Влияние пробиотического йогурта на экспериментальный гингивит
Влияние пробиотиков на клинические параметры и уровни GCF интерлейкина-1β при экспериментальном гингивите: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Целью этого исследования было оценить влияние пробиотического йогурта на развитие воспаления десен.
Пятьдесят один пародонтологически здоровый человек получил стандартные инструкции по гигиене полости рта и был случайным образом разделен на две группы. Испытуемые (n=26) употребляли пробиотический йогурт, содержащий Bifidobacterium animalis subsp. lactis и контрольной группе (n=25) натуральный йогурт в течение 28 дней. После употребления йогурта механический контроль зубного налета был прерван на следующие 5 дней в обеих группах. Образцы жидкости десневой борозды (GCF) и клинические данные (состоящие из зубного налета и индексов десен, глубины зондирования, кровоточивости при зондировании) собирали исходно, через 28 и 33 дня. Уровни интерлейкина-1β определяли в GCF с помощью ELISA.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пробиотики — это жизнеспособные бактерии с научно подтвержденной пользой для здоровья желудочно-кишечного тракта. Однако информации о его влиянии на заболевания пародонта недостаточно. Целью этого исследования было оценить влияние пробиотического йогурта на развитие воспаления десен.
Пятьдесят один пародонтологически здоровый человек получил стандартные инструкции по гигиене полости рта и был случайным образом разделен на две группы. Испытуемые (n=26) употребляли пробиотический йогурт, содержащий Bifidobacterium animalis subsp. lactis и контрольной группе (n=25) натуральный йогурт в течение 28 дней. После употребления йогурта механический контроль зубного налета был прерван на следующие 5 дней в обеих группах. Образцы жидкости десневой борозды (GCF) и клинические данные (состоящие из зубного налета и индексов десен, глубины зондирования, кровоточивости при зондировании) собирали исходно, через 28 и 33 дня. Уровни интерлейкина-1β определяли в GCF с помощью ELISA.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sisli/Nisantasi
-
Istanbul, Sisli/Nisantasi, Турция, 34365
- Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Отсутствие или минимальные клинические признаки воспаления десен
- Десневой индекс ≤ 1
- Глубина зондирования отсутствует (глубина зондирования > 3 мм)
- Нет аппроксимальной потери прикрепления > 2 мм
- Некурящие
Критерий исключения:
- Системные заболевания
- Антибиотики и противовоспалительные препараты в течение 3 месяцев до исследования
- Необработанные кариесные поражения или местные ретенционные факторы
- ротовое дыхание
- аллергии
- Предыдущие пробиотические добавки в рационе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пробиотический йогурт
Употребление пробиотического йогурта
|
Употребление пробиотического йогурта
|
|
Плацебо Компаратор: Натуральный йогурт
Потребление натурального йогурта
|
Потребление натурального йогурта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кровотечение при зондировании
Временное ограничение: 33 дня после употребления йогурта
|
Кровоточивость при зондировании определяют как наличие кровотечения из десневой борозды при зондировании этой области пародонтальным зондом.
|
33 дня после употребления йогурта
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Десневой индекс
Временное ограничение: 33 дня после употребления йогурта
|
Каждая из щечных, мезиальных, язычных и дистальных поверхностей десневых тканей оценивается в 0-3 балла.
(0 = Нормальная десна. 1 = Легкое воспаление — незначительное изменение цвета, небольшой отек.
Кровотечения при зондировании нет.
2. Умеренное воспаление – покраснение, отек и шелушение.
Кровотечение при зондировании.
3. Сильное воспаление – выраженное покраснение и отек.)
|
33 дня после употребления йогурта
|
|
Индекс зубного налета
Временное ограничение: 33 дня после употребления йогурта
|
Каждая из четырех поверхностей зубов (щечная, язычная, мезиальная и дистальная) оценивается в баллах от 0 до 3. (0 = Нет зубного налета в области десны. 1 = Пленка зубного налета, прилипшая к свободному краю десны и прилегающей области зуба.
Налет можно распознать, только проведя зондом по поверхности зуба. 2 = Умеренное скопление мягких отложений в десневом кармане, на десневом крае и/или прилегающей поверхности зуба, которое видно невооруженным глазом. 3 = Обилие мягких тканей в десневом кармане и/или на десневом крае и прилегающей поверхности зуба.
Склонность к спонтанным кровотечениям.)
|
33 дня после употребления йогурта
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глубина зондирования
Временное ограничение: 33 дня после употребления йогурта
|
Глубина зондирования определяется как расстояние от свободного края десны до дна пародонтального кармана.
|
33 дня после употребления йогурта
|
|
Жидкость десневой борозды Уровни интерлейкина-1бета
Временное ограничение: 33 дня после употребления йогурта
|
33 дня после употребления йогурта
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tuğçe Yalnızoğlu, PhD, Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
- Директор по исследованиям: Bahar Kuru, Prof Dr, Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MAR-2011-10-11/14
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .