Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Probiotisch yoghurteffect op experimentele tandvleesontsteking

8 september 2015 bijgewerkt door: Marmara University

Invloed van probiotica op klinische parameters en GCF-niveaus van interleukine-1β bij experimentele tandvleesontsteking: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

Het doel van deze studie was om de effecten van probiotische yoghurt op de ontwikkeling van tandvleesontsteking te evalueren.

Eenenvijftig parodontaal gezonde personen kregen standaard instructies voor mondhygiëne en werden willekeurig verdeeld in twee groepen. De testgroep proefpersonen (n=26) consumeerden probiotische yoghurt met Bifidobacterium animalis subsp. lactis en de controlepersonen (n=25) natuurlijke yoghurt gedurende 28 dagen. Na yoghurtconsumptie werd in beide groepen de mechanische plaquecontrole gedurende de volgende 5 dagen onderbroken. Gingivale creviculaire vloeistof (GCF) monsters en klinische gegevens (bestaande uit plaque- en tandvleesindices, sonderingsdiepte, bloeding bij sondering) werden verzameld bij baseline, na 28 en 33 dagen. Interleukine-1β-niveaus werden bepaald in GCF door ELISA.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Probiotica zijn levensvatbare bacteriën met wetenschappelijk bevestigde gezondheidsvoordelen voor het maagdarmstelsel. Er is echter weinig informatie over de impact ervan op parodontitis. Het doel van deze studie was om de effecten van probiotische yoghurt op de ontwikkeling van tandvleesontsteking te evalueren.

Eenenvijftig parodontaal gezonde personen kregen standaard instructies voor mondhygiëne en werden willekeurig verdeeld in twee groepen. De testgroep proefpersonen (n=26) consumeerden probiotische yoghurt met Bifidobacterium animalis subsp. lactis en de controlepersonen (n=25) natuurlijke yoghurt gedurende 28 dagen. Na yoghurtconsumptie werd in beide groepen de mechanische plaquecontrole gedurende de volgende 5 dagen onderbroken. Gingivale creviculaire vloeistof (GCF) monsters en klinische gegevens (bestaande uit plaque- en tandvleesindices, sonderingsdiepte, bloeding bij sondering) werden verzameld bij baseline, na 28 en 33 dagen. Interleukine-1β-niveaus werden bepaald in GCF door ELISA.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

51

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Sisli/Nisantasi
      • Istanbul, Sisli/Nisantasi, Kalkoen, 34365
        • Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 26 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geen of minimale klinische tekenen van tandvleesontsteking
  • Tandvleesindex ≤ 1
  • Geen tastdiepte (tastdiepte > 3 mm)
  • Geen benaderend aanhechtingsverlies > 2 mm
  • Niet-rokers

Uitsluitingscriteria:

  • Systemische ziekten
  • Antibiotica en ontstekingsremmers binnen 3 maanden voor het onderzoek
  • Onbehandelde cariëslaesies of lokale retentiefactoren
  • Mondademhaling
  • allergieën
  • Eerdere probiotische supplementen in de voeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Probiotische Yoghurt
Probiotische yoghurtconsumptie
Voedingssupplement: Probiotische Yoghurt
Probiotische yoghurtconsumptie
Placebo-vergelijker: Natuurlijke Yoghurt
Natuurlijke yoghurtconsumptie
Voedingssupplement: Natuurlijke Yoghurt
Natuurlijke yoghurtconsumptie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeden bij sonderen
Tijdsspanne: 33 dagen na consumptie van yoghurt
Bloeden bij sonderen wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van bloedingen uit de gingivale sulcus tijdens het sonderen van dit gebied via een parodontale sonde.
33 dagen na consumptie van yoghurt

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tandvleesindex
Tijdsspanne: 33 dagen na consumptie van yoghurt
Elk van de buccale, mesiale, linguale en distale oppervlakken van de tandvleesweefsels krijgt een score van 0-3. (0 = Normaal tandvlees. 1 = Lichte ontsteking - lichte kleurverandering, licht oedeem. Geen bloeding bij sonderen. 2. Matige ontsteking - roodheid, oedeem en glazuur. Bloeden bij sonderen. 3. Ernstige ontsteking - gemarkeerde roodheid en oedeem.)
33 dagen na consumptie van yoghurt
Plaque-index
Tijdsspanne: 33 dagen na consumptie van yoghurt
Elk van de vier oppervlakken van de tanden (buccaal, linguaal, mesiaal en distaal) krijgt een score van 0-3. (0 = geen tandplak in het tandvleesgebied. 1 = een laagje tandplak dat zich hecht aan de vrije tandvleesrand en het aangrenzende gebied van de tand. De plaque kan alleen worden herkend door een sonde over het tandoppervlak te laten gaan. 2 = Matige opeenhoping van zachte afzettingen in de tandvleespocket, op de tandvleesrand en/of het aangrenzende tandoppervlak, wat met het blote oog kan worden gezien. 3 = Overvloed aan zachte materie in de tandvleespocket en/of op de tandvleesrand en het aangrenzende tandoppervlak. Neiging tot spontane bloedingen.)
33 dagen na consumptie van yoghurt

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diepte onderzoeken
Tijdsspanne: 33 dagen na consumptie van yoghurt
De sonderingsdiepte wordt gedefinieerd als de afstand van de vrije tandvleesrand tot de onderkant van de parodontale pocket.
33 dagen na consumptie van yoghurt
Gingivale creviculaire vloeistof Interleukine-1beta-niveaus
Tijdsspanne: 33 dagen na consumptie van yoghurt
33 dagen na consumptie van yoghurt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Marmara University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tuğçe Yalnızoğlu, PhD, Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
  • Studie directeur: Bahar Kuru, Prof Dr, Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

10 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MAR-2011-10-11/14

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gingivitis

Klinische onderzoeken op Probiotische Yoghurt

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren