Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Probiotisk yoghurteffekt på eksperimentell gingivitt

8. september 2015 oppdatert av: Marmara University

Påvirkning av probiotika på kliniske parametere og GCF-nivåer av interleukin-1β i eksperimentell gingivitt: en randomisert kontrollert klinisk studie

Målet med denne studien var å evaluere effekten av probiotisk yoghurt på utviklingen av gingivalbetennelse.

51 periodontalt friske individer ble gitt standard munnhygieneinstruksjoner og tilfeldig delt inn i to grupper. Testgruppene (n=26) inntok probiotisk yoghurt som inneholdt Bifidobacterium animalis subsp. lactis og kontrollpersonene (n=25) naturlig yoghurt i 28 dager. Etter yoghurtinntak ble mekanisk plakkkontroll avbrutt i de neste 5 dagene i begge grupper. Gingival crevicular fluid (GCF)-prøver og kliniske data (bestod av plakk- og gingivalindekser, sonderingsdybde, blødning ved sondering) ble samlet ved baseline, etter 28 og 33 dager. Interleukin-1β-nivåer ble bestemt i GCF ved ELISA.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Probiotika er levedyktige bakterier med vitenskapelig bekreftet helsemessige fordeler for mage-tarmsystemet. Imidlertid er det mangel på informasjon om dens innvirkning på periodontal sykdom. Målet med denne studien var å evaluere effekten av probiotisk yoghurt på utviklingen av gingivalbetennelse.

51 periodontalt friske individer ble gitt standard munnhygieneinstruksjoner og tilfeldig delt inn i to grupper. Testgruppene (n=26) inntok probiotisk yoghurt som inneholdt Bifidobacterium animalis subsp. lactis og kontrollpersonene (n=25) naturlig yoghurt i 28 dager. Etter yoghurtinntak ble mekanisk plakkkontroll avbrutt i de neste 5 dagene i begge grupper. Gingival crevicular fluid (GCF)-prøver og kliniske data (bestod av plakk- og gingivalindekser, sonderingsdybde, blødning ved sondering) ble samlet ved baseline, etter 28 og 33 dager. Interleukin-1β-nivåer ble bestemt i GCF ved ELISA.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

51

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Sisli/Nisantasi
      • Istanbul, Sisli/Nisantasi, Tyrkia, 34365
        • Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 26 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ingen eller minimale kliniske tegn på gingivalbetennelse
  • Gingivalindeks ≤ 1
  • Ingen sonderingsdybde (probedybde > 3 mm)
  • Ingen tilnærmet festetap > 2 mm
  • Ikke-røykere

Ekskluderingskriterier:

  • Systemiske sykdommer
  • Antibiotika og antiinflammatoriske legemidler innen 3 måneder før studien
  • Ubehandlede karieslesjoner eller lokale retensjonsfaktorer
  • Munnpust
  • Allergier
  • Tidligere probiotiske kosttilskudd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Probiotisk yoghurt
Probiotisk yoghurtforbruk
Kosttilskudd: Probiotisk yoghurt
Probiotisk yoghurtforbruk
Placebo komparator: Naturlig yoghurt
Inntak av naturlig yoghurt
Kosttilskudd: Naturlig yoghurt
Inntak av naturlig yoghurt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blødning ved sondering
Tidsramme: 33 dager etter yoghurtinntak
Blødning ved sondering er definert som tilstedeværelse av blødning fra gingival sulcus under sondering av dette området via periodontal probe.
33 dager etter yoghurtinntak

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gingivalindeks
Tidsramme: 33 dager etter yoghurtinntak
Hver av de bukkale, mesiale, linguale og distale overflatene av gingivalvevet gis en score på 0-3. (0 = Normal gingiva. 1 = Lett betennelse - lett fargeendring, lett ødem. Ingen blødning ved sondering. 2. Moderat betennelse - rødhet, ødem og glasur. Blødning ved sondering. 3. Alvorlig betennelse - markert rødhet og ødem.)
33 dager etter yoghurtinntak
Plakettindeks
Tidsramme: 33 dager etter yoghurtinntak
Hver av de fire overflatene på tennene (bukkal, lingual, mesial og distal) gis en skår fra 0-3. (0 = Ingen plakk i tannkjøttområdet. 1 = En plakkfilm som fester seg til den frie tannkjøttkanten og tilstøtende område av tannen. Plaketten kan bare gjenkjennes ved å føre en sonde over tannoverflaten. 2 = Moderat opphopning av myke avleiringer i tannkjøttlommen, på tannkjøttkanten og/eller tilstøtende tannoverflate, som kan sees med det blotte øye. 3 = Overflod av mykt materiale i tannkjøttlommen og/eller på tannkjøttkanten og tilstøtende tannoverflate. Tendens til spontan blødning.)
33 dager etter yoghurtinntak

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøkende dybde
Tidsramme: 33 dager etter yoghurtinntak
Probedybde defineres som avstanden fra den frie tannkjøttskanten til bunnen av periodontallommen.
33 dager etter yoghurtinntak
Gingival crevikulær væske Interleukin-1beta nivåer
Tidsramme: 33 dager etter yoghurtinntak
33 dager etter yoghurtinntak

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Marmara University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tuğçe Yalnızoğlu, PhD, Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
  • Studieleder: Bahar Kuru, Prof Dr, Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

10. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MAR-2011-10-11/14

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Probiotisk yoghurt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere