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실험적 치은염에 대한 프로바이오틱 요구르트의 효과

2015년 9월 8일 업데이트: Marmara University

실험적 치은염에서 프로바이오틱스가 임상 매개변수와 인터루킨-1β의 GCF 수준에 미치는 영향: 무작위 대조 임상 시험

이 연구의 목적은 치은 염증의 발달에 대한 프로바이오틱 요거트의 효과를 평가하는 것이었습니다.

치주적으로 건강한 51명의 개인에게 표준 구강 위생 지침을 제공하고 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 실험군(n=26)은 Bifidobacterium animalis subsp.를 함유한 프로바이오틱 요거트를 섭취하였다. lactis와 대조군(n=25)은 28일 동안 천연 요거트를 섭취했습니다. 요거트 섭취 후 기계적 플라크 제어는 두 그룹에서 다음 5일 동안 중단되었습니다. 치은 열구액(GCF) 샘플 및 임상 데이터(플라크 및 치은 지수, 탐침 깊이, 탐침 시 출혈로 구성됨)는 28일 및 33일 후 기준선에서 수집되었습니다. ELISA에 의해 GCF에서 인터루킨-1β 수준을 측정하였다.

연구 개요

상세 설명

Probiotics는 위장 시스템에 대한 건강상의 이점이 과학적으로 확인된 생존 가능한 박테리아입니다. 그러나 치주 질환에 미치는 영향에 대한 정보가 부족합니다. 이 연구의 목적은 치은 염증의 발달에 대한 프로바이오틱 요거트의 효과를 평가하는 것이었습니다.

치주적으로 건강한 51명의 개인에게 표준 구강 위생 지침을 제공하고 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 실험군(n=26)은 Bifidobacterium animalis subsp.를 함유한 프로바이오틱 요거트를 섭취하였다. lactis와 대조군(n=25)은 28일 동안 천연 요거트를 섭취했습니다. 요거트 섭취 후 기계적 플라크 제어는 두 그룹에서 다음 5일 동안 중단되었습니다. 치은 열구액(GCF) 샘플 및 임상 데이터(플라크 및 치은 지수, 탐침 깊이, 탐침 시 출혈로 구성됨)는 28일 및 33일 후 기준선에서 수집되었습니다. ELISA에 의해 GCF에서 인터루킨-1β 수준을 측정하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

51

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sisli/Nisantasi
      • Istanbul, Sisli/Nisantasi, 칠면조, 34365
        • Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 잇몸 염증의 임상 징후가 없거나 최소한
  • 치은 지수 ≤ 1
  • 프로빙 깊이 없음(프로빙 깊이 > 3mm)
  • 대략적인 부착 손실 없음> 2mm
  • 비흡연자

제외 기준:

  • 전신 질환
  • 연구 전 3개월 이내에 항생제 및 항염증제
  • 치료되지 않은 우식 병변 또는 국소 유지 인자
  • 입호흡
  • 알레르기
  • 다이어트의 이전 프로바이오틱스 보충제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 프로바이오틱 요거트
프로바이오틱 요거트 소비
프로바이오틱 요거트 소비
위약 비교기: 천연 요거트
천연 요구르트 소비
천연 요구르트 소비

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로빙 시 출혈
기간: 요거트 섭취 후 33일
프로빙 시 출혈은 치주 프로브를 통해 이 영역을 프로빙하는 동안 치은 열구에서 출혈이 있는 것으로 정의됩니다.
요거트 섭취 후 33일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치은 지수
기간: 요거트 섭취 후 33일
치은 조직의 협측, 근심, 설측 및 원위 표면 각각에 0-3의 점수가 부여됩니다. (0 = 정상적인 치은. 1 = 가벼운 염증 - 약간의 변색, 약간의 부종. 프로빙 시 출혈이 없습니다. 2. 중등도의 염증 - 발적, 부종 및 유약. 조사 중 출혈. 3. 심한 염증 - 현저한 발적 및 부종.)
요거트 섭취 후 33일
플라크 인덱스
기간: 요거트 섭취 후 33일
치아의 4개 표면(협측, 설측, 근심 및 원위) 각각에 0-3점의 점수가 부여됩니다. (0 = 치은 부위에 플라그 없음. 1 = 치은 연변 및 치아 인접 부위에 부착된 플라크 막. 플라크는 치아 표면을 가로질러 탐침을 실행해야만 인식할 수 있습니다. 2 = 육안으로 볼 수 있는 치은 변연 및/또는 인접한 치아 표면의 치은 주머니 내 부드러운 침착물이 적당히 축적됨. 3 = 치은 주머니 및/또는 치은 변연 및 인접한 치아 표면에 부드러운 물질이 풍부합니다. 자발적인 출혈 경향.)
요거트 섭취 후 33일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로빙 깊이
기간: 요거트 섭취 후 33일
프로빙 깊이는 자유 치은 변연에서 치주 주머니 바닥까지의 거리로 정의됩니다.
요거트 섭취 후 33일
치은 열구액 인터루킨-1베타 수치
기간: 요거트 섭취 후 33일
요거트 섭취 후 33일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Tuğçe Yalnızoğlu, PhD, Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
  • 연구 책임자: Bahar Kuru, Prof Dr, Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 8일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2015년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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프로바이오틱 요거트에 대한 임상 시험

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