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Efeito do iogurte probiótico na gengivite experimental

8 de setembro de 2015 atualizado por: Marmara University

Influência dos Probióticos nos Parâmetros Clínicos e Níveis GCF de Interleucina-1β na Gengivite Experimental: um Ensaio Clínico Controlado Randomizado

O objetivo deste estudo foi avaliar os efeitos do iogurte probiótico no desenvolvimento da inflamação gengival.

Cinquenta e um indivíduos periodontalmente saudáveis ​​receberam instruções padrão de higiene oral e foram divididos aleatoriamente em dois grupos. Os indivíduos do grupo de teste (n=26) consumiram iogurte probiótico contendo Bifidobacterium animalis subsp. lactis e os controles (n=25) iogurte natural por 28 dias. Após o consumo de iogurte, o controle mecânico de placa foi interrompido pelos próximos 5 dias em ambos os grupos. Amostras de fluido crevicular gengival (GCF) e dados clínicos (consistindo de placa e índices gengivais, profundidade de sondagem, sangramento à sondagem) foram coletados no início do estudo, após 28 e 33 dias. Os níveis de interleucina-1β foram determinados em GCF por ELISA.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os probióticos são bactérias viáveis ​​com benefícios de saúde cientificamente confirmados para o sistema gastrointestinal. No entanto, há escassez de informações sobre seu impacto na doença periodontal. O objetivo deste estudo foi avaliar os efeitos do iogurte probiótico no desenvolvimento da inflamação gengival.

Cinquenta e um indivíduos periodontalmente saudáveis ​​receberam instruções padrão de higiene oral e foram divididos aleatoriamente em dois grupos. Os indivíduos do grupo de teste (n=26) consumiram iogurte probiótico contendo Bifidobacterium animalis subsp. lactis e os controles (n=25) iogurte natural por 28 dias. Após o consumo de iogurte, o controle mecânico de placa foi interrompido pelos próximos 5 dias em ambos os grupos. Amostras de fluido crevicular gengival (GCF) e dados clínicos (consistindo de placa e índices gengivais, profundidade de sondagem, sangramento à sondagem) foram coletados no início do estudo, após 28 e 33 dias. Os níveis de interleucina-1β foram determinados em GCF por ELISA.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

51

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sisli/Nisantasi
      • Istanbul, Sisli/Nisantasi, Peru, 34365
        • Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 26 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Nenhum ou mínimos sinais clínicos de inflamação gengival
  • Índice gengival ≤ 1
  • Sem profundidade de sondagem (profundidade de sondagem > 3 mm)
  • Sem perda de inserção aproximada > 2 mm
  • não fumante

Critério de exclusão:

  • doenças sistêmicas
  • Antibióticos e anti-inflamatórios dentro de 3 meses antes do estudo
  • Lesões de cárie não tratadas ou fatores de retenção locais
  • respiração bucal
  • Alergias
  • Suplementos probióticos anteriores na dieta

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Iogurte probiótico
Consumo de iogurte probiótico
Consumo de iogurte probiótico
Comparador de Placebo: Iogurte natural
Consumo de iogurte natural
Consumo de iogurte natural

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sangramento à sondagem
Prazo: 33 dias após o consumo de iogurte
Sangramento à sondagem é definido como presença de sangramento do sulco gengival durante a sondagem desta área via sonda periodontal.
33 dias após o consumo de iogurte

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice gengival
Prazo: 33 dias após o consumo de iogurte
Cada uma das superfícies vestibular, mesial, lingual e distal dos tecidos gengivais recebe uma pontuação de 0-3. (0 = Gengiva normal. 1 = Inflamação leve - leve mudança de cor, leve edema. Sem sangramento à sondagem. 2. Inflamação moderada - vermelhidão, edema e vitrificação. Sangramento à sondagem. 3. Inflamação grave - vermelhidão e edema acentuados.)
33 dias após o consumo de iogurte
Índice de placa
Prazo: 33 dias após o consumo de iogurte
Cada uma das quatro superfícies dos dentes (vestibular, lingual, mesial e distal) recebe uma pontuação de 0 a 3. (0 = Sem placa na área gengival. 1 = Uma película de placa aderida à margem gengival livre e área adjacente do dente. A placa só pode ser reconhecida passando uma sonda pela superfície do dente. 2 = Acúmulo moderado de depósitos moles dentro da bolsa gengival, na margem gengival e/ou na superfície dentária adjacente, que podem ser vistos a olho nu. 3 = Abundância de matéria mole dentro da bolsa gengival e/ou na margem gengival e na superfície dentária adjacente. Tendência a sangramento espontâneo.)
33 dias após o consumo de iogurte

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Profundidade de Sondagem
Prazo: 33 dias após o consumo de iogurte
A profundidade de sondagem é definida como a distância da margem gengival livre até o fundo da bolsa periodontal.
33 dias após o consumo de iogurte
Fluido crevicular gengival Níveis de interleucina-1beta
Prazo: 33 dias após o consumo de iogurte
33 dias após o consumo de iogurte

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Tuğçe Yalnızoğlu, PhD, Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
  • Diretor de estudo: Bahar Kuru, Prof Dr, Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

10 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2015

Última verificação

1 de agosto de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MAR-2011-10-11/14

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Iogurte probiótico

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