使用 afLibERcept 的常规治疗比较：严格与放松的治疗方案

纳入标准：

一般的：

• 通过患者在知情同意书上签名记录的知情同意书。
• 男女不限，年龄≥50岁。

研究眼：

• 继发于 wAMD 的 CNV 的诊断不受病变大小的限制，由于活动性 wAMD 病变导致视力障碍。 活动性 wAMD 病变具有以下特征：

  • SRF 和/或 IRF 的证据和
  • 纤维化面积小于病灶面积的50%。

• 通过荧光素血管造影 (FA) 和彩色眼底照相 (CFP) 观察到的 CNV 区域存在活动性渗漏以及以下至少两项来确认 CNV 膜：

  • 玻璃疣
  • 视网膜色素上皮细胞 (RPE) - 萎缩
  • 渗出物
  • 视网膜下或视网膜内出血
• 筛选和基线的 BCVA 分数必须为 23 个字母或更多，如 ETDRS 类图表所测量（或近似等于 20/320 的 Snellen）。

排除标准：

一般的：

• 无法遵守研究或后续程序。
• 孕妇或哺乳期妇女。
• 有生育能力的女性，在整个研究期间未使用或不愿继续使用医学上可靠的避孕方法，例如口服、注射或植入避孕药，或宫内节育器，或未使用任何其他方法在个别情况下，调查员认为足够可靠。 （经过手术绝育/子宫切除术或绝经超过 2 年的女性参与者不被视为具有生育潜力。）
• 研究者认为任何类型的全身性疾病或其治疗，包括任何可能进展、复发或改变到可能对临床状态评估产生偏差的程度的医疗状况（受控或不受控）对患者造成显着影响或使患者处于特殊风险之中。
• 在签署知情同意书日期前 3 个月内发生过中风或心肌梗塞。
• 不受控制的血压定义为筛选时或基线时收缩压值 >160 mmHg 或舒张压值 >100 mmHg。
• 已知对阿柏西普或阿柏西普制剂的任何成分或荧光素过敏。
• 之前或当前使用过任何全身性抗 VEGF 药物 [例如，贝伐单抗 (Avastin®) 或雷珠单抗 (Lucentis®)]。
• 当前或计划使用已知对晶状体、视网膜或视神经有毒的全身药物，包括氯喹/羟氯喹 (Plaquenil®)、去铁胺、吩噻嗪、他莫昔芬和乙胺丁醇。
• 在签署知情同意书之日之前的 3 个月内至少连续 30 天使用全身性或玻璃体内皮质类固醇。
• 在签署知情同意书之日前 6 个月内使用过其他研究药物。
• 患者之前接受过参与研究的筛选，但筛选失败。

研究眼：

• 在筛选或基线时任何活动性眼周或眼部感染或炎症（例如，睑缘炎、结膜炎、角膜炎、巩膜炎、葡萄膜炎、眼内炎）。
• 在筛选时或基线时不受控制的青光眼[眼内压 (IOP) ≥ 30 mmHg 药物治疗或根据研究者的判断]。
• 筛选时或基线时虹膜或新生血管性青光眼的新生血管形成。
• 无法获得足够质量的 SD-OCT 图像进行分析。
• 在签署知情同意书之日之前 2 个月内或预期在签署知情同意书之日后 6 个月内进行的任何眼内手术（包括钇铝石榴石囊切开术）。
• 视觉上明显的白内障、无晶体眼、假性剥脱性青光眼、玻璃体出血、孔源性视网膜脱离、增生性糖尿病视网膜病变或在筛查和基线时除 wAMD 以外的任何原因引起的 CNV。
• 在筛选时或基线时黄斑中心 0.5 视盘直径范围内的结构性损伤，研究者认为这可能会妨碍通过治疗改善视觉功能。
• 在筛选时或基线时视网膜下出血涉及中央凹区域，其部位的视盘直径≥1。
• 使用任何抗 VEGF 药物或玻璃体内皮质类固醇进行眼内治疗，或在签署知情同意书日期之前使用光动力疗法或视网膜激光疗法进行过先前治疗。