'파워 업'의 개발 및 파일럿: 내면화/정서 장애가 있는 청소년이 아동 및 청소년 정신 건강 서비스(CAMHS)에서 공동 결정을 내릴 수 있는 도구 (Power Up)
환자는 자신의 보살핌과 치료에 발언권을 가질 수 있어야 하지만 이것이 정신 건강 문제가 있는 어린이와 청소년에게 어떻게 작용해야 하는지는 알 수 없습니다. 예를 들어, 청소년이 의사 결정에 언제 어떻게 참여하기를 원하며, 청소년, 부모/보호자 및 의료 전문가에게 중요한 것은 무엇입니까? 이 프로젝트는 이러한 질문에 답하고 정신 건강 문제가 있는 청소년이 자신의 관리 및 치료에 대한 결정을 내리는 데 도움이 되는 'Power Up'이라는 도구를 개발할 것입니다.
이 프로젝트는 24개월 동안 실행되며 다음을 수행합니다.
- 정신 건강의 공동 의사 결정(SDM)에 대한 청소년, 부모/보호자 및 임상의의 신념, 경험 및 가치를 이해합니다.
- 이러한 응답을 사용하여 청소년이 정신 건강 서비스에서 치료 또는 치료에 대한 결정을 내리는 데 도움이 되는 도구인 'Power Up'을 개발하십시오.
- Power Up을 사용하고자 하는 환자 수를 추정하고 환자를 모집하고 후속 조치를 취할 수 있는지 확인하기 위해 아동 및 청소년 정신 건강 서비스의 파일럿 'Power 'Up'. 파일럿 연구는 무작위배정을 조사하고, 임상의가 어떻게 협력하는지 확인하고, 협력에 대한 장벽과 이를 극복하는 방법을 식별할 것입니다.
도구 개발에 정보를 제공하기 위해 45명의 청소년, 부모 및 임상의를 인터뷰 및 포커스 그룹에 모집할 것입니다. 시범/타당성 조사를 위해 1116세의 청년 60명을 모집합니다. 기준선, 세션별로, 그리고 치료가 끝날 때 측정값이 수집됩니다.
연구 개요
상세 설명
도구 개발 프로젝트에 대한 모든 잠재적 정보는 구두로 제공될 수 있습니다(이는 첫 번째 경우 전화를 통해 제공됩니다). 16세 미만인 CYP(어린이 및 청소년)의 경우 부모의 동의도 필요합니다. 전화 통화 후 개인이 참여에 관심이 있는 경우 연령에 맞는 정보 시트가 CYP와 보호자/부모에게 연구 세부 사항을 요약하여 게시됩니다. 연구원은 잠재적 참가자가 가질 수 있는 모든 질문을 전화로 논의할 것이며 둘 다 참여 여부를 결정하는 데 필요한 시간이 있습니다. 참여하기로 결정한 참가자는 연구 포함 기준을 충족하는 경우 참여하도록 초대됩니다. 임상의의 경우 연구원은 직원 회의에 참석하여 연구 개요를 작성하고 관심 있는 사람들이 더 많은 정보를 얻기 위해 연락할 수 있도록 연락처 세부 정보/관심 표현 양식을 남깁니다. 청소년과 가족을 위해 임상의는 연구에 대해 간략히 설명하고 관심 있는 참가자는 관심 양식을 작성합니다. 연구원이 연락처 세부 정보를 받은 후 연구원은 참가자에게 연락하여 추가 정보 연구원이 인터뷰를 위해 만날 시간을 주선하거나 포커스 그룹에 사용할 수 있는 시기에 동의 양식에 서명할 것입니다. 임상의, 부모/보호자 및 16세의 사람들도 원하는 경우 전화로 인터뷰를 할 수 있는 기회를 갖게 됩니다(이 경우 동의 양식이 게시됨). 인터뷰 중에 참가자는 SDM에 대한 이전 경험과 신념에 대해 이야기하고 추가 개발을 위한 기준으로 사용하기 위해 CAMHS 내에서 청소년과 함께 사용되는 몇 가지 기존 SDM 도구를 보고 토론합니다. 인터뷰 후 참가자는 보고를 받고 분석된 데이터에서 나타나는 주제를 검증할 기회가 주어집니다.
CAMHS 서비스에서 POWER UP 사용 임상의의 경우, 연구원은 직원 회의에 참석하여 연구 개요를 작성하고 관심 있는 사람들이 더 많은 정보를 얻기 위해 연락할 수 있도록 연락처 세부 정보/관심 표현 양식을 남깁니다. 연구원이 임상의 연락처 세부 정보를 받은 후 프로젝트에 대한 추가 정보를 구두로 제공할 수 있도록 연구원이 연락할 것입니다(이는 첫 번째 경우 전화를 통해 이루어집니다). 그런 다음 연구원은 관심 있는 사람들을 만나 연구 개요를 설명합니다(무작위 배정 포함). 연구원은 잠재적 참가자가 가질 수 있는 모든 질문을 전화로 논의할 것이며 둘 다 참여 여부를 결정하는 데 필요한 시간이 있습니다. 참여를 원하는 사람은 동의서에 서명해야 하며 'Power Up'을 사용하거나 환자와 함께 TAU를 계속하도록 할당됩니다.
CYP/ 가족 청소년과 그 가족은 연구 기준을 충족하는 경우 참여하도록 초대됩니다. 임상의는 연구에 대해 간략하게 설명하고 관심 있는 참가자는 관심 표현 양식을 작성합니다. 연구원이 연락처 세부 정보를 받은 후 프로젝트에 대한 추가 정보를 구두로 제공할 수 있도록 연구원이 환자와 그 가족에게 연락할 것입니다(이는 첫 번째 경우 전화로 이루어집니다). 16세 미만인 CYP의 경우 부모의 동의도 필요합니다. 전화 통화 후 개인이 참여에 관심이 있는 경우 연령에 맞는 정보 시트가 CYP와 보호자/학부모 모두에게 연구 세부 사항을 요약하여 게시됩니다. 연구원은 잠재적 참가자가 가질 수 있는 모든 질문을 전화로 논의할 것이며 둘 다 참여 여부를 결정하는 데 필요한 시간이 있습니다.
그들이 참여하기로 결정하면 연구원은 CAMHS 서비스에서 그들을 만날 시간을 정하고 임상 증상(예: 수정된 아동 불안 및 우울증 척도, 강점 및 어려움 설문지) CAMHS 서비스에서 정기적으로 수집하지 않는 경우. 무작위 배정은 임상의 수준에서 이루어지며 참가자는 정보 시트에서 이를 알게 됩니다. 2주차, 4주차 및 8주차에 세션 측정에 의한 치료 세션이 진행되는 동안 완료됩니다. 참가자와 임상의는 또한 도구가 어떻게 사용되는지 이해하기 위해 도구가 사용될 때 연구원이 한 약속 세션을 관찰하는 데 동의하는지 묻습니다(이는 선택 사항이며 최대 30분 동안 지속되지만 2주 또는 3주가 될 가능성이 높습니다). 임상 환경에서 사용되고 있습니다.
치료 종료 시(대략 8주차) 임상 증상, 치료 제휴, 공동 의사 결정 수준 및 치료 경험이 수집됩니다. 참가자는 다른 인터뷰와 마찬가지로 자신이 선택한 시간에 SOP(표준 운영 절차)를 준수하는 '파워 업 도구'에 대한 의견과 경험을 듣기 위한 인터뷰에 초대됩니다. 참가자는 시험을 종료하고 추가 치료는 참가자와 의료 전문가 간에 논의됩니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- CAMHS에 접근하는 정서/내면화 장애가 있는 11세에서 16세 사이의 청소년.
- CAMHS에 접근하는 정서/내면화 장애가 있는 11~16세 청소년의 부모/보호자.
- 참여 CAMHS 사이트의 임상의.
- 동의한 사람만 포함됩니다. 잠재적 참가자가 16세 미만인 경우 부모/법적 보호자도 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 참여 CAMHS 사이트에 액세스하지 않는 모든 개인.
- 통역사를 위한 추가 리소스가 없기 때문에 영어에 익숙하지 않은 어린이나 부모는 포함되지 않을 수 있습니다.
- 11세 미만 또는 16세 이상의 청소년은 포함되지 않습니다.
- SEN(특수 교육 필요)이 있는 청소년의 부모/보호자는 포함되지 않습니다.
- 동의하지 않는 자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전원 켜기 사용
참가자는 '파워 업'을 사용하여 치료 또는 치료에 대한 공동 결정을 내릴 수 있도록 돕습니다.
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간섭 없음: 파워 업을 사용하지 않음
참가자는 평소와 같이 치료를 계속합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공유 의사 결정 설문지(CollaboRATE)
기간: 치료 종료 시 공동 의사 결정 수준(약 8주차)
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SDM의 척도 - 이것은 0 '노력하지 않았다'에서 9 '모든 노력을 기울였다'에 이르는 9점 리커트 척도로 공유된 의사 결정과 관련된 세 가지 질문으로 구성됩니다.
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치료 종료 시 공동 의사 결정 수준(약 8주차)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Julian Edbrooke-Childs, PhD, University College London and Anna Freud Centre
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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