甲磺酸多拉司琼和地塞米松联合或不联合阿瑞匹坦预防胃肠道恶性肿瘤接受含奥沙利铂化疗患者的恶心和呕吐

主要目标：

I. 评估胃肠道 (GI) 恶性肿瘤患者与含奥沙利铂方案相关的急性和迟发性恶心和呕吐的发生率和严重程度。

二。 估计在第一个或第二个疗程的含奥沙利铂方案中出现恶心和呕吐并同意随机分配至含或不含阿瑞匹坦的标准止吐治疗的患者百分比。

三、 获得关于阿瑞匹坦与多拉司琼（甲磺酸多拉司琼）和地塞米松联合用于接受含奥沙利铂方案的患者的安全性和有效性的初步数据。

四、 报告所有随机分配的患者（第 1 天 = 治疗日）计划在第 2 天和第 3 天在家中服用的止吐药物（地塞米松和阿瑞匹坦或安慰剂）的药物依从性。

概要：在含奥沙利铂化疗的第 1 个疗程期间，患者接受标准止吐药，包括口服甲磺酸多拉司琼 (PO) 或静脉内 (IV) 和地塞米松 PO 或 IV。 经历任何 1-4 级恶心和呕吐* 的患者被随机分配到 2 个治疗组中的 1 个。

ARM I：患者在化疗前 1 天接受甲磺酸多拉司琼 PO 或 IV、地塞米松 PO 或 IV 和阿瑞匹坦 PO，并在第 2-3 疗程化疗开始后第 2 天和第 3 天接受地塞米松 PO 和阿瑞匹坦 PO。

ARM II：患者在化疗前 1 天接受甲磺酸多拉司琼和地塞米松，在化疗前 1 天口服安慰剂，在第 2-3 疗程化疗开始后第 2 天和第 3 天口服地塞米松和安慰剂 PO。

在两组中，治疗在没有不可接受的毒性的情况下继续进行。

注意：* 在第二个疗程之前没有出现恶心和呕吐的患者也在化疗的第 3 和第 4 个疗程中被随机分配。

完成研究治疗后，定期对患者进行随访。