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“Power Up”的开发和试点:有内化/情绪障碍的年轻人在儿童和青少年心理健康服务 (CAMHS) 中做出共同决定的工具 (Power Up)

2024年12月3日 更新者:University College, London

患者应该能够在他们的护理和治疗中有发言权,但这对有心理健康问题的儿童和青少年有何影响尚不清楚。 例如,年轻人希望如何以及何时参与决策,什么对他们、他们的父母/监护人和医疗保健专业人员来说很重要? 该项目将解决这些问题,并将开发一种名为“Power Up”的工具,以帮助有心理健康问题的年轻人就自己的护理和治疗做出决定。

该项目将运行 24 个月,并将:

  1. 了解年轻人、他们的父母/监护人和临床医生围绕心理健康共同决策 (SDM) 的信念、经验和价值观。
  2. 使用这些响应来开发“Power Up”;一种帮助年轻人在心理健康服务中做出关于他们的护理或治疗决策的工具。
  3. 在儿童和青少年心理健康服务中试行“Power Up”,以估计想要使用 Power Up 的患者数量,并查看是否可以招募患者并采取措施进行跟进。 试点研究将调查随机化,了解临床医生如何合作,并确定合作障碍和克服这些障碍的方法。

将招募 45 名年轻人、父母和临床医生进行访谈和焦点小组讨论,为工具开发提供信息。 将招募 60 名 1116 岁的年轻人进行试点/可行性研究。 将在基线、逐个会话和治疗结束时收集测量值。

研究概览

地位

撤销

详细说明

工具开发 有关该项目的所有潜在信息都可以口头提供(这将首先通过电话)。 对于 16 岁以下的 CYP(儿童和青少年),还需要父母的同意。 电话通话后,如果个人有兴趣参加,将向 CYP 和监护人/父母张贴适合年龄的信息表,概述研究的详细信息。 研究人员将通过电话讨论潜在参与者可能提出的任何问题,只要他们需要决定是否参与,双方都会讨论。 如果他们决定参加,如果参与者符合研究纳入标准,将被邀请参加。 对于临床医生,研究人员将参加员工会议,概述研究并留下联系方式/兴趣表,以便有兴趣的人可以联系以了解更多信息。 对于年轻人和家庭,临床医生将简要概述研究,感兴趣的参与者将填写一份兴趣表。 研究人员收到详细联系信息后,研究人员将联系参与者,以便进一步了解信息,然后研究人员将安排时间与他们会面进行面谈,或者他们何时可以参加焦点小组讨论,并签署同意书。 如果愿意,临床医生、父母/监护人和 16 岁的人也将有机会通过电话进行面谈(在这种情况下将张贴同意书)。 在访谈期间,参与者将谈论他们以前对 SDM 的经验和信念,并查看和讨论 CAMHS 中年轻人使用的少数现有 SDM 工具,以用作进一步开发的基线。 采访结束后,参与者将接受汇报,并有机会验证分析后数据中出现的主题。

在 CAMHS 服务中使用 POWER UP 临床医生 对于临床医生,研究人员将参加员工会议,概述研究并留下联系方式/兴趣表,以便有兴趣的人可以联系以了解更多信息。 在研究人员收到临床医生的联系方式后,研究人员将与他们联系,以便口头提供有关该项目的更多信息(这将首先通过电话)。 然后,研究人员将与感兴趣的人会面,向他们概述研究(包括随机化)。 研究人员将通过电话讨论潜在参与者可能提出的任何问题,只要他们需要决定是否参与,双方都会讨论。 那些想要参加的人将被要求签署一份同意书,并将被分配使用“Power Up”或继续作为 TAU 与他们的患者一起工作。

CYP/家庭 符合研究标准的年轻人及其家人将被邀请参加。 临床医生将简要概述该研究,感兴趣的参与者将填写一份意向表。 在研究人员收到联系方式后,研究人员将联系患者及其家人,以便口头提供有关该项目的更多信息(这将首先通过电话进行)。 对于 16 岁以下的 CYP,还需要父母的同意。 电话通话后,如果个人有兴趣参加,将向 CYP 和监护人/父母张贴适合年龄的信息表,概述研究的详细信息。 研究人员将通过电话讨论潜在参与者可能提出的任何问题,只要他们需要决定是否参与,双方都会讨论。

如果他们决定参加,研究人员将安排时间在 CAMHS 服务处与他们会面,并完成任何基线评估(第 1 周)以进行临床症状学(例如 修订后的儿童焦虑和抑郁量表、优势和困难问卷)如果这些不是由 CAMHS 服务定期收集的。 随机化将在临床医生层面进行,参与者将在信息表中了解这一点。 在整个治疗过程中,第 2、4 和 8 周的疗程措施将完成。 还将询问参与者和临床医生他们是否同意研究人员在使用该工具时观察一次预约会议(这是可选的,最多持续 30 分钟,但可能是第 2 周或第 3 周)以了解该工具的使用方式在临床环境中使用。

在治疗结束时(大约第 8 周),将收集临床症状、治疗联盟、共同决策水平和护理经验。 与会者将受邀接受采访,听取他们对“Power Up 工具”的看法和体验,与其他采访一样,该采访将在他们选择的时间进行,并遵守 SOP(标准操作程序)。 参与者将退出试验,任何进一步的治疗将在他们和他们的医疗保健专业人员之间进行讨论。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

11年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 一名 11 至 16 岁的患有情绪/内化障碍的年轻人正在访问 CAMHS。
  2. 一名 11 至 16 岁患有情绪/内化障碍且正在访问 CAMHS 的年轻人的父母/监护人。
  3. 参与 CAMHS 站点的临床医生。
  4. 只有那些同意的人才会被包括在内。 如果潜在参与者未满 16 岁,父母/法定监护人也必须提供同意书。

排除标准:

  1. 任何未访问参与 CAMHS 网站的个人。
  2. 鉴于没有额外的口译员资源,可能不包括对英语不满意的儿童或父母
  3. 11 岁以下或 16 岁以上的青少年不包括在内。
  4. 有 SEN(特殊教育需要)的年轻人的父母/监护人将不包括在内
  5. 不同意者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:使用开机
参与者将使用“Power Up”来帮助他们就他们的治疗或护理做出共同决定
无干预:不使用 Power Up
参与者将照常继续治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
共享决策问卷 (CollaborATE)
大体时间:治疗结束时的共同决策水平(大约在第 8 周)
SDM 的衡量标准 - 这包括三个与共同决策相关的问题,采用 9 分李克特量表,范围从 0“未做出任何努力”到 9“已做出一切努力”。
治疗结束时的共同决策水平(大约在第 8 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Julian Edbrooke-Childs, PhD、University College London and Anna Freud Centre

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年9月1日

初级完成 (估计的)

2017年7月1日

研究完成 (估计的)

2017年7月1日

研究注册日期

首次提交

2015年8月27日

首先提交符合 QC 标准的

2015年9月16日

首次发布 (估计的)

2015年9月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年12月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月3日

最后验证

2015年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 15/0340

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