Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv probiotického jogurtu na experimentální zánět dásní

8. září 2015 aktualizováno: Marmara University

Vliv probiotik na klinické parametry a hladiny GCF interleukinu-1β u experimentální gingivitidy: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Cílem této studie bylo zhodnotit účinky probiotického jogurtu na rozvoj zánětu dásní.

Padesát jedna periodontálně zdravých jedinců dostalo standardní instrukce pro ústní hygienu a náhodně byli rozděleni do dvou skupin. Subjekty v testované skupině (n=26) konzumovaly probiotický jogurt obsahující Bifidobacterium animalis subsp. lactis a kontrolní subjekty (n=25) přírodní jogurt po dobu 28 dnů. Po konzumaci jogurtu byla u obou skupin na dalších 5 dní přerušena mechanická kontrola plaku. Vzorky gingivální crevikulární tekutiny (GCF) a klinická data (skládající se z plaku a gingiválních indexů, hloubky sondování, krvácení při sondování) byly shromážděny na začátku, po 28 a 33 dnech. Hladiny interleukinu-lp byly stanoveny v GCF pomocí ELISA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Probiotika jsou životaschopné bakterie s vědecky potvrzenými zdravotními přínosy pro gastrointestinální systém. Existuje však nedostatek informací o jeho vlivu na periodontální onemocnění. Cílem této studie bylo zhodnotit účinky probiotického jogurtu na rozvoj zánětu dásní.

Padesát jedna periodontálně zdravých jedinců dostalo standardní instrukce pro ústní hygienu a náhodně byli rozděleni do dvou skupin. Subjekty v testované skupině (n=26) konzumovaly probiotický jogurt obsahující Bifidobacterium animalis subsp. lactis a kontrolní subjekty (n=25) přírodní jogurt po dobu 28 dnů. Po konzumaci jogurtu byla u obou skupin na dalších 5 dní přerušena mechanická kontrola plaku. Vzorky gingivální crevikulární tekutiny (GCF) a klinická data (skládající se z plaku a gingiválních indexů, hloubky sondování, krvácení při sondování) byly shromážděny na začátku, po 28 a 33 dnech. Hladiny interleukinu-lp byly stanoveny v GCF pomocí ELISA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Sisli/Nisantasi
      • Istanbul, Sisli/Nisantasi, Krocan, 34365
        • Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 26 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žádné nebo minimální klinické příznaky zánětu dásní
  • Gingivální index ≤ 1
  • Žádná hloubka snímání (hloubka snímání > 3 mm)
  • Žádná přibližná ztráta upevnění > 2 mm
  • Nekuřáci

Kritéria vyloučení:

  • Systémová onemocnění
  • Antibiotika a protizánětlivé léky do 3 měsíců před studií
  • Neléčené kazové léze nebo lokální retenční faktory
  • Dýchání ústy
  • Alergie
  • Předchozí probiotické doplňky ve stravě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Probiotický jogurt
Konzumace probiotických jogurtů
Doplněk stravy: Probiotický jogurt
Konzumace probiotických jogurtů
Komparátor placeba: Přírodní jogurt
Přirozená konzumace jogurtů
Doplněk stravy: Přírodní jogurt
Přirozená konzumace jogurtů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krvácení při sondování
Časové okno: 33 dní po konzumaci jogurtu
Krvácení při sondování je definováno jako přítomnost krvácení z gingiválního sulku během sondování této oblasti parodontální sondou.
33 dní po konzumaci jogurtu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gingivální index
Časové okno: 33 dní po konzumaci jogurtu
Každému z bukálních, meziálních, lingválních a distálních povrchů gingiválních tkání je přiděleno skóre 0-3. (0 = normální gingiva. 1 = mírný zánět – mírná změna barvy, mírný edém. Žádné krvácení při sondování. 2. Střední zánět – zarudnutí, edém a zasklívání. Krvácení při sondování. 3. Těžký zánět – výrazné zarudnutí a edém.)
33 dní po konzumaci jogurtu
Index plaku
Časové okno: 33 dní po konzumaci jogurtu
Každému ze čtyř povrchů zubů (bukální, lingvální, meziální a distální) je přiděleno skóre od 0 do 3. (0 = žádný plak v oblasti dásně. 1 = film plaku ulpívající na volném okraji dásně a přilehlé oblasti zubu. Plak lze rozpoznat pouze při přejetí sondy po povrchu zubu. 2 = Střední nahromadění měkkých usazenin v gingivální kapse, na okraji gingivy a/nebo přilehlém povrchu zubu, které lze vidět pouhým okem. 3 = Hojnost měkké hmoty v gingivální kapse a/nebo na gingiválním okraji a přilehlém povrchu zubu. Sklon ke spontánnímu krvácení.)
33 dní po konzumaci jogurtu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hloubka sondování
Časové okno: 33 dní po konzumaci jogurtu
Hloubka sondy je definována jako vzdálenost od volného gingiválního okraje ke dnu periodontální kapsy.
33 dní po konzumaci jogurtu
Hladiny interleukinu-1beta v gingivální štěrbinové tekutině
Časové okno: 33 dní po konzumaci jogurtu
33 dní po konzumaci jogurtu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marmara University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tuğçe Yalnızoğlu, PhD, Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
  • Ředitel studie: Bahar Kuru, Prof Dr, Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

10. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MAR-2011-10-11/14

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zánět dásní

Klinické studie na Probiotický jogurt

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit