- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02546206
Effet du yaourt probiotique sur la gingivite expérimentale
Influence des probiotiques sur les paramètres cliniques et les niveaux de GCF d'interleukine-1β dans la gingivite expérimentale : un essai clinique contrôlé randomisé
Le but de cette étude était d'évaluer les effets du yaourt probiotique sur le développement de l'inflammation gingivale.
Cinquante et une personnes en bonne santé parodontale ont reçu des instructions d'hygiène bucco-dentaire standard et ont été réparties au hasard en deux groupes. Les sujets du groupe test (n=26) ont consommé du yaourt probiotique contenant Bifidobacterium animalis subsp. lactis et les sujets témoins (n=25) yaourt nature pendant 28 jours. Après la consommation de yaourt, le contrôle mécanique de la plaque a été interrompu pendant les 5 jours suivants dans les deux groupes. Des échantillons de fluide créviculaire gingival (GCF) et des données cliniques (constituées d'indices de plaque et de gencive, profondeur de sondage, saignement au sondage) ont été recueillis au départ, après 28 et 33 jours. Les niveaux d'interleukine-1β ont été déterminés dans le GCF par ELISA.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les probiotiques sont des bactéries viables avec des bienfaits pour la santé scientifiquement confirmés pour le système gastro-intestinal. Cependant, il y a peu d'informations sur son impact dans la maladie parodontale. Le but de cette étude était d'évaluer les effets du yaourt probiotique sur le développement de l'inflammation gingivale.
Cinquante et une personnes en bonne santé parodontale ont reçu des instructions d'hygiène bucco-dentaire standard et ont été réparties au hasard en deux groupes. Les sujets du groupe test (n=26) ont consommé du yaourt probiotique contenant Bifidobacterium animalis subsp. lactis et les sujets témoins (n=25) yaourt nature pendant 28 jours. Après la consommation de yaourt, le contrôle mécanique de la plaque a été interrompu pendant les 5 jours suivants dans les deux groupes. Des échantillons de fluide créviculaire gingival (GCF) et des données cliniques (constituées d'indices de plaque et de gencive, profondeur de sondage, saignement au sondage) ont été recueillis au départ, après 28 et 33 jours. Les niveaux d'interleukine-1β ont été déterminés dans le GCF par ELISA.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Sisli/Nisantasi
-
Istanbul, Sisli/Nisantasi, Turquie, 34365
- Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Signes cliniques nuls ou minimes d'inflammation gingivale
- Index gingival ≤ 1
- Pas de profondeur de palpage (Profondeur de palpage > 3 mm)
- Pas de perte d'attache proximale > 2 mm
- Non-fumeurs
Critère d'exclusion:
- Maladies systémiques
- Antibiotiques et anti-inflammatoires dans les 3 mois précédant l'étude
- Lésions carieuses non traitées ou facteurs de rétention locaux
- Respiration buccale
- Allergies
- Suppléments probiotiques précédents dans l'alimentation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Yaourt probiotique
Consommation de yaourt probiotique
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Consommation de yaourt probiotique
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Comparateur placebo: Yaourt Nature
Consommation de yaourt nature
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Consommation de yaourt nature
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Saignement au sondage
Délai: 33 jours après consommation de yaourt
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Le saignement au sondage est défini comme la présence d'un saignement du sillon gingival lors du sondage de cette zone à l'aide d'une sonde parodontale.
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33 jours après consommation de yaourt
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Index gingival
Délai: 33 jours après consommation de yaourt
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Chacune des surfaces buccale, mésiale, linguale et distale des tissus gingivaux reçoit un score de 0 à 3.
(0 = Gencive normale. 1 = Légère inflammation - léger changement de couleur, léger œdème.
Pas de saignement au sondage.
2. Inflammation modérée - rougeur, œdème et glaçage.
Saignement au sondage.
3. Inflammation sévère - rougeur marquée et œdème.)
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33 jours après consommation de yaourt
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Index des plaques
Délai: 33 jours après consommation de yaourt
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Chacune des quatre surfaces des dents (buccale, linguale, mésiale et distale) reçoit un score de 0 à 3. (0 = Pas de plaque dans la zone gingivale. 1 = Un film de plaque adhérant au bord gingival libre et à la zone adjacente de la dent.
La plaque ne peut être reconnue qu'en faisant passer une sonde sur la surface de la dent. 2 = Accumulation modérée de dépôts mous dans la poche gingivale, sur le bord gingival et/ou la surface de la dent adjacente, visible à l'œil nu. 3 = Abondance de matière molle dans la poche gingivale et/ou sur le bord gingival et la surface de la dent adjacente.
Tendance aux saignements spontanés.)
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33 jours après consommation de yaourt
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profondeur de sondage
Délai: 33 jours après consommation de yaourt
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La profondeur de sondage est définie comme la distance entre la marge gingivale libre et le fond de la poche parodontale.
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33 jours après consommation de yaourt
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Liquide gingival créviculaire Niveaux d'interleukine-1bêta
Délai: 33 jours après consommation de yaourt
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33 jours après consommation de yaourt
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tuğçe Yalnızoğlu, PhD, Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
- Directeur d'études: Bahar Kuru, Prof Dr, Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MAR-2011-10-11/14
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