“腰椎融合手术中混合系统（“Topping Off”）与刚性脊柱融合术的疗效：双中心、前瞻性、随机试验研究（“CD Horizo​​n BalanC”）” (BalanC)

纳入标准：

• 知情同意
• 法律行为能力
• 年龄≥30岁
• 单节段腰椎融合术（PLIF 或“补足”）L2-S1 的适应症，伴有 I-III 级骨软骨病 Modic [20][21][22] 或梅耶丁 I-III 级脊椎滑脱症。
• 预期融合的相邻节段有放射学退化迹象，无不稳定迹象

排除标准：

• 运动障碍
• 马尾综合症
• 既往腰椎手术
• 相关周围神经病变
• 神经根病后的急性去神经支配
• Cobb角大于25°的脊柱侧弯
• 脊椎滑脱 > Meyerding III 级
• 预期融合的相邻节段出现退化的放射学迹象，伴有不稳定迹象（定义见纳入标准）
• 预期融合的相邻节段没有放射学退化迹象（定义见纳入标准）
• >Fujiwara II 级 [15] 或 >Pfirrmann IV 级 [14] 的预期融合相邻节段的放射学退变迹象
• 除了接受融合的腰椎节段不稳定的迹象
• 择期腰椎手术的一般禁忌症
• 病理性骨折
• 骨质疏松伴病理性骨折
• 活动性全身感染
• 风湿病
• 骨代谢疾病（例如 佩吉特病）
• 骨转移
• 局部感染病灶腰椎
• 癫痫症
• 慢性缺血 Fontaine 分类 IIb-IV
• 严重心功能不全 (NYHA III-IV)
• 凝血障碍或血液稀释疗法
• 在随机分组前的最后 12 个月内摄入可的松超过 1 个月
• 随机分组前 30 天内同时参加另一项临床试验
• 已知对植入物过敏或不耐受
• 对调查员的依赖
• 不熟悉德语
• 通过政府或司法建议安置在机构中
• 缺乏法律行为能力
• 怀孕