna: 33 päivää jogurtin nauttimisen jälkeen
|
Tutkimussyvyys määritellään etäisyydeksi vapaasta ienreunasta periodontaalisen taskun pohjaan.
|
33 päivää jogurtin nauttimisen jälkeen
|
|
Gingival crevicular neste Interleukiini-1beta-tasot
Aikaikkuna: 33 päivää jogurtin nauttimisen jälkeen
|
33 päivää jogurtin nauttimisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tuğçe Yalnızoğlu, PhD, Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
- Opintojohtaja: Bahar Kuru, Prof Dr, Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MAR-2011-10-11/14
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .