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Wirkung von probiotischem Joghurt auf experimentelle Gingivitis

8. September 2015 aktualisiert von: Marmara University

Einfluss von Probiotika auf klinische Parameter und GCF-Spiegel von Interleukin-1β bei experimenteller Gingivitis: eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Das Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von probiotischem Joghurt auf die Entstehung von Zahnfleischentzündungen zu bewerten.

Einundfünfzig parodontal gesunde Personen erhielten Standardanweisungen zur Mundhygiene und wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Die Probanden der Testgruppe (n=26) konsumierten probiotischen Joghurt, der Bifidobacterium animalis subsp. lactis und die Kontrollpersonen (n=25) Naturjoghurt für 28 Tage. Nach dem Joghurtverzehr wurde die mechanische Plaquekontrolle in beiden Gruppen für die nächsten 5 Tage unterbrochen. Proben der Gingiva-Crevicular-Flüssigkeit (GCF) und klinische Daten (bestehend aus Plaque- und Gingiva-Indizes, Sondierungstiefe, Blutung bei Sondierung) wurden zu Beginn, nach 28 und 33 Tagen gesammelt. Interleukin-1β-Spiegel wurden in GCF durch ELISA bestimmt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Probiotika sind lebensfähige Bakterien mit wissenschaftlich bestätigten gesundheitlichen Vorteilen für das Magen-Darm-System. Es gibt jedoch nur wenige Informationen über seine Auswirkungen auf Parodontitis. Das Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von probiotischem Joghurt auf die Entstehung von Zahnfleischentzündungen zu bewerten.

Einundfünfzig parodontal gesunde Personen erhielten Standardanweisungen zur Mundhygiene und wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Die Probanden der Testgruppe (n=26) konsumierten probiotischen Joghurt, der Bifidobacterium animalis subsp. lactis und die Kontrollpersonen (n=25) Naturjoghurt für 28 Tage. Nach dem Joghurtverzehr wurde die mechanische Plaquekontrolle in beiden Gruppen für die nächsten 5 Tage unterbrochen. Proben der Gingiva-Crevicular-Flüssigkeit (GCF) und klinische Daten (bestehend aus Plaque- und Gingiva-Indizes, Sondierungstiefe, Blutung bei Sondierung) wurden zu Beginn, nach 28 und 33 Tagen gesammelt. Interleukin-1β-Spiegel wurden in GCF durch ELISA bestimmt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Sisli/Nisantasi
      • Istanbul, Sisli/Nisantasi, Truthahn, 34365
        • Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 26 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Keine oder minimale klinische Anzeichen einer Zahnfleischentzündung
  • Gingivaindex ≤ 1
  • Keine Sondierungstiefe (Sondierungstiefe > 3 mm)
  • Kein approximaler Attachmentverlust > 2 mm
  • Nichtraucher

Ausschlusskriterien:

  • Systemische Erkrankungen
  • Antibiotika und entzündungshemmende Medikamente innerhalb von 3 Monaten vor der Studie
  • Unbehandelte Kariesläsionen oder lokale Retentionsfaktoren
  • Mund atmen
  • Allergien
  • Frühere probiotische Nahrungsergänzungsmittel

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Probiotischer Joghurt
Verzehr von probiotischem Joghurt
Nahrungsergänzungsmittel: Probiotischer Joghurt
Verzehr von probiotischem Joghurt
Placebo-Komparator: Naturjoghurt
Verzehr von Naturjoghurt
Nahrungsergänzungsmittel: Naturjoghurt
Verzehr von Naturjoghurt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutung beim Sondieren
Zeitfenster: 33 Tage nach Joghurtverzehr
Sondierungsblutung ist definiert als Blutung aus dem Sulcus gingivalis während der Sondierung dieses Bereichs mit der Parodontalsonde.
33 Tage nach Joghurtverzehr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gingiva-Index
Zeitfenster: 33 Tage nach Joghurtverzehr
Jede der bukkalen, mesialen, lingualen und distalen Oberflächen des Zahnfleischgewebes wird mit 0–3 bewertet. (0 = normale Gingiva. 1 = leichte Entzündung - leichte Farbveränderung, leichtes Ödem. Keine Blutung beim Sondieren. 2. Mäßige Entzündung - Rötung, Ödem und Verglasung. Blutung beim Sondieren. 3. Schwere Entzündung - deutliche Rötung und Ödeme.)
33 Tage nach Joghurtverzehr
Plaque-Index
Zeitfenster: 33 Tage nach Joghurtverzehr
Jede der vier Oberflächen der Zähne (bukkale, linguale, mesiale und distale) wird mit 0-3 Punkten bewertet. (0 = Keine Plaque im Zahnfleischbereich. 1 = Ein Plaquefilm, der am freien Zahnfleischsaum und im angrenzenden Bereich des Zahns haftet. Die Plaque kann nur erkannt werden, indem eine Sonde über die Zahnoberfläche geführt wird. 2 = Mäßige Ansammlung von weichen Ablagerungen innerhalb der Zahnfleischtasche, am Zahnfleischsaum und/oder der angrenzenden Zahnoberfläche, die mit bloßem Auge sichtbar sind. 3 = Fülle an Weichsubstanz in der Zahnfleischtasche und/oder am Zahnfleischsaum und der angrenzenden Zahnoberfläche. Neigung zu Spontanblutungen.)
33 Tage nach Joghurtverzehr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sondierungstiefe
Zeitfenster: 33 Tage nach Joghurtverzehr
Die Sondierungstiefe ist definiert als der Abstand vom freien Zahnfleischsaum bis zum Boden der parodontalen Tasche.
33 Tage nach Joghurtverzehr
Zahnfleischtaschenflüssigkeit Interleukin-1beta-Spiegel
Zeitfenster: 33 Tage nach Joghurtverzehr
33 Tage nach Joghurtverzehr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Marmara University

Ermittler

  • Hauptermittler: Tuğçe Yalnızoğlu, PhD, Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
  • Studienleiter: Bahar Kuru, Prof Dr, Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MAR-2011-10-11/14

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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