Efecto del yogur probiótico sobre la gingivitis experimental
Influencia de los probióticos en los parámetros clínicos y los niveles de GCF de interleucina-1β en la gingivitis experimental: un ensayo clínico controlado aleatorizado
El objetivo de este estudio fue evaluar los efectos del yogur probiótico en el desarrollo de la inflamación gingival.
Cincuenta y un individuos periodontalmente sanos recibieron instrucciones estándar de higiene bucal y se dividieron aleatoriamente en dos grupos. Los sujetos del grupo de prueba (n=26) consumieron yogur probiótico que contenía Bifidobacterium animalis subsp. lactis y los sujetos control (n=25) yogur natural durante 28 días. Tras el consumo de yogur, se interrumpió el control mecánico de la placa durante los siguientes 5 días en ambos grupos. Las muestras de líquido crevicular gingival (GCF) y los datos clínicos (consistían en índices de placa y gingival, profundidad de sondaje, sangrado al sondaje) se recolectaron al inicio del estudio, después de 28 y 33 días. Los niveles de interleucina-1β se determinaron en GCF mediante ELISA.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los probióticos son bacterias viables con beneficios para la salud científicamente confirmados para el sistema gastrointestinal. Sin embargo, hay escasez de información sobre su impacto en la enfermedad periodontal. El objetivo de este estudio fue evaluar los efectos del yogur probiótico en el desarrollo de la inflamación gingival.
Cincuenta y un individuos periodontalmente sanos recibieron instrucciones estándar de higiene bucal y se dividieron aleatoriamente en dos grupos. Los sujetos del grupo de prueba (n=26) consumieron yogur probiótico que contenía Bifidobacterium animalis subsp. lactis y los sujetos control (n=25) yogur natural durante 28 días. Tras el consumo de yogur, se interrumpió el control mecánico de la placa durante los siguientes 5 días en ambos grupos. Las muestras de líquido crevicular gingival (GCF) y los datos clínicos (consistían en índices de placa y gingival, profundidad de sondaje, sangrado al sondaje) se recolectaron al inicio del estudio, después de 28 y 33 días. Los niveles de interleucina-1β se determinaron en GCF mediante ELISA.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sisli/Nisantasi
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Istanbul, Sisli/Nisantasi, Pavo, 34365
- Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin signos clínicos o mínimos de inflamación gingival
- Índice gingival ≤ 1
- Sin profundidad de sondaje (Profundidad de sondaje > 3 mm)
- Sin pérdida de inserción proximal > 2 mm
- no fumadores
Criterio de exclusión:
- enfermedades sistémicas
- Antibióticos y antiinflamatorios en los 3 meses anteriores al estudio
- Lesiones de caries no tratadas o factores de retención local
- Respiración por la boca
- alergias
- Suplementos previos de probióticos en la dieta.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Yogur probiótico
Consumo de yogur probiótico
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Consumo de yogur probiótico
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Comparador de placebos: Yogur Natural
Consumo de yogur natural
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Consumo de yogur natural
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: 33 días después del consumo de yogur
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El sangrado al sondaje se define como la presencia de sangrado del surco gingival durante el sondaje de esta área a través de la sonda periodontal.
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33 días después del consumo de yogur
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice gingival
Periodo de tiempo: 33 días después del consumo de yogur
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Cada una de las superficies bucal, mesial, lingual y distal de los tejidos gingivales recibe una puntuación de 0-3.
(0 = Encía normal. 1 = Inflamación leve - ligero cambio de color, ligero edema.
Sin sangrado al sondaje.
2. Inflamación moderada - enrojecimiento, edema y cristalización.
Sangrado al sondaje.
3. Inflamación severa: enrojecimiento y edema marcados.)
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33 días después del consumo de yogur
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Índice de placas
Periodo de tiempo: 33 días después del consumo de yogur
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Cada una de las cuatro superficies de los dientes (bucal, lingual, mesial y distal) recibe una puntuación de 0 a 3. (0 = Sin placa en el área gingival. 1 = Una película de placa adherida al margen gingival libre y al área adyacente del diente.
La placa solo se puede reconocer pasando una sonda por la superficie del diente. 2 = Acumulación moderada de depósitos blandos dentro de la bolsa gingival, en el margen gingival y/o en la superficie del diente adyacente, que pueden verse a simple vista. 3 = Abundancia de materia blanda dentro de la bolsa gingival y/o en el margen gingival y la superficie del diente adyacente.
Tendencia al sangrado espontáneo.)
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33 días después del consumo de yogur
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Profundidad de sondeo
Periodo de tiempo: 33 días después del consumo de yogur
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La profundidad de sondaje se define como la distancia desde el margen gingival libre hasta el fondo de la bolsa periodontal.
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33 días después del consumo de yogur
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Líquido crevicular gingival Niveles de interleucina-1beta
Periodo de tiempo: 33 días después del consumo de yogur
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33 días después del consumo de yogur
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tuğçe Yalnızoğlu, PhD, Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
- Director de estudio: Bahar Kuru, Prof Dr, Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MAR-2011-10-11/14
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