Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Probiotisk yoghurt effekt på eksperimentel tandkødsbetændelse

8. september 2015 opdateret af: Marmara University

Probiotikas indflydelse på kliniske parametre og GCF-niveauer af interleukin-1β i eksperimentel tandkødsbetændelse: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere virkningerne af probiotisk yoghurt på udviklingen af ​​tandkødsbetændelse.

51 parodontalt raske individer fik standard mundhygiejneinstruktioner og tilfældigt opdelt i to grupper. Testgruppens forsøgspersoner (n=26) indtog probiotisk yoghurt indeholdende Bifidobacterium animalis subsp. lactis og kontrolpersonerne (n=25) naturlig yoghurt i 28 dage. Efter yoghurtindtagelse blev den mekaniske plakkontrol afbrudt i de næste 5 dage i begge grupper. Gingival crevicular fluid (GCF) prøver og kliniske data (bestod af plak- og gingivalindekser, sonderingsdybde, blødning ved sondering) blev indsamlet ved baseline efter 28 og 33 dage. Interleukin-1β-niveauer blev bestemt i GCF ved ELISA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Probiotika er levedygtige bakterier med videnskabeligt bekræftede sundhedsmæssige fordele for mave-tarmsystemet. Der er dog mangel på information om dens indvirkning på paradentose. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere virkningerne af probiotisk yoghurt på udviklingen af ​​tandkødsbetændelse.

51 parodontalt raske individer fik standard mundhygiejneinstruktioner og tilfældigt opdelt i to grupper. Testgruppens forsøgspersoner (n=26) indtog probiotisk yoghurt indeholdende Bifidobacterium animalis subsp. lactis og kontrolpersonerne (n=25) naturlig yoghurt i 28 dage. Efter yoghurtindtagelse blev den mekaniske plakkontrol afbrudt i de næste 5 dage i begge grupper. Gingival crevicular fluid (GCF) prøver og kliniske data (bestod af plak- og gingivalindekser, sonderingsdybde, blødning ved sondering) blev indsamlet ved baseline efter 28 og 33 dage. Interleukin-1β-niveauer blev bestemt i GCF ved ELISA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Sisli/Nisantasi
      • Istanbul, Sisli/Nisantasi, Kalkun, 34365
        • Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 26 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ingen eller minimale kliniske tegn på tandkødsbetændelse
  • Gingivalindeks ≤ 1
  • Ingen sonderingsdybde (probedybde > 3 mm)
  • Ingen tilnærmelsesvis fastgørelsestab > 2 mm
  • Ikke rygere

Ekskluderingskriterier:

  • Systemiske sygdomme
  • Antibiotika og antiinflammatoriske lægemidler inden for 3 måneder før undersøgelsen
  • Ubehandlede carieslæsioner eller lokale retentionsfaktorer
  • Åndedræt i munden
  • Allergier
  • Tidligere probiotiske kosttilskud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Probiotisk yoghurt
Indtagelse af probiotisk yoghurt
Kosttilskud: Probiotisk yoghurt
Indtagelse af probiotisk yoghurt
Placebo komparator: Naturlig yoghurt
Indtagelse af naturlig yoghurt
Kosttilskud: Naturlig yoghurt
Indtagelse af naturlig yoghurt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blødning ved sondering
Tidsramme: 33 dage efter indtagelse af yoghurt
Blødning ved sondering er defineret som tilstedeværelse af blødning fra gingival sulcus under sondering af dette område via parodontal probe.
33 dage efter indtagelse af yoghurt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gingival indeks
Tidsramme: 33 dage efter indtagelse af yoghurt
Hver af de bukkale, mesiale, linguale og distale overflader af tandkødsvævet gives en score på 0-3. (0 = Normal gingiva. 1 = Mild betændelse - let farveændring, let ødem. Ingen blødning ved sondering. 2. Moderat betændelse - rødme, ødem og glasur. Blødning ved sondering. 3. Alvorlig betændelse - markeret rødme og ødem.)
33 dage efter indtagelse af yoghurt
Plaque Index
Tidsramme: 33 dage efter indtagelse af yoghurt
Hver af de fire overflader på tænderne (bukkal, lingual, mesial og distal) gives en score fra 0-3. (0 = Ingen plak i tandkødsområdet. 1 = En film af plak, der klæber til den frie tandkødsrand og det tilstødende område af tanden. Plakken kan kun genkendes ved at føre en sonde hen over tandoverfladen. 2 = Moderat ophobning af bløde aflejringer i tandkødslommen, på tandkødsranden og/eller tilstødende tandoverflade, som kan ses med det blotte øje. 3 = Overflod af blødt stof i tandkødslommen og/eller på tandkødsranden og tilstødende tandoverflade. Tendens til spontan blødning.)
33 dage efter indtagelse af yoghurt

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sonderende dybde
Tidsramme: 33 dage efter indtagelse af yoghurt
Sonderingsdybde er defineret som afstanden fra den frie tandkødsrand til bunden af ​​parodontallommen.
33 dage efter indtagelse af yoghurt
Gingival crevikulær væske Interleukin-1beta niveauer
Tidsramme: 33 dage efter indtagelse af yoghurt
33 dage efter indtagelse af yoghurt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marmara University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tuğçe Yalnızoğlu, PhD, Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
  • Studieleder: Bahar Kuru, Prof Dr, Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2015

Først opslået (Skøn)

10. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MAR-2011-10-11/14

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingivitis

Kliniske forsøg med Probiotisk yoghurt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner