Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ jogurtu probiotycznego na eksperymentalne zapalenie dziąseł

8 września 2015 zaktualizowane przez: Marmara University

Wpływ probiotyków na parametry kliniczne i poziomy GCF interleukiny-1β w eksperymentalnym zapaleniu dziąseł: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Celem pracy była ocena wpływu jogurtu probiotycznego na rozwój zapalenia dziąseł.

Pięćdziesiąt jeden zdrowych przyzębia osób otrzymało standardowe instrukcje higieny jamy ustnej i losowo podzielono na dwie grupy. Osoby z grupy testowej (n=26) spożywały jogurt probiotyczny zawierający Bifidobacterium animalis subsp. lactis i osoby kontrolne (n=25) jogurt naturalny przez 28 dni. Po spożyciu jogurtu mechaniczną kontrolę płytki nazębnej przerwano na kolejne 5 dni w obu grupach. Próbki płynu dziąsłowego (GCF) i dane kliniczne (obejmujące wskaźniki płytki nazębnej i dziąseł, głębokość sondowania, krwawienie podczas sondowania) zbierano na początku badania, po 28 i 33 dniach. Poziomy interleukiny-1β określono w GCF metodą ELISA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Probiotyki to żywotne bakterie o naukowo potwierdzonych korzyściach zdrowotnych dla układu pokarmowego. Istnieje jednak niewiele informacji na temat jego wpływu na choroby przyzębia. Celem pracy była ocena wpływu jogurtu probiotycznego na rozwój zapalenia dziąseł.

Pięćdziesiąt jeden zdrowych przyzębia osób otrzymało standardowe instrukcje higieny jamy ustnej i losowo podzielono na dwie grupy. Osoby z grupy testowej (n=26) spożywały jogurt probiotyczny zawierający Bifidobacterium animalis subsp. lactis i osoby kontrolne (n=25) jogurt naturalny przez 28 dni. Po spożyciu jogurtu mechaniczną kontrolę płytki nazębnej przerwano na kolejne 5 dni w obu grupach. Próbki płynu dziąsłowego (GCF) i dane kliniczne (obejmujące wskaźniki płytki nazębnej i dziąseł, głębokość sondowania, krwawienie podczas sondowania) zbierano na początku badania, po 28 i 33 dniach. Poziomy interleukiny-1β określono w GCF metodą ELISA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Sisli/Nisantasi
      • Istanbul, Sisli/Nisantasi, Indyk, 34365
        • Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 26 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Brak lub minimalne objawy kliniczne zapalenia dziąseł
  • Indeks dziąseł ≤ 1
  • Bez głębokości sondowania (Głębokość sondowania > 3 mm)
  • Brak utraty przyczepu bliższego > 2 mm
  • dla niepalących

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby ogólnoustrojowe
  • Antybiotyki i leki przeciwzapalne w ciągu 3 miesięcy przed badaniem
  • Nieleczone zmiany próchnicze lub miejscowe czynniki retencji
  • Oddychanie ustami
  • Alergie
  • Dotychczasowe suplementy probiotyczne w diecie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Jogurt probiotyczny
Spożycie jogurtu probiotycznego
Suplement diety: Jogurt probiotyczny
Spożycie jogurtu probiotycznego
Komparator placebo: Jogurt Naturalny
Spożycie jogurtu naturalnego
Suplement diety: Jogurt Naturalny
Spożycie jogurtu naturalnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: 33 dni po spożyciu jogurtu
Krwawienie przy sondowaniu definiuje się jako obecność krwawienia z dziąsła podczas sondowania tego obszaru sondą periodontologiczną.
33 dni po spożyciu jogurtu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks dziąseł
Ramy czasowe: 33 dni po spożyciu jogurtu
Każdej policzkowej, mezjalnej, językowej i dystalnej powierzchni tkanek dziąseł przyznaje się ocenę 0-3. (0 = Dziąsło prawidłowe. 1 = Łagodny stan zapalny – nieznaczna zmiana koloru, lekki obrzęk. Brak krwawienia podczas sondowania. 2. Umiarkowany stan zapalny – zaczerwienienie, obrzęk i zeszklenie. Krwawienie podczas sondowania. 3. Ciężkie stany zapalne – wyraźne zaczerwienienie i obrzęk.)
33 dni po spożyciu jogurtu
Indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: 33 dni po spożyciu jogurtu
Każdej z czterech powierzchni zębów (policzkowej, językowej, mezjalnej i dystalnej) przypisuje się ocenę od 0 do 3. (0 = Brak płytki nazębnej w obszarze dziąseł. 1 = Warstwa płytki nazębnej przylegająca do wolnego brzegu dziąsła i sąsiedniego obszaru zęba. Płytkę nazębną można rozpoznać jedynie przesuwając sondę po powierzchni zęba. 2 = Umiarkowane nagromadzenie miękkich osadów w kieszonce dziąsłowej, na brzegu dziąsła i/lub przylegającej powierzchni zęba, widoczne gołym okiem. 3 = Obfitość miękkiej materii w kieszonce dziąsłowej i/lub na brzegu dziąsła i przyległej powierzchni zęba. Skłonność do samoistnych krwawień).
33 dni po spożyciu jogurtu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głębokość sondowania
Ramy czasowe: 33 dni po spożyciu jogurtu
Głębokość sondowania definiowana jest jako odległość od wolnego brzegu dziąsła do dna kieszonki przyzębnej.
33 dni po spożyciu jogurtu
Poziom interleukiny-1beta w płynie dziąsłowym
Ramy czasowe: 33 dni po spożyciu jogurtu
33 dni po spożyciu jogurtu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Marmara University

Śledczy

  • Główny śledczy: Tuğçe Yalnızoğlu, PhD, Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
  • Dyrektor Studium: Bahar Kuru, Prof Dr, Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MAR-2011-10-11/14

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jogurt probiotyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj