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Effet du yaourt probiotique sur la gingivite expérimentale

8 septembre 2015 mis à jour par: Marmara University

Influence des probiotiques sur les paramètres cliniques et les niveaux de GCF d'interleukine-1β dans la gingivite expérimentale : un essai clinique contrôlé randomisé

Le but de cette étude était d'évaluer les effets du yaourt probiotique sur le développement de l'inflammation gingivale.

Cinquante et une personnes en bonne santé parodontale ont reçu des instructions d'hygiène bucco-dentaire standard et ont été réparties au hasard en deux groupes. Les sujets du groupe test (n=26) ont consommé du yaourt probiotique contenant Bifidobacterium animalis subsp. lactis et les sujets témoins (n=25) yaourt nature pendant 28 jours. Après la consommation de yaourt, le contrôle mécanique de la plaque a été interrompu pendant les 5 jours suivants dans les deux groupes. Des échantillons de fluide créviculaire gingival (GCF) et des données cliniques (constituées d'indices de plaque et de gencive, profondeur de sondage, saignement au sondage) ont été recueillis au départ, après 28 et 33 jours. Les niveaux d'interleukine-1β ont été déterminés dans le GCF par ELISA.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les probiotiques sont des bactéries viables avec des bienfaits pour la santé scientifiquement confirmés pour le système gastro-intestinal. Cependant, il y a peu d'informations sur son impact dans la maladie parodontale. Le but de cette étude était d'évaluer les effets du yaourt probiotique sur le développement de l'inflammation gingivale.

Cinquante et une personnes en bonne santé parodontale ont reçu des instructions d'hygiène bucco-dentaire standard et ont été réparties au hasard en deux groupes. Les sujets du groupe test (n=26) ont consommé du yaourt probiotique contenant Bifidobacterium animalis subsp. lactis et les sujets témoins (n=25) yaourt nature pendant 28 jours. Après la consommation de yaourt, le contrôle mécanique de la plaque a été interrompu pendant les 5 jours suivants dans les deux groupes. Des échantillons de fluide créviculaire gingival (GCF) et des données cliniques (constituées d'indices de plaque et de gencive, profondeur de sondage, saignement au sondage) ont été recueillis au départ, après 28 et 33 jours. Les niveaux d'interleukine-1β ont été déterminés dans le GCF par ELISA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

51

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sisli/Nisantasi
      • Istanbul, Sisli/Nisantasi, Turquie, 34365
        • Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 26 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Signes cliniques nuls ou minimes d'inflammation gingivale
  • Index gingival ≤ 1
  • Pas de profondeur de palpage (Profondeur de palpage > 3 mm)
  • Pas de perte d'attache proximale > 2 mm
  • Non-fumeurs

Critère d'exclusion:

  • Maladies systémiques
  • Antibiotiques et anti-inflammatoires dans les 3 mois précédant l'étude
  • Lésions carieuses non traitées ou facteurs de rétention locaux
  • Respiration buccale
  • Allergies
  • Suppléments probiotiques précédents dans l'alimentation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Yaourt probiotique
Consommation de yaourt probiotique
Consommation de yaourt probiotique
Comparateur placebo: Yaourt Nature
Consommation de yaourt nature
Consommation de yaourt nature

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Saignement au sondage
Délai: 33 jours après consommation de yaourt
Le saignement au sondage est défini comme la présence d'un saignement du sillon gingival lors du sondage de cette zone à l'aide d'une sonde parodontale.
33 jours après consommation de yaourt

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Index gingival
Délai: 33 jours après consommation de yaourt
Chacune des surfaces buccale, mésiale, linguale et distale des tissus gingivaux reçoit un score de 0 à 3. (0 = Gencive normale. 1 = Légère inflammation - léger changement de couleur, léger œdème. Pas de saignement au sondage. 2. Inflammation modérée - rougeur, œdème et glaçage. Saignement au sondage. 3. Inflammation sévère - rougeur marquée et œdème.)
33 jours après consommation de yaourt
Index des plaques
Délai: 33 jours après consommation de yaourt
Chacune des quatre surfaces des dents (buccale, linguale, mésiale et distale) reçoit un score de 0 à 3. (0 = Pas de plaque dans la zone gingivale. 1 = Un film de plaque adhérant au bord gingival libre et à la zone adjacente de la dent. La plaque ne peut être reconnue qu'en faisant passer une sonde sur la surface de la dent. 2 = Accumulation modérée de dépôts mous dans la poche gingivale, sur le bord gingival et/ou la surface de la dent adjacente, visible à l'œil nu. 3 = Abondance de matière molle dans la poche gingivale et/ou sur le bord gingival et la surface de la dent adjacente. Tendance aux saignements spontanés.)
33 jours après consommation de yaourt

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profondeur de sondage
Délai: 33 jours après consommation de yaourt
La profondeur de sondage est définie comme la distance entre la marge gingivale libre et le fond de la poche parodontale.
33 jours après consommation de yaourt
Liquide gingival créviculaire Niveaux d'interleukine-1bêta
Délai: 33 jours après consommation de yaourt
33 jours après consommation de yaourt

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tuğçe Yalnızoğlu, PhD, Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
  • Directeur d'études: Bahar Kuru, Prof Dr, Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2015

Première publication (Estimation)

10 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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